Osteopaattisen manipuloivan hoidon tehokkuus leikkauksen jälkeisessä kivussa
Osteopaattisen manipuloivan hoidon tehokkuus rintakehän kivun hoidossa sydänleikkauksen jälkeen
Rintakivun tehokas hallinta sydänleikkauksen jälkeisen sydänkuntoutuksen aikana on erittäin tärkeää, koska se vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä.
Kipulääkelääkkeiden vasta-aiheet ja sivuvaikutukset voivat kuitenkin saada lääkärit käyttämään niitä niin varovaisesti, että kipua voidaan itse asiassa alihoitoa.
Tämän avoimen, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) edistää kivunlievitystä ja parantaa kuntoutuksen tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä hallitseva keino leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan on opioidi- tai ei-opioidisten (asetaminofeeni) analgeettien perioperatiivinen antaminen yksin tai yhdistelmänä ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID). Tulehduskipulääkkeet ovat kuitenkin vasta-aiheisia monille potilaille, koska ne voivat heikentää munuaisten toimintaa, olla vuorovaikutuksessa verihiutaleiden aggregaation kanssa ja lisätä ruoansulatuskanavan vaurioiden ja verenvuodon riskiä. Vaihtoehtojen kirjo on kapea.
Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) puuttuu prosessiin, joka muuttaa nosiseptiivisen tiedon subjektiiviseksi kokemukseksi ja siitä voi olla hyötyä.
Sen on todettu olevan tehokas vatsaleikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa, sillä on suotuisa vaikutus sepelvaltimoiden ohitusleikkauksesta toipuviin potilaisiin ja se myös parantaa sydämen toimintaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, onko täydentävä OMT tehokas keino vähentää leikkauksen jälkeinen rintalastan kipu ja rintakehän liikkuvuuden parantaminen sydänleikkauksen jälkeen, johon liittyy sterotomia, sekä tutkia sen etuja laitoskuntoutuksen aikana toiminnan palautumisen sekä koetun ahdistuksen ja masennuksen kannalta.
Tämä avoin, satunnaistettu, puolisokkoutettu, kontrolloitu tutkimus sisältää 80 aikuista potilasta molemmista sukupuolista, jotka on otettu peräkkäin sairaalahoitoon sydämen kuntoutusosastolle sen jälkeen, kun heille on tehty elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), venttiilin vaihto tai korjaus ja/tai nousevan aortan leikkaus sternotomialla ja pystyvät antamaan vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuksensa. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, interventioryhmä, joka saa OMT:tä, ja kontrolliryhmä. Molemmat ryhmät noudattavat samaa kuntoutusohjelmaa ja saavat normaalia hoitoa.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat kansainvälisten sydänkuntoutusohjeiden mukaista standardihoitoa; ainoa kokeellinen interventio on OMT:n lisääminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20148
- Fondazione Don C. Gnocchi ; Istituto S. Maria Nascente IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeaikainen valtimoiden ohitusleikkaus (CABG)
- Viimeaikainen venttiilin vaihto tai korjaus
- Viimeaikainen nousevan aortan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänleikkaus minithorakotomialla.
- Sydämensiirto
- Kammioapulaitteen implantti
- Diabetes mellitus
- Nivelreuma
- Autoimmuunisairaudet
- Muuttuneet kognitiiviset kyvyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OMT Group
Osteopaattinen manipuloiva hoito 15 minuuttia kerran päivässä 8 päivän ajan
|
Tajuissa koehenkilöissä makuuasennossa rintakehän seinämää käsitellään hellävaraisesti, mikä helpottaa suurempaa pallean kiertoa.
Rintakehä tunnustellaan kohdistamalla pieni painekuormitus suoraan ihoon vastuksen suuntaan ilman liukumista ihon yli tai ihonalaisen kudoksen pakottamista, kunnes se alkaa taipua ja on pehmenemisen tunne.
Potilaita kosketettaessa leikkauskohdan lähellä käytetään steriilejä toimenpiteitä.
Hoito koostuu kiinteästä ja ennalta määrätystä kolmen hoitokerran jaksosta, jotka alkavat pallean kylkikaaresta ja siirtyvät sitten rintalastan alueelle ja lopuksi rintakehän ulostulon alueelle.
Kaksi ensimmäistä vaihetta suoritetaan oikealta puolelta ja kolmas sängyn päädyltä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa, vain tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetin lievitys
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen kapasiteetin parantaminen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Etäisyys metreinä kävelty kuudessa minuutissa
|
21 päivää
|
|
Hengityksen toiminta
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Sisäänhengitystilavuuden vaihtelu mitattuna ml:na sisäänhengitettyä ilmaa
|
21 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Sairaalapäivien lukumäärä
|
21 päivää
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet
|
21 päivää
|
|
Analgeettisten lääkkeiden kulutus.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Otettujen kipulääkkeiden annosten lukumäärä
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paolo Mocarelli, Prof, Fondazione Don C. Gnocchi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001-2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .