Des pairs encouragent l'adoption et le maintien de l'exercice chez les survivants du cancer
6 juin 2024 mis à jour par: Bernardine Pinto, University of South Carolina
L'adoption de l'exercice améliore le bien-être et la guérison du cancer du sein.
Les chercheurs ont formé des bénévoles de l'American Cancer Society pour fournir des conseils en matière d'exercice aux survivantes du cancer du sein et les survivantes ont augmenté leur activité physique à court terme.
Cet ECR examine les effets de trois conditions de maintenance sur la participation à l'exercice des survivants lors de suivis plus longs.
La rentabilité des trois groupes sera examinée pour guider la mise en œuvre de cette approche de mentorat par les pairs dans les organisations communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle, un essai contrôlé randomisé (ECR), représente la prochaine étape des efforts visant à étendre la recherche sur l'activité physique au milieu communautaire ; des bénévoles communautaires assureront l'intervention, rendant ainsi les interventions en matière d'activité physique beaucoup plus accessibles aux survivants.
En partenariat avec le bureau de la National American Cancer Society (Atlanta, Géorgie) et les programmes Reach To Recovery (RTR) de Caroline du Nord, de Caroline du Sud et de Géorgie, des chercheurs du College of Nursing de l'Université de Caroline du Sud partageront leurs compétences, leur expérience et leurs ressources pour examiner les effets des entraîneurs RTR proposant un programme d'exercices théoriques de 3 mois auprès de 150 survivantes du cancer du sein pour augmenter l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV), suivi d'une auto-surveillance (c.-à-d.
journaux d'exercices) et rapports de feedback au cours des mois 4 à 9 (Reach Plus), appels téléphoniques mensuels des entraîneurs RTR, rapports d'auto-surveillance et de feedback au cours des mois 4 à 9 (messages Reach Plus) ou messages électroniques/SMS hebdomadaires, auto-surveillance et feedback rapports au cours des mois 4 à 9 (message Reach Plus).
Dans cette étude en trois groupes, les chercheurs évalueront l'exercice, la fatigue, l'humeur, la qualité de vie et le fonctionnement physique autodéclaré des survivants au départ, 3, 9 et 12 mois.
Les coûts des méthodes varient et des données sur les coûts seront collectées pour guider la sélection des stratégies de maintenance à diffuser.
Si les résultats sont prometteurs, les chercheurs procéderont à un essai de diffusion dans lequel le vaste réseau de bénévoles RTR pourra élargir la portée de ses services au profit des survivantes du cancer du sein.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina, College of Nursing
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les femmes âgées de 21 ans ou plus seront éligibles si elles :
- Avoir reçu un diagnostic de cancer du sein de stade 0 à 3 au cours des 5 dernières années.
- Sont capables de lire et de parler anglais.
- Sont ambulatoires.
- Sont sédentaires (c'est-à-dire ne respectent pas les recommandations d'AP d'intensité modérée [30 minutes/jour ou plus pendant au moins 5 jours/semaine] ou d'AP d'intensité vigoureuse [20 minutes/jour ou plus pendant au moins 3 jours/semaine]
- Sont capables de marcher sans aide.
- Avoir accès à un téléphone.
Critère d'exclusion:
Femmes avec :
- Maladie plus avancée (stade 4).
- Les problèmes médicaux ou psychiatriques (par exemple, toxicomanie, maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique, diabète et problèmes orthopédiques) susceptibles d'interférer avec le respect du protocole ne seront pas inclus.
- Les participants seront invités à donner leur consentement pour l'examen du dossier médical afin d'extraire les variables de maladie et de traitement. Les participants éligibles obtiendront une autorisation médicale de leur médecin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Atteindre Plus
Au cours des mois 1 à 3, les participants de ce groupe recevront les conseils téléphoniques précédemment testés pour l'exercice.
Les bénévoles RTR ou « coachs » seront invités à contacter les participants par téléphone chaque semaine pendant 3 mois (12 appels).
Au cours des mois 4 à 9, les participants ne recevront plus d'appels des entraîneurs RTR et seront encouragés à utiliser les moniteurs de fréquence cardiaque et les podomètres pendant l'exercice.
Les participants continueront à remplir leurs journaux d'exercices et à recevoir des rapports de rétroaction du personnel de l'étude.
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Au cours des mois 1 à 3, les participants de ce groupe recevront les conseils téléphoniques précédemment testés pour l'exercice.
Les bénévoles RTR ou « coachs » seront invités à contacter les participants par téléphone chaque semaine pendant 3 mois (12 appels).
Au cours des mois 4 à 9, les participants ne recevront plus d'appels des entraîneurs RTR et seront encouragés à utiliser les moniteurs de fréquence cardiaque et les podomètres pendant l'exercice.
Les participants continueront à remplir leurs journaux d'exercices et à recevoir des rapports de rétroaction du personnel de l'étude.
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Expérimental: Atteindre le téléphone Plus
Au cours des mois 1 à 3, les participants de ce groupe recevront les conseils téléphoniques précédemment testés pour l'exercice.
Les bénévoles RTR ou « coachs » seront invités à contacter les participants par téléphone chaque semaine pendant 3 mois (12 appels).
Au cours des mois 4 à 9, ces participants auront la possibilité de continuer à recevoir des appels de soutien de leur coach.
Les participants continueront également à remplir leurs journaux d'exercices et à recevoir des rapports de rétroaction du personnel de l'étude.
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Au cours des mois 1 à 3, les participants de ce groupe recevront les conseils téléphoniques précédemment testés pour l'exercice.
Les bénévoles RTR ou « coachs » seront invités à contacter les participants par téléphone chaque semaine pendant 3 mois (12 appels).
Au cours des mois 4 à 9, ces participants auront la possibilité de continuer à recevoir des appels de soutien de leur coach.
Les participants continueront également à remplir leurs journaux d'exercices et à recevoir des rapports de rétroaction du personnel de l'étude.
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Expérimental: Message Atteindre Plus
Au cours des mois 1 à 3, les participants de ce groupe recevront les conseils téléphoniques précédemment testés pour l'exercice.
Les bénévoles RTR ou « coachs » seront invités à contacter les participants par téléphone chaque semaine pendant 3 mois (12 appels).
Au cours des mois 4 à 9, les participants recevront des messages par e-mail ou par SMS pour motiver, inciter et renforcer la poursuite de l'exercice.
Les participants continueront également à remplir leurs journaux d'exercices et à recevoir des rapports de rétroaction du personnel de l'étude.
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Au cours des mois 1 à 3, les participants de ce groupe recevront les conseils téléphoniques précédemment testés pour l'exercice.
Les bénévoles RTR ou « coachs » seront invités à contacter les participants par téléphone chaque semaine pendant 3 mois (12 appels).
Au cours des mois 4 à 9, les participants recevront des messages par e-mail ou par SMS pour motiver, inciter et renforcer la poursuite de l'exercice.
Les participants continueront également à remplir leurs journaux d'exercices et à recevoir des rapports de rétroaction du personnel de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: 9 et 12 mois
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Par l'intervieweur - rappel d'activité de sept jours administré
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9 et 12 mois
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Min/semaine d’activité physique modérée à vigoureuse mesurée objectivement
Délai: 9 et 12 mois
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Minutes par semaine d'activité d'intensité au moins modérée, mesurées par accéléromètre (GT3X)
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9 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée au cancer du sein
Délai: Changement à 9 et 12 mois
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Évalué via l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - Sein (FACT-B) Sous-échelles notées : bien-être physique, bien-être social/familial, bien-être émotionnel, bien-être fonctionnel et autres déclarations liées au cancer du sein.
L'échelle va de 0 à 148, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Changement à 9 et 12 mois
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Fatigue
Délai: Score à 9 et 12 mois
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Évalué via l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Fatigue (FACT-F).
Cette échelle va de 0 à 52.
Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur fonctionnement (ou une fatigue moindre).
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Score à 9 et 12 mois
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Humeur
Délai: Score à 9 et 12 mois
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Évalué via le profil des états d'humeur (POMS).
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande perturbation de l'humeur.
L'échelle va de 0 à 28.
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Score à 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Physical Activity Adoption and Maintenance Among Breast Cancer Survivors: A Randomized Trial of Peer Mentoring. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):842-855. doi: 10.1093/abm/kaab078.
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Peer mentoring for physical activity adoption and maintenance among breast cancer survivors: moderators of physical activity outcomes. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1211-1220. doi: 10.1007/s11764-021-01162-z. Epub 2022 Jan 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Première publication (Estimé)
29 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 042015
- 5R01CA183849-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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