Peers die de adoptie en het onderhoud van lichaamsbeweging bevorderen onder overlevenden van kanker
6 juni 2024 bijgewerkt door: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Het gebruik van lichaamsbeweging verbetert het welzijn en het herstel van borstkanker.
Onderzoekers trainden vrijwilligers van de American Cancer Society om bewegingsadvies te geven aan overlevenden van borstkanker en de overlevenden verhoogden hun lichaamsbeweging op korte termijn.
Deze RCT onderzoekt de effecten van drie onderhoudscondities op de bewegingsdeelname van overlevenden bij langere follow-ups.
De kosteneffectiviteit van de drie groepen zal worden onderzocht om de implementatie van deze peer-mentoring-aanpak in gemeenschapsorganisaties te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), vertegenwoordigt de volgende stap in de inspanningen om het onderzoek naar fysieke activiteit uit te breiden naar de gemeenschapssetting; vrijwilligers uit de gemeenschap zullen de interventie uitvoeren, waardoor interventies op het gebied van fysieke activiteit veel toegankelijker worden voor overlevenden.
In samenwerking met het National American Cancer Society Office (Atlanta, GA) en Reach To Recovery (RTR)-programma's in North Carolina, South Carolina en Georgia zullen onderzoekers van het College of Nursing van de University of South Carolina vaardigheden, ervaring en middelen delen om onderzoeken de effecten van RTR-coaches die een op theorie gebaseerd oefenprogramma van drie maanden aanbieden aan 150 overlevenden van borstkanker om de matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) te verhogen, gevolgd door zelfcontrole (d.w.z.
trainingslogboeken) en feedbackrapporten in maanden 4-9 (Reach Plus), maandelijkse telefoontjes van RTR-coaches, zelfmonitoring en feedbackrapporten in maanden 4-9 (Reach Plus-bericht) of wekelijkse e-mail/sms-berichten, zelfmonitoring en feedback rapporten in maanden 4-9 (Reach Plus-bericht).
In deze studie met drie groepen zullen onderzoekers de lichaamsbeweging, vermoeidheid, stemming, kwaliteit van leven en zelfgerapporteerd fysiek functioneren van de overlevenden beoordelen bij aanvang, 3, 9 en 12 maanden.
De kosten van de methoden variëren en gegevens over de kosten zullen worden verzameld om de selectie van onderhoudsstrategieën voor verspreiding te begeleiden.
Als de resultaten veelbelovend zijn, zullen onderzoekers doorgaan met een verspreidingsproef waarbij het grote netwerk van RTR-vrijwilligers de reikwijdte van hun diensten kan uitbreiden ten behoeve van overlevenden van borstkanker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
161
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina, College of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen van 21 jaar of ouder komen in aanmerking als zij:
- U bent in de afgelopen 5 jaar gediagnosticeerd met borstkanker in stadium 0-3.
- Kunnen Engels lezen en spreken.
- Zijn ambulant.
- Sedentair zijn (d.w.z. niet voldoen aan de aanbevelingen voor PA met matige intensiteit [30 minuten/dag of meer gedurende minstens 5 dagen/week] of PA met hoge intensiteit [20 minuten/dag of meer gedurende minstens 3 dagen/week]
- Kunnen zonder hulp lopen.
- Toegang hebben tot een telefoon.
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen met:
- Meer gevorderde ziekte (fase 4).
- Medische of psychiatrische problemen (bijvoorbeeld middelenmisbruik, coronaire hartziekte, perifere vasculaire aandoeningen, diabetes en orthopedische problemen) die de naleving van het protocol kunnen verstoren, worden niet opgenomen.
- Deelnemers wordt gevraagd om toestemming te geven voor het beoordelen van medische dossiers om ziekte- en behandelingsvariabelen te extraheren. Deelnemers die in aanmerking komen, krijgen medische toestemming van hun arts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bereik Plus
In maand 1-3 krijgen deelnemers in deze groep de eerder geteste telefonische bewegingsbegeleiding.
RTR-vrijwilligers of "coaches" zullen worden gevraagd om gedurende 3 maanden wekelijks (12 oproepen) wekelijks contact op te nemen met de deelnemers.
In de maanden 4 tot en met 9 ontvangen de deelnemers geen telefoontjes meer van RTR-coaches en worden ze aangemoedigd om de hartslagmeters en stappentellers te gebruiken tijdens het sporten.
Deelnemers blijven hun trainingslogboeken invullen en ontvangen feedbackrapporten van het onderzoekspersoneel.
|
In maand 1-3 krijgen deelnemers in deze groep de eerder geteste telefonische bewegingsbegeleiding.
RTR-vrijwilligers of "coaches" zullen worden gevraagd om gedurende 3 maanden wekelijks (12 oproepen) wekelijks contact op te nemen met de deelnemers.
In de maanden 4 tot en met 9 ontvangen de deelnemers geen telefoontjes meer van RTR-coaches en worden ze aangemoedigd om de hartslagmeters en stappentellers te gebruiken tijdens het sporten.
Deelnemers blijven hun trainingslogboeken invullen en ontvangen feedbackrapporten van het onderzoekspersoneel.
|
|
Experimenteel: Bereik Plus-telefoon
In maand 1-3 krijgen deelnemers in deze groep de eerder geteste telefonische bewegingsbegeleiding.
RTR-vrijwilligers of "coaches" zullen worden gevraagd om gedurende 3 maanden wekelijks (12 oproepen) wekelijks contact op te nemen met de deelnemers.
In de maanden 4 tot en met 9 krijgen deze deelnemers de mogelijkheid om ondersteuningsoproepen van hun coach te blijven ontvangen.
Deelnemers zullen ook doorgaan met het invullen van hun trainingslogboeken en feedbackrapporten ontvangen van het onderzoekspersoneel.
|
In maand 1-3 krijgen deelnemers in deze groep de eerder geteste telefonische bewegingsbegeleiding.
RTR-vrijwilligers of "coaches" zullen worden gevraagd om gedurende 3 maanden wekelijks (12 oproepen) wekelijks contact op te nemen met de deelnemers.
In de maanden 4 tot en met 9 krijgen deze deelnemers de mogelijkheid om ondersteuningsoproepen van hun coach te blijven ontvangen.
Deelnemers zullen ook doorgaan met het invullen van hun trainingslogboeken en feedbackrapporten ontvangen van het onderzoekspersoneel.
|
|
Experimenteel: Bereik Plus-bericht
In maand 1-3 krijgen deelnemers in deze groep de eerder geteste telefonische bewegingsbegeleiding.
RTR-vrijwilligers of "coaches" zullen worden gevraagd om gedurende 3 maanden wekelijks (12 oproepen) wekelijks contact op te nemen met de deelnemers.
In de maanden 4-9 ontvangen de deelnemers berichten per e-mail of sms om verdere lichaamsbeweging te motiveren, aan te moedigen en te versterken.
Deelnemers zullen ook doorgaan met het invullen van hun trainingslogboeken en feedbackrapporten ontvangen van het onderzoekspersoneel.
|
In maand 1-3 krijgen deelnemers in deze groep de eerder geteste telefonische bewegingsbegeleiding.
RTR-vrijwilligers of "coaches" zullen worden gevraagd om gedurende 3 maanden wekelijks (12 oproepen) wekelijks contact op te nemen met de deelnemers.
In de maanden 4-9 ontvangen de deelnemers berichten per e-mail of sms om verdere lichaamsbeweging te motiveren, aan te moedigen en te versterken.
Deelnemers zullen ook doorgaan met het invullen van hun trainingslogboeken en feedbackrapporten ontvangen van het onderzoekspersoneel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Via interviewer - beheerd zevendaagse activiteitsherinnering
|
9 en 12 maanden
|
|
Min/week objectief gemeten matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Minuten per week van activiteit met ten minste matige intensiteit, gemeten door de accelerometer (GT3X)
|
9 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij borstkanker
Tijdsspanne: Wissel na 9 en 12 maanden
|
Beoordeeld via de Functional Assessment of Cancer Therapy Scale - Breast (FACT-B). Subschalen gescoord: fysiek welzijn, sociaal/familiaal welzijn, emotioneel welzijn, functioneel welzijn en andere uitspraken over borstkanker.
De schaal varieert van 0-148, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
|
Wissel na 9 en 12 maanden
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Score op 9 en 12 maanden
|
Beoordeeld via de Functional Assessment of Cancer Therapy Scale - Fatigue (FACT-F).
Deze schaal varieert van 0-52.
Hogere waarden duiden op beter functioneren (of minder vermoeidheid).
|
Score op 9 en 12 maanden
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Score op 9 en 12 maanden
|
Beoordeeld via het Profiel van Stemmingstoestanden (POMS).
Hogere scores duidden op een grotere stemmingsstoornis.
Schaal varieert van 0-28.
|
Score op 9 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Physical Activity Adoption and Maintenance Among Breast Cancer Survivors: A Randomized Trial of Peer Mentoring. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):842-855. doi: 10.1093/abm/kaab078.
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Peer mentoring for physical activity adoption and maintenance among breast cancer survivors: moderators of physical activity outcomes. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1211-1220. doi: 10.1007/s11764-021-01162-z. Epub 2022 Jan 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
29 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 042015
- 5R01CA183849-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .