수술 후 통증에 대한 정골 도수치료의 효과
심장 수술 후 흉골 통증 관리에서 정골 도수치료의 효과
심장수술 후 심장재활 시 흉골 통증을 효과적으로 조절하는 것은 수술 후 합병증의 위험을 줄이기 때문에 매우 중요합니다.
그러나 진통제의 금기 사항과 부작용으로 인해 의사는 진통제를 너무 조심스럽게 사용하여 통증이 실제로 제대로 치료되지 않을 수 있습니다.
이 공개 라벨 통제 연구의 목표는 정골 요법 수기 치료(OMT)가 통증 완화에 기여하고 재활 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 수술 후 통증을 조절하는 주된 방법은 오피오이드 또는 비오피오이드(아세트아미노펜) 진통제 단독 또는 조합과 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 수술 전후 투여입니다. 그러나 항염증제는 신장 기능을 손상시키고 혈소판 응집과 상호 작용하며 위장 손상 및 출혈 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 많은 환자에게 금기입니다. 사용 가능한 옵션의 범위는 좁습니다.
Osteopathic manipulative Treatment (OMT)는 통각 정보를 주관적 경험으로 변환하는 과정에 개입하며 유용할 수 있습니다.
복부 수술 후 통증 조절에 효과가 있는 것으로 밝혀졌으며, 관상동맥 우회로 수술을 회복하는 환자에게 유익한 효과가 있으며 심장 기능도 개선합니다. 이 연구의 목적은 보완적인 OMT가 수술 후 흉골 통증 및 흉골 절개술을 포함한 심장 수술 후 흉곽 이동성 개선, 입원 환자 재활 중 기능 회복 및 인지된 불안 및 우울증 측면에서 이점을 조사합니다.
이 개방형, 무작위, 반맹검, 대조 시험에는 선택적 관상동맥우회술(CABG), 판막 교체 또는 수리 및/또는 흉골 절개술을 통한 상행 대동맥 수술 및 서면 동의서를 자발적으로 제공할 수 있습니다. 환자는 OMT를 받는 중재군과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 동일한 재활 프로그램을 따르고 있으며 일반적인 치료를 받고 있습니다.
연구에 참여하는 모든 피험자는 입원 환자 심장 재활에 대한 국제 지침에 따라 표준 치료를 받고 있습니다. 유일한 실험적 개입은 OMT의 추가입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20148
- Fondazione Don C. Gnocchi ; Istituto S. Maria Nascente IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 동맥 우회술(CABG)
- 최근 밸브 교체 또는 수리
- 최근 상행대동맥 수술
제외 기준:
- 미니 개흉술을 이용한 심장 수술.
- 심장 이식
- 심실 보조 장치의 이식
- 진성 당뇨병
- 류머티스성 관절염
- 자가면역질환
- 변경된 인지 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OMT 그룹
Osteopathic Manipulative Treatment 8일 동안 하루에 한 번 15분
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흉벽은 더 큰 횡격막 운동을 촉진하기 위해 누운 자세에서 의식이 있는 대상에서 부드럽게 조작됩니다.
흉곽은 항복하기 시작할 때까지 피부 위로 미끄러지거나 피하 조직에 힘을 가하지 않고 저항 방향으로 피부에 직접 저압 하중을 가하여 촉진합니다.
멸균 절차는 수술 부위 근처의 환자를 만질 때 사용됩니다.
치료는 횡경막의 늑골 아치에서 시작하여 흉골 영역, 마지막으로 흉곽 출구 영역으로 이동하는 고정되고 미리 정해진 세 가지 세션의 순서로 구성됩니다.
처음 두 단계는 오른쪽에서 수행되고 세 번째 단계는 침대 머리에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
개입 없음, 일반적인 치료만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 완화
기간: 21일
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VAS(visual analogic scale)로 측정한 통증 강도
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 능력 향상
기간: 21일
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6분 동안 걸은 거리(미터)
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21일
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호흡 기능
기간: 21일
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흡입된 공기의 mL로 측정된 흡기량 변화
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21일
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입원 기간
기간: 21일
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입원 일수
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21일
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불안과 우울증
기간: 21일
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수
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21일
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진통제 소비.
기간: 21일
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진통제 복용 횟수
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21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paolo Mocarelli, Prof, Fondazione Don C. Gnocchi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0001-2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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