암 생존자들의 운동 채택 및 유지를 장려하는 동료들
2024년 6월 6일 업데이트: Bernardine Pinto, University of South Carolina
운동을 하면 웰빙과 유방암 회복이 향상됩니다.
연구자들은 유방암 생존자들에게 운동 상담을 제공하도록 미국 암 협회 자원봉사자들을 훈련시켰고, 생존자들은 단기적으로 운동량을 늘렸습니다.
이 RCT는 장기간 추적 조사에서 생존자의 운동 참여에 대한 세 가지 유지 관리 조건의 영향을 조사합니다.
지역사회 기반 조직에서 동료 멘토링 접근 방식을 구현하기 위해 세 그룹의 비용 효율성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험(RCT)인 현재 연구는 신체 활동에 대한 연구를 지역 사회 환경으로 확장하려는 노력의 다음 단계를 나타냅니다. 지역사회 자원봉사자들이 개입을 제공하여 생존자들이 신체 활동 개입에 훨씬 더 쉽게 접근할 수 있도록 할 것입니다.
사우스캐롤라이나대학교 간호대학 연구원들은 국립미국암학회(National American Cancer Society) 사무소(조지아주 애틀랜타) 및 노스캐롤라이나, 사우스캐롤라이나, 조지아의 RTR(Reach To Recovery) 프로그램과 협력하여 다음과 같은 기술, 경험 및 자원을 공유할 것입니다. 150명의 유방암 생존자를 대상으로 이론적 기반의 3개월 운동 프로그램을 제공하는 RTR 코치가 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)을 증가시킨 후 자체 모니터링(예:
운동 로그) 및 4~9개월의 피드백 보고서(Reach Plus), RTR 코치의 월별 전화 통화, 4~9개월의 자체 모니터링 및 피드백 보고서(Reach Plus 메시지) 또는 주간 이메일/문자 메시지, 자체 모니터링 및 피드백 4~9개월에 보고합니다(Reach Plus 메시지).
이 세 그룹 연구에서 연구자들은 생존자의 운동, 피로, 기분, 삶의 질, 자가 보고된 신체 기능을 기준 시점인 3개월, 9개월, 12개월에 평가할 것입니다.
방법의 비용은 다양하며 보급을 위한 유지 관리 전략 선택을 안내하기 위해 비용에 대한 데이터가 수집됩니다.
결과가 유망하다면 연구자들은 대규모 RTR 자원 봉사자 네트워크를 통해 서비스 범위를 확장하여 유방암 생존자들에게 혜택을 줄 수 있는 보급 시험을 진행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina, College of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
21세 이상의 여성은 다음과 같은 경우 자격이 됩니다.
- 지난 5년 동안 유방암 0~3기 진단을 받았습니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 보행 가능합니다.
- 앉아서 생활하는 경우(즉, 중강도 PA(주당 최소 5일 동안 하루 30분 이상) 또는 고강도 PA(주당 최소 3일 동안 하루 20분 이상)에 대한 권장 사항을 충족하지 못함)
- 도움 없이 걸을 수 있습니다.
- 전화를 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
여성:
- 더욱 진행된 질병(4단계).
- 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신적 문제(예: 약물 남용, 관상 동맥 질환, 말초 혈관 질환, 당뇨병 및 정형외과적 문제)는 포함되지 않습니다.
- 참가자는 질병 및 치료 변수 추출을 위해 의료 차트 검토에 대한 동의를 요청받게 됩니다. 자격을 갖춘 참가자는 담당 의사로부터 의료 허가를 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리치 플러스
1-3개월차에 이 그룹의 참가자들은 이전에 테스트된 운동에 대한 전화 상담을 받게 됩니다.
RTR 자원봉사자 또는 "코치"는 3개월에 걸쳐 매주 전화(12통화)로 참가자에게 연락하도록 요청받게 됩니다.
4~9개월 동안 참가자는 더 이상 RTR 코치로부터 전화를 받지 않으며 운동 중에 심박수 모니터와 만보계를 사용하도록 권장됩니다.
참가자는 계속해서 운동 기록을 작성하고 연구 직원으로부터 피드백 보고서를 받게 됩니다.
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1-3개월차에 이 그룹의 참가자들은 이전에 테스트된 운동에 대한 전화 상담을 받게 됩니다.
RTR 자원봉사자 또는 "코치"는 3개월에 걸쳐 매주 전화(12통화)로 참가자에게 연락하도록 요청받게 됩니다.
4~9개월 동안 참가자는 더 이상 RTR 코치로부터 전화를 받지 않으며 운동 중에 심박수 모니터와 만보계를 사용하도록 권장됩니다.
참가자는 계속해서 운동 기록을 작성하고 연구 직원으로부터 피드백 보고서를 받게 됩니다.
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실험적: 리치 플러스 전화
1-3개월차에 이 그룹의 참가자들은 이전에 테스트된 운동에 대한 전화 상담을 받게 됩니다.
RTR 자원봉사자 또는 "코치"는 3개월에 걸쳐 매주 전화(12통화)로 참가자에게 연락하도록 요청받게 됩니다.
4~9개월 동안 이 참가자들은 코치로부터 계속해서 지원 전화를 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
참가자들은 또한 계속해서 운동 기록을 작성하고 연구 직원으로부터 피드백 보고서를 받게 됩니다.
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1-3개월차에 이 그룹의 참가자들은 이전에 테스트된 운동에 대한 전화 상담을 받게 됩니다.
RTR 자원봉사자 또는 "코치"는 3개월에 걸쳐 매주 전화(12통화)로 참가자에게 연락하도록 요청받게 됩니다.
4~9개월 동안 이 참가자들은 코치로부터 계속해서 지원 전화를 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
참가자들은 또한 계속해서 운동 기록을 작성하고 연구 직원으로부터 피드백 보고서를 받게 됩니다.
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실험적: 도달 플러스 메시지
1-3개월차에 이 그룹의 참가자들은 이전에 테스트된 운동에 대한 전화 상담을 받게 됩니다.
RTR 자원봉사자 또는 "코치"는 3개월에 걸쳐 매주 전화(12통화)로 참가자에게 연락하도록 요청받게 됩니다.
4~9개월에 참가자는 지속적인 운동에 동기를 부여하고, 촉구하고, 강화하기 위해 이메일이나 문자로 메시지를 받게 됩니다.
참가자들은 또한 계속해서 운동 기록을 작성하고 연구 직원으로부터 피드백 보고서를 받게 됩니다.
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1-3개월차에 이 그룹의 참가자들은 이전에 테스트된 운동에 대한 전화 상담을 받게 됩니다.
RTR 자원봉사자 또는 "코치"는 3개월에 걸쳐 매주 전화(12통화)로 참가자에게 연락하도록 요청받게 됩니다.
4~9개월에 참가자는 지속적인 운동에 동기를 부여하고, 촉구하고, 강화하기 위해 이메일이나 문자로 메시지를 받게 됩니다.
참가자들은 또한 계속해서 운동 기록을 작성하고 연구 직원으로부터 피드백 보고서를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 9개월과 12개월
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면접관을 통해 - 7일 활동 회상 실시
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9개월과 12개월
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최소/주 객관적으로 측정된 중간 정도에서 활발한 신체 활동
기간: 9개월과 12개월
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가속도계(GT3X)로 측정한 주당 최소 중간 강도의 활동 시간(분)
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9개월과 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 삶의 질
기간: 9개월과 12개월에 변화
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암 치료 척도의 기능적 평가 - 유방(FACT-B) 하위 척도를 통해 평가됨: 신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙 및 기타 유방암 관련 진술.
척도 범위는 0~148점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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9개월과 12개월에 변화
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피로
기간: 9개월과 12개월의 점수
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암 치료 척도의 기능적 평가 - 피로(FACT-F)를 통해 평가됩니다.
이 척도의 범위는 0-52입니다.
값이 높을수록 기능이 향상됨(또는 피로도가 낮음)을 나타냅니다.
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9개월과 12개월의 점수
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분위기
기간: 9개월과 12개월의 점수
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기분 상태 프로필(POMS)을 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 기분 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
스케일 범위는 0-28입니다.
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9개월과 12개월의 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Physical Activity Adoption and Maintenance Among Breast Cancer Survivors: A Randomized Trial of Peer Mentoring. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):842-855. doi: 10.1093/abm/kaab078.
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Peer mentoring for physical activity adoption and maintenance among breast cancer survivors: moderators of physical activity outcomes. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1211-1220. doi: 10.1007/s11764-021-01162-z. Epub 2022 Jan 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .