Compañeros que promueven la adopción y el mantenimiento del ejercicio entre los supervivientes del cáncer
6 de junio de 2024 actualizado por: Bernardine Pinto, University of South Carolina
La adopción de ejercicio mejora el bienestar y la recuperación del cáncer de mama.
Los investigadores capacitaron a voluntarios de la Sociedad Estadounidense del Cáncer para brindar asesoramiento sobre ejercicios a los sobrevivientes de cáncer de mama y los sobrevivientes aumentaron su ejercicio a corto plazo.
Este ECA examina los efectos de tres condiciones de mantenimiento sobre la participación de los supervivientes en ejercicios en seguimientos más prolongados.
Se examinará la rentabilidad de los tres grupos para guiar la implementación de este enfoque de tutoría entre pares en organizaciones comunitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual, un ensayo controlado aleatorio (ECA), representa el siguiente paso de los esfuerzos para extender la investigación sobre la actividad física al entorno comunitario; Los voluntarios de la comunidad realizarán la intervención, haciendo así que las intervenciones de actividad física sean mucho más accesibles para los sobrevivientes.
En asociación con la oficina de la Sociedad Nacional Estadounidense del Cáncer (Atlanta, GA) y los programas Reach To Recovery (RTR) en Carolina del Norte, Carolina del Sur y Georgia, los investigadores de la Facultad de Enfermería de la Universidad de Carolina del Sur compartirán habilidades, experiencias y recursos para examinar los efectos de los entrenadores de RTR que ofrecen un programa de ejercicio de 3 meses con base teórica entre 150 sobrevivientes de cáncer de mama para aumentar la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) seguida de un autocontrol (es decir,
registros de ejercicio) e informes de retroalimentación en los meses 4 a 9 (Reach Plus), llamadas telefónicas mensuales de entrenadores de RTR, autocontrol e informes de retroalimentación en los meses 4 a 9 (Mensaje de Reach Plus) o mensajes de texto/correo electrónico semanales, autocontrol y retroalimentación informes en los meses 4 a 9 (mensaje Reach Plus).
En este estudio de tres grupos, los investigadores evaluarán el ejercicio, la fatiga, el estado de ánimo, la calidad de vida y el funcionamiento físico autoinformado de los sobrevivientes al inicio del estudio, a los 3, 9 y 12 meses.
Los costos de los métodos varían y se recopilarán datos sobre los costos para guiar la selección de estrategias de mantenimiento para su difusión.
Si los resultados son prometedores, los investigadores procederán con un ensayo de difusión en el que la gran red de voluntarios de RTR podrá ampliar el alcance de sus servicios para beneficiar a las supervivientes del cáncer de mama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
161
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina, College of Nursing
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres de 21 años o más serán elegibles si:
- Haber sido diagnosticada en los últimos 5 años con cáncer de mama en etapa 0-3.
- Son capaces de leer y hablar inglés.
- Son ambulatorios.
- Son sedentarios (es decir, no cumplen con las recomendaciones de AF de intensidad moderada [30 minutos/día o más durante al menos 5 días/semana] o AF de intensidad vigorosa [20 minutos/día o más durante al menos 3 días/semana]
- Son capaces de caminar sin ayuda.
- Tener acceso a un teléfono.
Criterio de exclusión:
Mujeres con:
- Enfermedad más avanzada (Etapa 4).
- No se incluirán problemas médicos o psiquiátricos (p. ej., abuso de sustancias, enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad vascular periférica, diabetes y problemas ortopédicos) que puedan interferir con el cumplimiento del protocolo.
- Se pedirá a los participantes que den su consentimiento para la revisión de la historia clínica para extraer variables de enfermedad y tratamiento. Los participantes elegibles obtendrán autorización médica de sus médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alcance Plus
En los meses 1 a 3, los participantes de este grupo recibirán el asesoramiento telefónico previamente probado para hacer ejercicio.
Se pedirá a los voluntarios o "entrenadores" de RTR que se comuniquen con los participantes por teléfono semanalmente durante 3 meses (12 llamadas).
En los meses 4 a 9, los participantes ya no recibirán llamadas de los entrenadores de RTR y se les alentará a utilizar monitores de frecuencia cardíaca y podómetros durante el ejercicio.
Los participantes continuarán completando sus registros de ejercicio y recibiendo informes de retroalimentación del personal del estudio.
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En los meses 1 a 3, los participantes de este grupo recibirán el asesoramiento telefónico previamente probado para hacer ejercicio.
Se pedirá a los voluntarios o "entrenadores" de RTR que se comuniquen con los participantes por teléfono semanalmente durante 3 meses (12 llamadas).
En los meses 4 a 9, los participantes ya no recibirán llamadas de los entrenadores de RTR y se les alentará a utilizar monitores de frecuencia cardíaca y podómetros durante el ejercicio.
Los participantes continuarán completando sus registros de ejercicio y recibiendo informes de retroalimentación del personal del estudio.
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Experimental: Teléfono Alcance Plus
En los meses 1 a 3, los participantes de este grupo recibirán el asesoramiento telefónico previamente probado para hacer ejercicio.
Se pedirá a los voluntarios o "entrenadores" de RTR que se comuniquen con los participantes por teléfono semanalmente durante 3 meses (12 llamadas).
En los meses 4 a 9, estos participantes tendrán la oportunidad de seguir recibiendo llamadas de apoyo de su entrenador.
Los participantes también continuarán completando sus registros de ejercicio y recibiendo informes de retroalimentación del personal del estudio.
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En los meses 1 a 3, los participantes de este grupo recibirán el asesoramiento telefónico previamente probado para hacer ejercicio.
Se pedirá a los voluntarios o "entrenadores" de RTR que se comuniquen con los participantes por teléfono semanalmente durante 3 meses (12 llamadas).
En los meses 4 a 9, estos participantes tendrán la oportunidad de seguir recibiendo llamadas de apoyo de su entrenador.
Los participantes también continuarán completando sus registros de ejercicio y recibiendo informes de retroalimentación del personal del estudio.
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Experimental: Mensaje de Alcance Plus
En los meses 1 a 3, los participantes de este grupo recibirán el asesoramiento telefónico previamente probado para hacer ejercicio.
Se pedirá a los voluntarios o "entrenadores" de RTR que se comuniquen con los participantes por teléfono semanalmente durante 3 meses (12 llamadas).
En los meses 4 a 9, los participantes recibirán mensajes por correo electrónico o mensaje de texto para motivar, incitar y reforzar el ejercicio continuo.
Los participantes también continuarán completando sus registros de ejercicio y recibiendo informes de retroalimentación del personal del estudio.
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En los meses 1 a 3, los participantes de este grupo recibirán el asesoramiento telefónico previamente probado para hacer ejercicio.
Se pedirá a los voluntarios o "entrenadores" de RTR que se comuniquen con los participantes por teléfono semanalmente durante 3 meses (12 llamadas).
En los meses 4 a 9, los participantes recibirán mensajes por correo electrónico o mensaje de texto para motivar, incitar y reforzar el ejercicio continuo.
Los participantes también continuarán completando sus registros de ejercicio y recibiendo informes de retroalimentación del personal del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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A través del entrevistador: recordatorio de actividades de siete días administrado
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9 y 12 meses
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Actividad física mínima/semana medida objetivamente de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Minutos por semana de actividad de intensidad al menos moderada medida por el acelerómetro (GT3X)
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9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Cambio a los 9 y 12 meses
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Evaluado mediante la Escala de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Mama (FACT-B). Subescalas puntuadas: bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional, bienestar funcional y otras afirmaciones relacionadas con el cáncer de mama.
La escala varía de 0 a 148 y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Cambio a los 9 y 12 meses
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Fatiga
Periodo de tiempo: Puntuación a los 9 y 12 meses
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Evaluado mediante la Escala de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Fatiga (FACT-F).
Esta escala va de 0 a 52.
Los valores más altos indican un mejor funcionamiento (o menor fatiga).
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Puntuación a los 9 y 12 meses
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Ánimo
Periodo de tiempo: Puntuación a los 9 y 12 meses
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Evaluado mediante el Perfil de Estados de Ánimo (POMS).
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor alteración del estado de ánimo.
La escala oscila entre 0 y 28.
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Puntuación a los 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Physical Activity Adoption and Maintenance Among Breast Cancer Survivors: A Randomized Trial of Peer Mentoring. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):842-855. doi: 10.1093/abm/kaab078.
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Peer mentoring for physical activity adoption and maintenance among breast cancer survivors: moderators of physical activity outcomes. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1211-1220. doi: 10.1007/s11764-021-01162-z. Epub 2022 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 042015
- 5R01CA183849-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .