Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolleger som fremmer treningsadopsjon og vedlikehold blant kreftoverlevere

6. juni 2024 oppdatert av: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Adopsjon av trening øker velvære og restitusjon fra brystkreft. Forskere trente frivillige fra American Cancer Society til å gi treningsrådgivning til overlevende av brystkreft, og de overlevende økte treningen på kort sikt. Denne RCT undersøker effekten av tre vedlikeholdsforhold på overlevendes treningsdeltakelse ved lengre oppfølginger. Kostnadseffektiviteten til de tre gruppene vil bli undersøkt for å veilede implementeringen av denne tilnærmingen til kollegaveiledning i lokalsamfunnsbaserte organisasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien, en randomisert kontrollert studie (RCT), representerer neste trinn i arbeidet med å utvide forskningen på fysisk aktivitet til lokalsamfunnet; Samfunnsfrivillige vil levere intervensjonen, og dermed gjøre fysisk aktivitetsintervensjoner mye mer tilgjengelige for overlevende. I samarbeid med National American Cancer Society-kontoret (Atlanta, GA) og Reach To Recovery (RTR)-programmer i North Carolina, South Carolina og Georgia, vil forskere ved University of South Carolinas College of Nursing dele ferdigheter, erfaring og ressurser for å undersøke effekten av RTR-trenere som tilbyr et teoretisk basert 3-måneders treningsprogram blant 150 brystkreftoverlevere for å øke moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) etterfulgt av egenkontroll (dvs. treningslogger) og tilbakemeldingsrapporter i månedene 4-9 (Reach Plus), månedlige telefonsamtaler fra RTR-trenere, selvovervåking og tilbakemeldingsrapporter i månedene 4-9 (Reach Plus-melding) eller ukentlige e-post/tekstmeldinger, egenovervåking og tilbakemelding rapporter i månedene 4-9 (Reach Plus Message). I denne tregruppestudien vil forskerne vurdere overlevendes trening, tretthet, humør, livskvalitet og selvrapportert fysisk funksjon ved baseline, 3, 9 og 12 måneder. Kostnadene ved metodene varierer og data om kostnader vil bli samlet inn for å veilede valg av vedlikeholdsstrategier for formidling. Hvis resultatene er lovende, vil forskerne fortsette med en formidlingsforsøk der det store nettverket av RTR-frivillige kan utvide omfanget av tjenestene deres til fordel for overlevende brystkreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina, College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i alderen 21 år eller over vil være kvalifisert hvis de:

  • Har de siste 5 årene blitt diagnostisert med stadium 0-3 brystkreft.
  • Kan lese og snakke engelsk.
  • Er ambulerende.
  • Er stillesittende (dvs. oppfyller ikke anbefalingene for moderat intensitet PA [30 minutter/dag eller mer i minst 5 dager/uke] eller kraftig intensitet PA [20 minutter/dag eller mer i minst 3 dager/uke]
  • Kan gå uten hjelp.
  • Ha tilgang til telefon.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner med:

