Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллеги, пропагандирующие занятия спортом среди людей, переживших рак

6 июня 2024 г. обновлено: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Принятие физических упражнений улучшает самочувствие и выздоровление от рака молочной железы. Исследователи обучили добровольцев Американского онкологического общества консультировать людей, переживших рак молочной железы, по физическим упражнениям, и выжившие в краткосрочной перспективе увеличили свои физические нагрузки. В этом РКИ изучается влияние трех поддерживающих условий на участие выживших в физических упражнениях при более длительном наблюдении. Экономическая эффективность трех групп будет изучена для руководства по внедрению этого подхода наставничества между коллегами в общественных организациях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущее исследование, рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), представляет собой следующий шаг в усилиях по распространению исследований физической активности на условия сообщества; волонтеры из сообщества будут проводить мероприятия, тем самым делая мероприятия по физической активности гораздо более доступными для пострадавших. В сотрудничестве с офисом Национального американского онкологического общества (Атланта, Джорджия) и программами Reach To Recovery (RTR) в Северной Каролине, Южной Каролине и Джорджии исследователи из Колледжа медсестер Университета Южной Каролины поделятся навыками, опытом и ресурсами для изучить влияние тренеров RTR, предлагающих теоретическую трехмесячную программу упражнений среди 150 человек, переживших рак молочной железы, для увеличения физической активности от умеренной до высокой (MVPA) с последующим самоконтролем (т.е. журналы упражнений) и отчеты об обратной связи в месяцы 4–9 (Reach Plus), ежемесячные телефонные звонки от тренеров RTR, отчеты о самоконтроле и обратной связи в месяцы 4–9 (сообщение Reach Plus) или еженедельные электронные/текстовые сообщения, самоконтроль и обратная связь. отчеты за 4–9 месяцы (сообщение Reach Plus). В этом трехгрупповом исследовании исследователи будут оценивать физическую активность, усталость, настроение, качество жизни и физическое функционирование выживших на исходном уровне, через 3, 9 и 12 месяцев. Стоимость методов варьируется, и данные о затратах будут собраны для выбора стратегий обслуживания для распространения. Если результаты будут многообещающими, исследователи приступят к исследованию по распространению информации, в ходе которого большая сеть волонтеров RTR сможет расширить объем своих услуг, чтобы помочь людям, пережившим рак молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

161

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • University of South Carolina, College of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Женщины в возрасте 21 года и старше имеют право на участие, если они:

  • За последние 5 лет у вас был диагностирован рак молочной железы 0-3 стадии.
  • Умеете читать и говорить по-английски.
  • Являются амбулаторными.
  • Ведут малоподвижный образ жизни (т. е. не соответствуют рекомендациям по ФА умеренной интенсивности [30 минут в день или более в течение не менее 5 дней в неделю] или ФА высокой интенсивности [20 минут в день или более в течение как минимум 3 дней в неделю]
  • Могут ходить без посторонней помощи.
  • Иметь доступ к телефону.

Критерий исключения:

Женщины с:

