Pares promovendo adoção e manutenção de exercícios entre sobreviventes de câncer
6 de junho de 2024 atualizado por: Bernardine Pinto, University of South Carolina
A adoção de exercícios melhora o bem-estar e a recuperação do câncer de mama.
Os pesquisadores treinaram voluntários da American Cancer Society para fornecer aconselhamento sobre exercícios aos sobreviventes do câncer de mama e os sobreviventes aumentaram seus exercícios no curto prazo.
Este ECR examina os efeitos de três condições de manutenção na participação dos sobreviventes em exercícios em acompanhamentos mais longos.
A relação custo-eficácia dos três grupos será examinada para orientar a implementação desta abordagem de mentoria entre pares em organizações comunitárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual, um ensaio clínico randomizado (ECR), representa o próximo passo dos esforços para estender a pesquisa sobre atividade física ao ambiente comunitário; voluntários da comunidade realizarão a intervenção, tornando assim as intervenções de atividade física muito mais acessíveis aos sobreviventes.
Em parceria com o escritório da National American Cancer Society (Atlanta, GA) e os programas Reach To Recovery (RTR) na Carolina do Norte, Carolina do Sul e Geórgia, pesquisadores da Faculdade de Enfermagem da Universidade da Carolina do Sul compartilharão habilidades, experiências e recursos para examinar os efeitos dos treinadores RTR que oferecem um programa de exercícios de 3 meses com base teórica entre 150 sobreviventes de câncer de mama para aumentar a atividade física moderada a vigorosa (AFMV) seguida de automonitoramento (ou seja,
registros de exercícios) e relatórios de feedback nos meses 4 a 9 (Reach Plus), ligações mensais de treinadores RTR, automonitoramento e relatórios de feedback nos meses 4 a 9 (mensagem Reach Plus) ou e-mails/mensagens de texto semanais, automonitoramento e feedback relatórios nos meses 4 a 9 (mensagem Reach Plus).
Neste estudo de três grupos, os pesquisadores avaliarão o exercício, a fadiga, o humor, a qualidade de vida e o funcionamento físico autorrelatado dos sobreviventes no início do estudo, 3, 9 e 12 meses.
Os custos dos métodos variam e serão recolhidos dados sobre os custos para orientar a selecção de estratégias de manutenção para divulgação.
Se os resultados forem promissores, os investigadores prosseguirão com um ensaio de disseminação em que a grande rede de voluntários da RTR poderá expandir o âmbito dos seus serviços para beneficiar os sobreviventes do cancro da mama.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina, College of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Serão elegíveis mulheres com 21 anos ou mais que:
- Foram diagnosticados nos últimos 5 anos com câncer de mama em estágio 0-3.
- São capazes de ler e falar inglês.
- São ambulatoriais.
- São sedentários (ou seja, não atendem às recomendações de AF de intensidade moderada [30 minutos/dia ou mais por pelo menos 5 dias/semana] ou AF de intensidade vigorosa [20 minutos/dia ou mais por pelo menos 3 dias/semana]
- São capazes de andar sem ajuda.
- Tenha acesso a um telefone.
Critério de exclusão:
Mulheres com:
- Doença mais avançada (Estágio 4).
- Problemas médicos ou psiquiátricos (por exemplo, abuso de substâncias, doença arterial coronariana, doença vascular periférica, diabetes e problemas ortopédicos) que possam interferir na adesão ao protocolo não serão incluídos.
- Os participantes serão solicitados a fornecer consentimento para revisão do prontuário médico para extrair variáveis da doença e do tratamento. Os participantes elegíveis obterão autorização médica de seus médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alcance Mais
Nos meses 1-3, os participantes deste grupo receberão aconselhamento telefônico previamente testado para exercícios.
Voluntários RTR ou "treinadores" serão solicitados a entrar em contato com os participantes por telefone semanalmente durante 3 meses (12 ligações).
Nos meses 4 a 9, os participantes não receberão mais ligações de treinadores RTR e serão incentivados a usar monitores de frequência cardíaca e pedômetros durante o exercício.
Os participantes continuarão a preencher seus registros de exercícios e receber relatórios de feedback da equipe do estudo.
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Nos meses 1-3, os participantes deste grupo receberão aconselhamento telefônico previamente testado para exercícios.
Voluntários RTR ou "treinadores" serão solicitados a entrar em contato com os participantes por telefone semanalmente durante 3 meses (12 ligações).
Nos meses 4 a 9, os participantes não receberão mais ligações de treinadores RTR e serão incentivados a usar monitores de frequência cardíaca e pedômetros durante o exercício.
Os participantes continuarão a preencher seus registros de exercícios e receber relatórios de feedback da equipe do estudo.
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Experimental: Alcance Plus Telefone
Nos meses 1-3, os participantes deste grupo receberão aconselhamento telefônico previamente testado para exercícios.
Voluntários RTR ou "treinadores" serão solicitados a entrar em contato com os participantes por telefone semanalmente durante 3 meses (12 ligações).
Nos meses 4 a 9, esses participantes terão a oportunidade de continuar a receber ligações de apoio de seu coach.
Os participantes também continuarão a preencher seus registros de exercícios e a receber relatórios de feedback da equipe do estudo.
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Nos meses 1-3, os participantes deste grupo receberão aconselhamento telefônico previamente testado para exercícios.
Voluntários RTR ou "treinadores" serão solicitados a entrar em contato com os participantes por telefone semanalmente durante 3 meses (12 ligações).
Nos meses 4 a 9, esses participantes terão a oportunidade de continuar a receber ligações de apoio de seu coach.
Os participantes também continuarão a preencher seus registros de exercícios e a receber relatórios de feedback da equipe do estudo.
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Experimental: Mensagem Alcance Plus
Nos meses 1-3, os participantes deste grupo receberão aconselhamento telefônico previamente testado para exercícios.
Voluntários RTR ou "treinadores" serão solicitados a entrar em contato com os participantes por telefone semanalmente durante 3 meses (12 ligações).
Nos meses 4 a 9, os participantes receberão mensagens por e-mail ou texto para motivar, estimular e reforçar a continuação do exercício.
Os participantes também continuarão a preencher seus registros de exercícios e a receber relatórios de feedback da equipe do estudo.
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Nos meses 1-3, os participantes deste grupo receberão aconselhamento telefônico previamente testado para exercícios.
Voluntários RTR ou "treinadores" serão solicitados a entrar em contato com os participantes por telefone semanalmente durante 3 meses (12 ligações).
Nos meses 4 a 9, os participantes receberão mensagens por e-mail ou texto para motivar, estimular e reforçar a continuação do exercício.
Os participantes também continuarão a preencher seus registros de exercícios e a receber relatórios de feedback da equipe do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 9 e 12 meses
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Através do entrevistador - recordatório de atividades de sete dias administrado
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9 e 12 meses
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Min/semana Atividade física moderada a vigorosa medida objetivamente
Prazo: 9 e 12 meses
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Minutos por semana de atividade de intensidade pelo menos moderada medida pelo acelerômetro (GT3X)
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9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida no Câncer de Mama
Prazo: Mudança aos 9 e 12 meses
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Avaliado através da Escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama (FACT-B) Subescalas pontuadas: Bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional e outras afirmações relacionadas ao câncer de mama.
A escala varia de 0 a 148, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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Mudança aos 9 e 12 meses
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Fadiga
Prazo: Pontuação aos 9 e 12 meses
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Avaliado por meio da Escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Fadiga (FACT-F).
Esta escala varia de 0 a 52.
Valores mais altos indicam melhor funcionamento (ou menor fadiga).
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Pontuação aos 9 e 12 meses
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Humor
Prazo: Pontuação aos 9 e 12 meses
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Avaliado através do Perfil de Estados de Humor (POMS).
Pontuações mais altas indicaram maior perturbação do humor.
A escala varia de 0 a 28.
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Pontuação aos 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Physical Activity Adoption and Maintenance Among Breast Cancer Survivors: A Randomized Trial of Peer Mentoring. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):842-855. doi: 10.1093/abm/kaab078.
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Peer mentoring for physical activity adoption and maintenance among breast cancer survivors: moderators of physical activity outcomes. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1211-1220. doi: 10.1007/s11764-021-01162-z. Epub 2022 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
29 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 042015
- 5R01CA183849-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .