健康のためのフムス: 幼児の食事の質と健康への影響
調査の概要
詳細な説明
人口: 調査員は、ヒューストンとその周辺地域の保育所から生後12~24か月の子供104人を募集します。
研究デザイン: この研究は保育所で実施され、ベースライン測定が行われる「導入期間」(2週間)と、それに続く新しい食品が与えられる「導入期間」(3週間)の3段階で構成されます。 3週間のおやつの時間に3日ずつ導入されます。 導入段階の後には「介入期間」(3週間)が続き、子供たちは毎日フムスと野菜を摂取することになります。
リードイン期間 (2 週間): 各子供に対して 24 時間の食事リコールが 2 回実施されます (保護者からの報告)。各親に対して 24 時間の食事リコール (週末にわたって) が 1 回ずつ実施されます (自己申告)。 汚れたおむつは 3 枚、マイクロバイオーム分析のために 1 週間以内に収集されます。
導入期間 (3 週間): 通常、子供たちは新しい食品を受け入れるまでに数回の導入が必要であり、研究者はフムスを確実に高いレベルで受け入れられるようにしたいため、研究者は食品の導入に 3 週間を費やします。 食事は3週間のおやつタイムに3日ずつ提供されます。 食べ物を紹介する前に、子供たちは歌、韻、工作活動を組み合わせて野菜に関する情報を含む「レッスン」を受けます。 レッスン後は、フムスグループにフムスと野菜が提供されます。対照群では野菜のみ。 フムスは、あらかじめパッケージ化された2オンスのサービングカップで提供されます。野菜は米国小児科学会(AAP)が指定した年齢に応じた分量に準拠し、柔らかい野菜(冬カボチャなど)と軽く蒸した冷やした硬い野菜(ニンジン、ブロッコリーなど)で構成されます。
介入期間 (3 週間): 導入期間と同様、おやつの時間にフムスと野菜、または野菜のみを 1 食分ずつ子供たちに提供します。 食事は3週間毎日提供されます。 介入期間の最後の週に、子どもに対して 24 時間の食事のリコールが 2 回 (平日 1 回と週末 1 回) 行われます (親レポート)。 さらに、週末に 24 時間の食事のリコールが親に対して実施されます (自己申告)。 マイクロバイオーム分析のため、最後の週に子供から汚れたおむつが 3 枚採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後12か月から24か月までのお子様。
- 週3日以上保育園に通う子どもたち。
- フムスにナイーブであると親から報告を受けた子供。
除外基準:
- 特定の食事療法に従っている子供、または食物摂取に影響を与える可能性のある宗教上の制限や食物アレルギーのある子供。
- 過去6か月以内に親から抗生物質の使用が報告された小児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フムスと野菜
子どもたちは、毎日のおやつの一部として、野菜とフムス、野菜についてのレッスンを受けます。
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導入期は週3日、3週間にわたって野菜についての授業を受けます。
導入期間中は、週に3日、3週間にわたって保育園のおやつの時間に野菜が提供されます。
介入期間中、子どもたちは3週間毎日、保育園のおやつの時間に野菜を受け取ります。
導入期間中、子供たちはグループの割り当てに応じて、週に 3 日、3 週間にわたってデイケア センターのおやつの時間にフムスが提供されます。
介入期間中、子供たちはグループの割り当てに応じて、3週間毎日デイケアセンターのおやつの時間にフムスを与えられます。
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実験的:野菜のみ
子どもたちは毎日のおやつの一環として、野菜と野菜についてのレッスンを受けます。
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導入期は週3日、3週間にわたって野菜についての授業を受けます。
導入期間中は、週に3日、3週間にわたって保育園のおやつの時間に野菜が提供されます。
介入期間中、子どもたちは3週間毎日、保育園のおやつの時間に野菜を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの健康的な食事指数の合計スコア
時間枠:8週間
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この対策には、子供の摂取に関する 24 時間の食事リコールに関する親の報告が使用されます。
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8週間
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子供のマイクロバイオームプロフィール
時間枠:8週間
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この対策のために、子供たちの便サンプルが収集されます。
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8週間
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子どもたちの毎日の野菜と豆の摂取量
時間枠:8週間
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この対策には、子供の摂取に関する 24 時間の食事リコールに関する親の報告が使用されます。
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8週間
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子どもたちの毎日の野菜摂取量
時間枠:8週間
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この対策には、子供の摂取に関する 24 時間の食事リコールに関する親の報告が使用されます。
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8週間
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子供の一日の不飽和脂肪摂取量
時間枠:8週間
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この対策には、子供の摂取に関する 24 時間の食事リコールに関する親の報告が使用されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の健康的な食事指数の合計スコア
時間枠:8週間
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この措置には、親の摂取に関する24時間の食事リコールの自己報告が使用されます。
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8週間
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親の毎日の野菜と豆の摂取量
時間枠:8週間
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この措置には、親の摂取に関する24時間の食事リコールの自己報告が使用されます。
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8週間
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親の毎日の野菜摂取量
時間枠:8週間
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この措置には、親の摂取に関する24時間の食事リコールの自己報告が使用されます。
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8週間
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親の不飽和脂肪の毎日の摂取量
時間枠:8週間
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この措置には、親の摂取に関する24時間の食事リコールの自己報告が使用されます。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sheryl O Hughes, PhD、Baylor College of Medicine
- 主任研究者:Alexis Frazier-Wood, PhD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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