  • Более запущенная стадия заболевания (4 стадия).
  • Медицинские или психиатрические проблемы (например, злоупотребление психоактивными веществами, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических сосудов, диабет и ортопедические проблемы), которые могут помешать соблюдению протокола, не будут включены.
  • Участникам будет предложено дать согласие на просмотр медицинской карты для извлечения переменных заболевания и лечения. Участники, имеющие право на участие, получат медицинское разрешение от своих врачей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Достичь Плюс
В течение месяцев 1–3 участники этой группы получат ранее проверенные телефонные консультации по упражнениям. Волонтёрам РТР или «тренерам» будет предложено связываться с участниками по телефону еженедельно в течение 3 месяцев (12 звонков). На 4–9-м месяцах участникам больше не будут звонить тренеры RTR, и им будет предложено использовать пульсометры и шагомеры во время тренировок. Участники продолжат заполнять свои журналы упражнений и получать отчеты об отзывах от исследовательского персонала.
Поведенческий: Достичь Плюс
В течение месяцев 1–3 участники этой группы получат ранее проверенные телефонные консультации по упражнениям. Волонтёрам РТР или «тренерам» будет предложено связываться с участниками по телефону еженедельно в течение 3 месяцев (12 звонков). На 4–9-м месяцах участникам больше не будут звонить тренеры RTR, и им будет предложено использовать пульсометры и шагомеры во время тренировок. Участники продолжат заполнять свои журналы упражнений и получать отчеты об отзывах от исследовательского персонала.
Экспериментальный: Телефон Reach Plus
В течение месяцев 1–3 участники этой группы получат ранее проверенные телефонные консультации по упражнениям. Волонтёрам РТР или «тренерам» будет предложено связываться с участниками по телефону еженедельно в течение 3 месяцев (12 звонков). В течение 4-9 месяцев эти участники будут иметь возможность продолжать получать звонки поддержки от своего тренера. Участники также продолжат заполнять журналы упражнений и получать отчеты об отзывах от исследовательского персонала.
Поведенческий: Телефон Reach Plus
В течение месяцев 1–3 участники этой группы получат ранее проверенные телефонные консультации по упражнениям. Волонтёрам РТР или «тренерам» будет предложено связываться с участниками по телефону еженедельно в течение 3 месяцев (12 звонков). В течение 4-9 месяцев эти участники будут иметь возможность продолжать получать звонки поддержки от своего тренера. Участники также продолжат заполнять журналы упражнений и получать отчеты об отзывах от исследовательского персонала.
Экспериментальный: Сообщение Reach Plus
В течение месяцев 1–3 участники этой группы получат ранее проверенные телефонные консультации по упражнениям. Волонтёрам РТР или «тренерам» будет предложено связываться с участниками по телефону еженедельно в течение 3 месяцев (12 звонков). Через 4–9 месяцев участники будут получать сообщения по электронной почте или текстовые сообщения, чтобы мотивировать, подсказывать и подкреплять продолжение тренировок. Участники также продолжат заполнять журналы упражнений и получать отчеты об отзывах от исследовательского персонала.
Поведенческий: Сообщение Reach Plus
В течение месяцев 1–3 участники этой группы получат ранее проверенные телефонные консультации по упражнениям. Волонтёрам РТР или «тренерам» будет предложено связываться с участниками по телефону еженедельно в течение 3 месяцев (12 звонков). Через 4–9 месяцев участники будут получать сообщения по электронной почте или текстовые сообщения, чтобы мотивировать, подсказывать и подкреплять продолжение тренировок. Участники также продолжат заполнять журналы упражнений и получать отчеты об отзывах от исследовательского персонала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 9 и 12 месяцев
Через интервьюера - проведение воспоминания о семидневной деятельности
9 и 12 месяцев
Минимальная/неделя объективно измеренной физической активности от умеренной до высокой
Временное ограничение: 9 и 12 месяцев
Минуты в неделю активности как минимум умеренной интенсивности, измеренные акселерометром (GT3X)
9 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни при раке молочной железы
Временное ограничение: Изменение в 9 и 12 месяцев
Оценивается с помощью шкалы функциональной оценки терапии рака - грудь (FACT-B). Оцениваются подшкалы: физическое благополучие, социальное/семейное благополучие, эмоциональное благополучие, функциональное благополучие и другие утверждения, связанные с раком молочной железы. Шкала варьируется от 0 до 148, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Изменение в 9 и 12 месяцев
Усталость
Временное ограничение: Оценка в 9 и 12 месяцев
Оценивается с помощью шкалы функциональной оценки терапии рака — усталость (FACT-F). Эта шкала варьируется от 0 до 52. Более высокие значения указывают на лучшее функционирование (или меньшую утомляемость).
Оценка в 9 и 12 месяцев
Настроение
Временное ограничение: Оценка в 9 и 12 месяцев
Оценивается с помощью профиля состояний настроения (POMS). Более высокие баллы указывали на большее расстройство настроения. Шкала варьируется от 0 до 28.
Оценка в 9 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 042015
  • 5R01CA183849-05 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться