Hummus terveydelle: ruokavalion laatu ja terveystulokset taaperoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestö: Tutkijat palkkaavat 104 12–24 kuukauden ikäistä lasta Houstonin ja lähialueiden päiväkodeista.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus suoritetaan päiväkodeissa ja se koostuu kolmesta vaiheesta - "sisäänkäynnistysjaksosta" (kaksi viikkoa), jossa tehdään perusmittaukset ja sen jälkeen "aloitusjakso" (kolme viikkoa), jolloin uusi ruoka otetaan käyttöön kolmena päivänä välipalan aikana kolmen viikon ajan. Alkuvaihetta seuraa "interventiojakso" (kolme viikkoa), jolloin lapset saavat päivittäin hummusta ja vihanneksia.
Aloitusjakso (kaksi viikkoa): Jokaiselle lapselle suoritetaan kaksi 24 tunnin ruokavalion palautusta (vanhemman raportti); kullekin vanhemmalle tehdään yksi 24 tunnin ruokavalio (viikonlopun aikana) (itseraportti). Kolme likaista vaippaa kerätään viikon sisällä mikrobiomianalyysiä varten.
Esittelyjakso (kolme viikkoa): Koska lapset tyypillisesti ottavat uuden ruoan käyttöön useita kertoja, ja tutkijat haluavat varmistaa hummuksen korkean hyväksynnän, tutkijat käyttävät kolme viikkoa ruoan esittelyyn. Ruokaa tarjotaan kolmena päivänä välipalan aikana kolmen viikon ajan. Ennen ruoan esittelyä lapset saavat "oppitunnin", joka sisältää tietoa vihanneksista laulujen, lorujen ja askartelutoimintojen yhdistelmän avulla. Oppitunnin jälkeen hummusryhmässä tarjotaan hummusta ja kasviksia; vihanneksia vain kontrolliryhmässä. Hummus toimitetaan valmiiksi pakattuun 2 unssin tarjoilukuppiin; vihannekset vastaavat ikään sopivia American Academy of Pediatrics (AAP) -annoksia ja koostuvat pehmeistä vihanneksista (esim. kesäkurpitsa) ja kevyesti höyrytetyistä, mutta jäähdytetyistä kovista vihanneksista (esim. porkkanat, parsakaali).
Interventiojakso (kolme viikkoa): Alkujakson tapaan lapsille tarjotaan välipalan aikana joko hummusta ja kasviksia tai vain kasviksia. Ruokaa tarjotaan päivittäin kolmen viikon ajan. Interventiojakson viimeisellä viikolla lapselle tehdään kaksi 24 tunnin ruokavalion palautusta (yksi arkipäivä ja yksi viikonloppu) (vanhemman raportti). Lisäksi vanhemmalle tehdään viikonlopun 24 tunnin ruokavalion palautus (itseraportointi). Lapselle kerätään kolme likaista vaippaa viimeisen viikon aikana mikrobiomianalyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-24 kuukauden ikäiset lapset.
- Lapset päiväkodissa vähintään 3 päivää viikossa.
- Lapset, joiden vanhempi on ilmoittanut olevansa hummusnaiivi.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen lapsi, joka noudattaa tiettyä ruokavaliota tai jolla on uskonnollisia rajoituksia tai ruoka-aineallergioita, jotka voivat vaikuttaa ruoan kulutukseen.
- Lapset, joiden vanhemmat ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hummus ja vihannekset
Lapset saavat oppitunnin vihanneksista ja hummuksesta ja vihanneksista osana päivittäistä välipalaa.
|
Esittelyjakson aikana lapset saavat vihannestuntia 3 päivänä viikossa 3 viikon ajan.
Perehdytyksen aikana lapsille tarjotaan kasviksia 3 päivänä viikossa 3 viikon ajan heidän päiväkodissaan välipalan aikana.
Interventiojakson aikana lapset saavat kasviksia päivittäin 3 viikon ajan päiväkodissa välipalan aikana.
Perehdyttämisjaksolla lapsille tarjotaan hummusta ryhmätehtävästä riippuen 3 päivänä viikossa 3 viikon ajan heidän päiväkodissaan välipalan aikana.
Interventiojakson aikana lapset saavat ryhmätehtävästä riippuen hummusta päivittäin 3 viikon ajan päiväkodissa välipalan aikana.
|
|
Kokeellinen: Vain vihannekset
Lapset saavat oppitunnin vihanneksista ja vihanneksista osana päivittäistä välipalaa.
|
Esittelyjakson aikana lapset saavat vihannestuntia 3 päivänä viikossa 3 viikon ajan.
Perehdytyksen aikana lapsille tarjotaan kasviksia 3 päivänä viikossa 3 viikon ajan heidän päiväkodissaan välipalan aikana.
Interventiojakson aikana lapset saavat kasviksia päivittäin 3 viikon ajan päiväkodissa välipalan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten terveellisen syömisen indeksin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä toimenpiteessä käytetään vanhemman raporttia 24 tunnin ruokavaliosta lapsen syömisestä.
|
8 viikkoa
|
|
Lasten mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tätä toimenpidettä varten lapsilta otetaan ulostenäytteet.
|
8 viikkoa
|
|
Lasten kasvisten ja papujen päivittäinen kulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä toimenpiteessä käytetään vanhemman raporttia 24 tunnin ruokavaliosta lapsen syömisestä.
|
8 viikkoa
|
|
Lasten päivittäinen vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä toimenpiteessä käytetään vanhemman raporttia 24 tunnin ruokavaliosta lapsen syömisestä.
|
8 viikkoa
|
|
Lasten päivittäinen tyydyttymättömien rasvojen kulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä toimenpiteessä käytetään vanhemman raporttia 24 tunnin ruokavaliosta lapsen syömisestä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien terveellisen syömisen indeksin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä toimenpiteessä käytetään 24 tunnin omaa ilmoitusta vanhemman syömästä ruokavaliosta.
|
8 viikkoa
|
|
Vanhempien päivittäinen vihannesten ja papujen kulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä toimenpiteessä käytetään 24 tunnin omaa ilmoitusta vanhemman syömästä ruokavaliosta.
|
8 viikkoa
|
|
Vanhempien päivittäinen vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä toimenpiteessä käytetään 24 tunnin omaa ilmoitusta vanhemman syömästä ruokavaliosta.
|
8 viikkoa
|
|
Vanhempien päivittäinen tyydyttymättömien rasvojen kulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä toimenpiteessä käytetään 24 tunnin omaa ilmoitusta vanhemman syömästä ruokavaliosta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
- Päätutkija: Alexis Frazier-Wood, PhD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47364-I
- H-38273 (Muu tunniste: Baylor College of Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .