Coetanei che promuovono l’adozione e il mantenimento dell’esercizio fisico tra i sopravvissuti al cancro
6 giugno 2024 aggiornato da: Bernardine Pinto, University of South Carolina
L’adozione dell’esercizio fisico migliora il benessere e il recupero dal cancro al seno.
I ricercatori hanno formato i volontari dell'American Cancer Society a fornire consulenza sull'esercizio fisico alle sopravvissute al cancro al seno e le sopravvissute hanno aumentato il loro esercizio fisico a breve termine.
Questo RCT esamina gli effetti di tre condizioni di mantenimento sulla partecipazione all'esercizio fisico dei sopravvissuti a follow-up più lunghi.
Il rapporto costo-efficacia dei tre gruppi sarà esaminato per guidare l'implementazione di questo approccio di mentoring tra pari nelle organizzazioni basate sulla comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio attuale, uno studio randomizzato e controllato (RCT), rappresenta il passo successivo degli sforzi volti ad estendere la ricerca sull'attività fisica al contesto comunitario; i volontari della comunità forniranno l’intervento, rendendo così gli interventi di attività fisica molto più accessibili ai sopravvissuti.
In collaborazione con l'ufficio della National American Cancer Society (Atlanta, GA) e i programmi Reach To Recovery (RTR) nella Carolina del Nord, nella Carolina del Sud e in Georgia, i ricercatori del College of Nursing dell'Università della Carolina del Sud condivideranno competenze, esperienze e risorse per esaminare gli effetti degli allenatori RTR che offrono un programma di esercizi di 3 mesi su base teorica tra 150 sopravvissute al cancro al seno per aumentare l'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) seguita da automonitoraggio (ad es.
registri degli esercizi) e resoconti di feedback nei mesi 4-9 (Reach Plus), telefonate mensili da parte degli allenatori RTR, automonitoraggio e resoconti di feedback nei mesi 4-9 (Messaggio Reach Plus) o e-mail/messaggi di testo settimanali, automonitoraggio e feedback report nei mesi 4-9 (messaggio Reach Plus).
In questo studio a tre gruppi, i ricercatori valuteranno l'esercizio fisico, l'affaticamento, l'umore, la qualità della vita e il funzionamento fisico auto-riferito dei sopravvissuti al basale, a 3, 9 e 12 mesi.
I costi dei metodi variano e i dati sui costi verranno raccolti per guidare la selezione delle strategie di mantenimento per la diffusione.
Se i risultati saranno promettenti, i ricercatori procederanno con una sperimentazione divulgativa in cui l’ampia rete di volontari RTR potrà espandere la portata dei propri servizi a beneficio delle sopravvissute al cancro al seno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
161
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina, College of Nursing
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le donne di età pari o superiore a 21 anni avranno diritto se:
- È stato diagnosticato negli ultimi 5 anni un cancro al seno allo stadio 0-3.
- Sono in grado di leggere e parlare inglese.
- Sono ambulatoriali.
- Sono sedentari (vale a dire, non soddisfano le raccomandazioni per l'attività fisica di intensità moderata [30 minuti/giorno o più per almeno 5 giorni/settimana] o di intensità vigorosa [20 minuti/giorno o più per almeno 3 giorni/settimana]
- Sono in grado di camminare senza assistenza.
- Avere accesso a un telefono.
Criteri di esclusione:
Donne con:
- Malattia più avanzata (Stadio 4).
- Non saranno inclusi problemi medici o psichiatrici (ad esempio abuso di sostanze, malattia coronarica, malattia vascolare periferica, diabete e problemi ortopedici) che potrebbero interferire con l'aderenza al protocollo.
- Ai partecipanti verrà chiesto di fornire il consenso per la revisione della cartella clinica per estrarre le variabili della malattia e del trattamento. I partecipanti idonei otterranno l'autorizzazione medica dai loro medici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Raggiungi Plus
Nei mesi 1-3, i partecipanti a questo gruppo riceveranno la consulenza telefonica per l'esercizio fisico precedentemente testata.
Ai volontari o "coach" di RTR verrà chiesto di contattare telefonicamente i partecipanti settimanalmente per 3 mesi (12 chiamate).
Nei mesi 4-9 i partecipanti non riceveranno più chiamate dagli allenatori RTR e saranno incoraggiati a utilizzare cardiofrequenzimetri e contapassi durante l'attività fisica.
I partecipanti continueranno a completare i registri degli esercizi e a ricevere rapporti di feedback dal personale dello studio.
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Nei mesi 1-3, i partecipanti a questo gruppo riceveranno la consulenza telefonica per l'esercizio fisico precedentemente testata.
Ai volontari o "coach" di RTR verrà chiesto di contattare telefonicamente i partecipanti settimanalmente per 3 mesi (12 chiamate).
Nei mesi 4-9 i partecipanti non riceveranno più chiamate dagli allenatori RTR e saranno incoraggiati a utilizzare cardiofrequenzimetri e contapassi durante l'attività fisica.
I partecipanti continueranno a completare i registri degli esercizi e a ricevere rapporti di feedback dal personale dello studio.
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Sperimentale: Raggiungi il telefono Plus
Nei mesi 1-3, i partecipanti a questo gruppo riceveranno la consulenza telefonica per l'esercizio fisico precedentemente testata.
Ai volontari o "coach" di RTR verrà chiesto di contattare telefonicamente i partecipanti settimanalmente per 3 mesi (12 chiamate).
Nei mesi 4-9, questi partecipanti avranno l'opportunità di continuare a ricevere chiamate di supporto dal proprio coach.
I partecipanti continueranno inoltre a completare i registri degli esercizi e a ricevere rapporti di feedback dal personale dello studio.
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Nei mesi 1-3, i partecipanti a questo gruppo riceveranno la consulenza telefonica per l'esercizio fisico precedentemente testata.
Ai volontari o "coach" di RTR verrà chiesto di contattare telefonicamente i partecipanti settimanalmente per 3 mesi (12 chiamate).
Nei mesi 4-9, questi partecipanti avranno l'opportunità di continuare a ricevere chiamate di supporto dal proprio coach.
I partecipanti continueranno inoltre a completare i registri degli esercizi e a ricevere rapporti di feedback dal personale dello studio.
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Sperimentale: Raggiungi il messaggio Plus
Nei mesi 1-3, i partecipanti a questo gruppo riceveranno la consulenza telefonica per l'esercizio fisico precedentemente testata.
Ai volontari o "coach" di RTR verrà chiesto di contattare telefonicamente i partecipanti settimanalmente per 3 mesi (12 chiamate).
Nei mesi 4-9, i partecipanti riceveranno messaggi via e-mail o SMS per motivare, sollecitare e rafforzare l'esercizio continuo.
I partecipanti continueranno inoltre a completare i registri degli esercizi e a ricevere rapporti di feedback dal personale dello studio.
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Nei mesi 1-3, i partecipanti a questo gruppo riceveranno la consulenza telefonica per l'esercizio fisico precedentemente testata.
Ai volontari o "coach" di RTR verrà chiesto di contattare telefonicamente i partecipanti settimanalmente per 3 mesi (12 chiamate).
Nei mesi 4-9, i partecipanti riceveranno messaggi via e-mail o SMS per motivare, sollecitare e rafforzare l'esercizio continuo.
I partecipanti continueranno inoltre a completare i registri degli esercizi e a ricevere rapporti di feedback dal personale dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Attraverso l'intervistatore - Richiamo delle attività dei sette giorni somministrato
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9 e 12 mesi
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Min/settimana Misurazione oggettiva Attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Minuti a settimana di attività di intensità almeno moderata misurata dall'accelerometro (GT3X)
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9 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita nel cancro al seno
Lasso di tempo: Cambio a 9 e 12 mesi
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Valutato tramite la Functional Assessment of Cancer Therapy Scale - Breast (FACT-B) Sottoscale valutate: benessere fisico, benessere sociale/familiare, benessere emotivo, benessere funzionale e altre dichiarazioni correlate al cancro al seno.
La scala varia da 0 a 148 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Cambio a 9 e 12 mesi
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Fatica
Lasso di tempo: Punteggio a 9 e 12 mesi
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Valutato tramite la Functional Assessment of Cancer Therapy Scale - Fatigue (FACT-F).
Questa scala va da 0 a 52.
Valori più alti indicano un funzionamento migliore (o un minore affaticamento).
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Punteggio a 9 e 12 mesi
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Umore
Lasso di tempo: Punteggio a 9 e 12 mesi
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Valutato tramite il Profilo degli Stati dell'Umore (POMS).
I punteggi più alti indicavano un maggiore disturbo dell’umore.
La scala varia da 0 a 28.
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Punteggio a 9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Physical Activity Adoption and Maintenance Among Breast Cancer Survivors: A Randomized Trial of Peer Mentoring. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):842-855. doi: 10.1093/abm/kaab078.
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Peer mentoring for physical activity adoption and maintenance among breast cancer survivors: moderators of physical activity outcomes. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1211-1220. doi: 10.1007/s11764-021-01162-z. Epub 2022 Jan 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
29 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 042015
- 5R01CA183849-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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