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Gleichaltrige fördern die Einführung und Aufrechterhaltung von Übungen bei Krebsüberlebenden

6. Juni 2024 aktualisiert von: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Die Ausübung körperlicher Betätigung verbessert das Wohlbefinden und die Genesung von Brustkrebs. Die Forscher schulten Freiwillige der American Cancer Society darin, Brustkrebsüberlebenden Bewegungsberatung anzubieten, und die Überlebenden steigerten kurzfristig ihre körperliche Betätigung. Dieses RCT untersucht die Auswirkungen von drei Erhaltungsbedingungen auf die Trainingsteilnahme der Überlebenden bei längeren Nachuntersuchungen. Die Kosteneffizienz der drei Gruppen wird untersucht, um die Umsetzung dieses Peer-Mentoring-Ansatzes in gemeindebasierten Organisationen zu steuern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), stellt den nächsten Schritt der Bemühungen dar, die Forschung zu körperlicher Aktivität auf die Gemeinschaft auszudehnen; Freiwillige aus der Gemeinde werden die Intervention durchführen und dadurch körperliche Aktivitätsinterventionen für Überlebende viel zugänglicher machen. In Zusammenarbeit mit dem Büro der National American Cancer Society (Atlanta, GA) und den Reach To Recovery (RTR)-Programmen in North Carolina, South Carolina und Georgia werden Forscher am College of Nursing der University of South Carolina ihre Fähigkeiten, Erfahrungen und Ressourcen weitergeben Untersuchen Sie die Auswirkungen von RTR-Trainern, die bei 150 Brustkrebsüberlebenden ein theoretisch fundiertes dreimonatiges Trainingsprogramm zur Steigerung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA) anbieten, gefolgt von Selbstüberwachung (d. h. Übungsprotokolle) und Feedbackberichte in den Monaten 4–9 (Reach Plus), monatliche Telefonanrufe von RTR-Trainern, Selbstüberwachung und Feedbackberichte in den Monaten 4–9 (Reach Plus-Nachricht) oder wöchentliche E-Mail-/Textnachrichten, Selbstüberwachung und Feedback Berichte in den Monaten 4–9 (Reach Plus-Nachricht). In dieser Drei-Gruppen-Studie werden Forscher die Bewegung, Müdigkeit, Stimmung, Lebensqualität und selbstberichtete körperliche Leistungsfähigkeit der Überlebenden zu Studienbeginn, nach 3, 9 und 12 Monaten bewerten. Die Kosten der Methoden variieren und Daten zu den Kosten werden gesammelt, um die Auswahl von Wartungsstrategien für die Verbreitung zu unterstützen. Wenn die Ergebnisse vielversprechend sind, werden die Forscher mit einem Verbreitungsversuch fortfahren, bei dem das große Netzwerk von RTR-Freiwilligen den Umfang ihrer Dienste erweitern kann, um Brustkrebsüberlebenden zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina, College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anspruchsberechtigt sind Frauen ab 21 Jahren, wenn sie:

  • Bei Ihnen wurde in den letzten 5 Jahren Brustkrebs im Stadium 0–3 diagnostiziert.
  • Können Englisch lesen und sprechen.
  • Sind ambulant.
  • Sind sesshaft (d. h. erfüllen nicht die Empfehlungen für körperliche Betätigung mittlerer Intensität [30 Minuten/Tag oder mehr für mindestens 5 Tage/Woche] oder körperliche Betätigung hoher Intensität [20 Minuten/Tag oder mehr für mindestens 3 Tage/Woche])
  • Können ohne Hilfe gehen.
  • Zugang zu einem Telefon haben.

Ausschlusskriterien:

Frauen mit:

  • Fortgeschrittenere Erkrankung (Stadium 4).
  • Medizinische oder psychiatrische Probleme (z. B. Drogenmissbrauch, koronare Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung, Diabetes und orthopädische Probleme), die die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen könnten, werden nicht berücksichtigt.
  • Die Teilnehmer werden gebeten, der Überprüfung der Krankenakten zuzustimmen, um Krankheits- und Behandlungsvariablen zu extrahieren. Berechtigte Teilnehmer erhalten eine ärztliche Genehmigung von ihren Ärzten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erreichen Sie Plus
In den Monaten 1 bis 3 erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe die zuvor getestete telefonische Übungsberatung. RTR-Freiwillige oder „Trainer“ werden gebeten, die Teilnehmer über einen Zeitraum von drei Monaten wöchentlich telefonisch zu kontaktieren (12 Anrufe). In den Monaten 4 bis 9 erhalten die Teilnehmer keine Anrufe mehr von RTR-Trainern und werden ermutigt, während des Trainings die Herzfrequenzmesser und Schrittzähler zu verwenden. Die Teilnehmer werden weiterhin ihre Übungsprotokolle ausfüllen und Feedbackberichte vom Studienpersonal erhalten.
Verhalten: Erreichen Sie Plus
In den Monaten 1 bis 3 erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe die zuvor getestete telefonische Übungsberatung. RTR-Freiwillige oder „Trainer“ werden gebeten, die Teilnehmer über einen Zeitraum von drei Monaten wöchentlich telefonisch zu kontaktieren (12 Anrufe). In den Monaten 4 bis 9 erhalten die Teilnehmer keine Anrufe mehr von RTR-Trainern und werden ermutigt, während des Trainings die Herzfrequenzmesser und Schrittzähler zu verwenden. Die Teilnehmer werden weiterhin ihre Übungsprotokolle ausfüllen und Feedbackberichte vom Studienpersonal erhalten.
Experimental: Reach Plus-Telefon
In den Monaten 1 bis 3 erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe die zuvor getestete telefonische Übungsberatung. RTR-Freiwillige oder „Trainer“ werden gebeten, die Teilnehmer über einen Zeitraum von drei Monaten wöchentlich telefonisch zu kontaktieren (12 Anrufe). In den Monaten 4 bis 9 haben diese Teilnehmer die Möglichkeit, weiterhin Unterstützungsanrufe von ihrem Trainer zu erhalten. Die Teilnehmer werden außerdem weiterhin ihre Übungsprotokolle ausfüllen und Feedbackberichte vom Studienpersonal erhalten.
Verhalten: Reach Plus-Telefon
In den Monaten 1 bis 3 erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe die zuvor getestete telefonische Übungsberatung. RTR-Freiwillige oder „Trainer“ werden gebeten, die Teilnehmer über einen Zeitraum von drei Monaten wöchentlich telefonisch zu kontaktieren (12 Anrufe). In den Monaten 4 bis 9 haben diese Teilnehmer die Möglichkeit, weiterhin Unterstützungsanrufe von ihrem Trainer zu erhalten. Die Teilnehmer werden außerdem weiterhin ihre Übungsprotokolle ausfüllen und Feedbackberichte vom Studienpersonal erhalten.
Experimental: Plus-Nachricht erreichen
In den Monaten 1 bis 3 erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe die zuvor getestete telefonische Übungsberatung. RTR-Freiwillige oder „Trainer“ werden gebeten, die Teilnehmer über einen Zeitraum von drei Monaten wöchentlich telefonisch zu kontaktieren (12 Anrufe). In den Monaten 4 bis 9 erhalten die Teilnehmer Nachrichten per E-Mail oder SMS, um sie zu motivieren, anzuregen und zu weiteren Übungen zu ermutigen. Die Teilnehmer werden außerdem weiterhin ihre Übungsprotokolle ausfüllen und Feedbackberichte vom Studienpersonal erhalten.
Verhalten: Plus-Nachricht erreichen
In den Monaten 1 bis 3 erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe die zuvor getestete telefonische Übungsberatung. RTR-Freiwillige oder „Trainer“ werden gebeten, die Teilnehmer über einen Zeitraum von drei Monaten wöchentlich telefonisch zu kontaktieren (12 Anrufe). In den Monaten 4 bis 9 erhalten die Teilnehmer Nachrichten per E-Mail oder SMS, um sie zu motivieren, anzuregen und zu weiteren Übungen zu ermutigen. Die Teilnehmer werden außerdem weiterhin ihre Übungsprotokolle ausfüllen und Feedbackberichte vom Studienpersonal erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
Durch den Interviewer durchgeführter siebentägiger Aktivitätsrückruf
9 und 12 Monate
Min./Woche objektiv gemessene mäßige bis starke körperliche Aktivität
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
Minuten pro Woche mit mindestens mäßiger Aktivität, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser (GT3X)
9 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Brustkrebs
Zeitfenster: Wechsel nach 9 und 12 Monaten
Bewertet anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy Scale – Breast (FACT-B). Bewertete Unterskalen: Körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, funktionelles Wohlbefinden und andere Aussagen im Zusammenhang mit Brustkrebs. Die Skala reicht von 0 bis 148, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
Wechsel nach 9 und 12 Monaten
Ermüdung
Zeitfenster: Ergebnis nach 9 und 12 Monaten
Bewertet anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy Scale – Fatigue (FACT-F). Diese Skala reicht von 0-52. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit (oder eine geringere Ermüdung) hin.
Ergebnis nach 9 und 12 Monaten
Stimmung
Zeitfenster: Ergebnis nach 9 und 12 Monaten
Bewertet anhand des Profile of Mood States (POMS). Höhere Werte deuteten auf eine stärkere Stimmungsstörung hin. Die Skala reicht von 0-28.
Ergebnis nach 9 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 042015
  • 5R01CA183849-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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