術後疼痛におけるオステオパシー整体治療の有効性
心臓手術後の胸骨痛管理におけるオステオパシー整体治療の有効性
心臓手術後の心臓リハビリテーション中に効果的に胸骨痛を制御することは、術後合併症のリスクを軽減するために非常に重要です。
しかし、鎮痛薬の禁忌と副作用により、医師は鎮痛薬を慎重に使用するようになり、実際には痛みが十分に治療されていない可能性があります.
この非盲検対照研究の目的は、オステオパシー手技療法 (OMT) が疼痛緩和に寄与し、リハビリテーションの結果を改善できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みを制御する現在の主な手段は、オピオイドまたは非オピオイド (アセトアミノフェン) 鎮痛薬の単独または併用、および非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID) の周術期投与です。 しかし、抗炎症薬は、腎機能を損ない、血小板凝集と相互作用し、胃腸の損傷や出血のリスクを高める可能性があるため、多くの患者には禁忌です. 利用可能なオプションのスペクトルは狭いです。
Osteopathic manipulative Treatment (OMT) は、侵害受容情報を主観的経験に変換するプロセスに介入するものであり、有用である可能性があります。
腹部手術後の痛みのコントロールに効果的であることがわかっており、冠動脈バイパス手術から回復している患者に有益な効果があり、心機能も改善します手術後の胸骨痛と、胸骨切開術を含む心臓手術後の胸郭の可動性の改善、および機能回復の観点からの入院リハビリテーション中の利点、および知覚された不安とうつ病の調査。
この公開無作為化半盲検対照試験には、待機的冠動脈バイパス移植（CABG）、弁置換または修復および/または手術を受けた後、心臓リハビリユニットに入院患者として連続して入院した男女80人の成人患者が含まれます。胸骨切開を伴う上行大動脈手術を受けており、書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供できる。 患者は、OMT を受ける介入群と対照群の 2 つの群に分けられます。 どちらのグループも同じリハビリテーション プログラムに従っており、通常のケアを受けています。
研究に参加しているすべての被験者は、入院患者の心臓リハビリテーションに関する国際ガイドラインに従って標準的なケアを受けています。唯一の実験的介入はOMTの追加です
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Milano、イタリア、20148
- Fondazione Don C. Gnocchi ; Istituto S. Maria Nascente IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最近の動脈バイパス移植 (CABG)
- 最近のバルブの交換または修理
- 最近の上行大動脈手術
除外基準:
- ミニ開胸術による心臓手術。
- 心臓移植
- 心室補助装置の埋め込み
- 糖尿病
- 関節リウマチ
- 自己免疫疾患
- 認知能力の変化
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OMTグループ
オステオパシー整体トリートメント 1日1回15分、8日間
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横隔膜のより大きな可動域を容易にするために、仰臥位の意識のある被験者の胸壁を優しく操作します。
胸部は、抵抗の方向に皮膚に直接低圧負荷を加えることによって触診されます。皮膚の上を滑ったり、皮下組織が屈服し始めて軟化する感覚が生じるまで無理に押したりする必要はありません。
手術部位の近くで患者に触れる場合は、滅菌手順が使用されます。
治療は、横隔膜の肋骨弓から始まり、胸骨領域、最後に胸郭出口の領域に移動する、固定された事前に定められた 3 つのセッションのシーケンスで構成されます。
最初の 2 つのフェーズは右側から実行され、3 番目のフェーズはベッドの頭から実行されます。
他の名前：
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介入なし：対照群
介入なし、通常のケアのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減
時間枠：21日
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視覚的類推スケール (VAS) で測定された痛みの強さ
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的能力の向上
時間枠：21日
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6 分間で歩いた距離 (メートル)
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21日
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呼吸機能
時間枠：21日
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吸気の mL として測定される吸気量の変動
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21日
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入院期間
時間枠：21日
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入院日数
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21日
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不安とうつ病
時間枠：21日
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) スコア
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21日
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鎮痛薬の消費。
時間枠：21日
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服用した鎮痛薬の投与回数
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21日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Paolo Mocarelli, Prof、Fondazione Don C. Gnocchi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0001-2013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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