  • Mer avansert sykdom (stadium 4).
  • Medisinske eller psykiatriske problemer (f.eks. rusmisbruk, koronarsykdom, perifer vaskulær sykdom, diabetes og ortopediske problemer) som kan forstyrre overholdelse av protokollen vil ikke bli inkludert.
  • Deltakerne vil bli bedt om å gi samtykke til medisinsk kartgjennomgang for å trekke ut sykdoms- og behandlingsvariabler. Kvalifiserte deltakere vil få medisinsk godkjenning fra sine leger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reach Plus
I månedene 1-3 vil deltakerne i denne gruppen motta tidligere testet telefonveiledning for trening. RTR-frivillige eller "coaches" vil bli bedt om å kontakte deltakere på telefon ukentlig over 3 måneder (12 samtaler). I månedene 4-9 vil deltakerne ikke lenger motta anrop fra RTR-trenere og vil bli oppfordret til å bruke pulsklokkene og skrittellere under trening. Deltakerne vil fortsette å fullføre treningsloggene sine og motta tilbakemeldingsrapporter fra studiepersonell.
I månedene 1-3 vil deltakerne i denne gruppen motta tidligere testet telefonveiledning for trening. RTR-frivillige eller "coaches" vil bli bedt om å kontakte deltakere på telefon ukentlig over 3 måneder (12 samtaler). I månedene 4-9 vil deltakerne ikke lenger motta anrop fra RTR-trenere og vil bli oppfordret til å bruke pulsklokkene og skrittellere under trening. Deltakerne vil fortsette å fullføre treningsloggene sine og motta tilbakemeldingsrapporter fra studiepersonell.
Eksperimentell: Reach Plus-telefon
I månedene 1-3 vil deltakerne i denne gruppen motta tidligere testet telefonveiledning for trening. RTR-frivillige eller "coaches" vil bli bedt om å kontakte deltakere på telefon ukentlig over 3 måneder (12 samtaler). I månedene 4-9 vil disse deltakerne ha muligheten til å fortsette å motta støtteanrop fra sin trener. Deltakerne vil også fortsette å fullføre treningsloggene sine og motta tilbakemeldingsrapporter fra studiepersonell.
I månedene 1-3 vil deltakerne i denne gruppen motta tidligere testet telefonveiledning for trening. RTR-frivillige eller "coaches" vil bli bedt om å kontakte deltakere på telefon ukentlig over 3 måneder (12 samtaler). I månedene 4-9 vil disse deltakerne ha muligheten til å fortsette å motta støtteanrop fra sin trener. Deltakerne vil også fortsette å fullføre treningsloggene sine og motta tilbakemeldingsrapporter fra studiepersonell.
Eksperimentell: Reach Plus-melding
I månedene 1-3 vil deltakerne i denne gruppen motta tidligere testet telefonveiledning for trening. RTR-frivillige eller "coaches" vil bli bedt om å kontakte deltakere på telefon ukentlig over 3 måneder (12 samtaler). I månedene 4-9 vil deltakerne motta meldinger på e-post eller tekst for å motivere, oppmuntre og forsterke fortsatt trening. Deltakerne vil også fortsette å fullføre treningsloggene sine og motta tilbakemeldingsrapporter fra studiepersonell.
I månedene 1-3 vil deltakerne i denne gruppen motta tidligere testet telefonveiledning for trening. RTR-frivillige eller "coaches" vil bli bedt om å kontakte deltakere på telefon ukentlig over 3 måneder (12 samtaler). I månedene 4-9 vil deltakerne motta meldinger på e-post eller tekst for å motivere, oppmuntre og forsterke fortsatt trening. Deltakerne vil også fortsette å fullføre treningsloggene sine og motta tilbakemeldingsrapporter fra studiepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 og 12 måneder
Gjennom intervjuer - administrert Seven Day Activity Recall
9 og 12 måneder
Min/uke objektivt målt Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 og 12 måneder
Minutter per uke med minst moderat intensitetsaktivitet målt med akselerometer (GT3X)
9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystkreft Livskvalitet
Tidsramme: Endring ved 9 og 12 måneder
Vurdert via Functional Assessment of Cancer Therapy Scale - Breast (FACT-B) Underskalaer skåret: Fysisk velvære, sosialt/familiens velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære og andre brystkreftrelaterte utsagn. Skalaen varierer fra 0-148 med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet.
Endring ved 9 og 12 måneder
Utmattelse
Tidsramme: Score ved 9 og 12 måneder
Vurdert via Functional Assessment of Cancer Therapy Scale - Fatigue (FACT-F). Denne skalaen går fra 0-52. Høyere verdier indikerer bedre funksjon (eller lavere tretthet).
Score ved 9 og 12 måneder
Humør
Tidsramme: Score ved 9 og 12 måneder
Vurdert via Profile of Mood States (POMS). Høyere skårer indikerte en større humørforstyrrelse. Skalaen går fra 0-28.
Score ved 9 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 042015
  • 5R01CA183849-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere