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Houmous pour la santé : qualité de l'alimentation et résultats pour la santé des tout-petits

13 juillet 2017 mis à jour par: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
L'objectif de cette étude est d'examiner l'effet de l'augmentation de la consommation de fibres et de graisses insaturées des enfants, par le biais de portions quotidiennes d'houmous et de légumes, sur leur profil de microbiome.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Population : Les enquêteurs recruteront 104 enfants âgés de 12 à 24 mois dans des garderies de Houston et des environs.

Conception de l'étude : L'étude sera menée dans des garderies et se composera de trois phases : une « période d'introduction » (deux semaines) au cours de laquelle des mesures de base seront prises, suivie d'une « période d'introduction » (trois semaines) au cours de laquelle le nouvel aliment sera être introduit sur trois jours à l'heure du goûter pendant trois semaines. La phase d'introduction sera suivie de la «période d'intervention» (trois semaines) où les enfants recevront des portions quotidiennes de houmous et de légumes.

Période d'introduction (deux semaines) : deux rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pour chaque enfant (rapport des parents) ; un rappel alimentaire de 24 heures (sur un week-end) sera effectué sur chaque parent (auto-rapport). Trois couches sales seront collectées dans un délai d'une semaine pour l'analyse du microbiome.

Période d'introduction (trois semaines) : étant donné que les enfants prennent généralement plusieurs introductions d'un nouvel aliment pour l'accepter, et que les enquêteurs souhaitent garantir une forte acceptation du houmous, les enquêteurs passeront trois semaines à introduire l'aliment. La nourriture sera fournie sur trois jours à l'heure du goûter pendant trois semaines. Avant d'introduire la nourriture, les enfants recevront une « leçon » comprenant des informations sur les légumes en utilisant une combinaison de chansons, de comptines et d'activités artisanales. Après la leçon, du houmous et des légumes seront fournis dans le groupe houmous ; légumes uniquement dans le groupe témoin. L'houmous sera fourni dans une tasse de service préemballée de 2 onces; les légumes seront conformes aux portions adaptées à l'âge désignées par l'American Academy of Pediatrics (AAP) et comprendront des légumes mous (par exemple, des courges d'hiver) et des légumes durs légèrement cuits à la vapeur, mais réfrigérés (par exemple, des carottes, du brocoli).

Période d'intervention (trois semaines) : Semblable à la période d'introduction, une portion de houmous et de légumes ou de légumes seulement sera offerte aux enfants pendant le goûter. La nourriture sera fournie quotidiennement pendant trois semaines. Dans la dernière semaine de la période d'intervention, deux rappels alimentaires de 24 heures (un jour de semaine et un week-end) seront effectués sur l'enfant (rapport parent). De plus, un rappel alimentaire de 24 heures sur le week-end sera effectué sur le parent (auto-évaluation). Trois couches sales seront collectées sur l'enfant au cours de la dernière semaine pour une analyse du microbiome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants entre 12 et 24 mois.
  • Enfants fréquentant la garderie au moins 3 jours par semaine.
  • Enfants dont les parents déclarent être naïfs au houmous.

Critère d'exclusion:

  • Tout enfant suivant un régime alimentaire spécifique ou ayant des restrictions religieuses ou des allergies alimentaires pouvant affecter sa consommation alimentaire.
  • Enfants dont les parents ont déclaré avoir utilisé des antibiotiques au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Houmous et légumes
Les enfants recevront une leçon sur les légumes et le houmous et les légumes dans le cadre de leur collation quotidienne.
Pendant la période d'initiation, les enfants recevront une leçon sur les légumes 3 jours par semaine pendant 3 semaines.
Pendant la période d'initiation, les enfants se verront servir des légumes 3 jours par semaine pendant 3 semaines à l'heure du goûter à leur CPE. Pendant la période d'intervention, les enfants recevront des légumes tous les jours pendant 3 semaines à l'heure du goûter à leur garderie.
Durant la période d'initiation, les enfants se verront servir du houmous, selon leur affectation de groupe, 3 jours par semaine pendant 3 semaines lors de l'heure du goûter à leur CPE. Pendant la période d'intervention, les enfants recevront de l'houmous, selon leur affectation de groupe, tous les jours pendant 3 semaines à l'heure du goûter à leur CPE.
Expérimental: Légumes seulement
Les enfants recevront une leçon sur les légumes et les légumes dans le cadre de leur collation quotidienne.
Pendant la période d'initiation, les enfants recevront une leçon sur les légumes 3 jours par semaine pendant 3 semaines.
Pendant la période d'initiation, les enfants se verront servir des légumes 3 jours par semaine pendant 3 semaines à l'heure du goûter à leur CPE. Pendant la période d'intervention, les enfants recevront des légumes tous les jours pendant 3 semaines à l'heure du goûter à leur garderie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total de l'Indice de saine alimentation des enfants
Délai: 8 semaines
Le rapport parental des rappels alimentaires de 24 heures de la consommation de l'enfant sera utilisé pour cette mesure.
8 semaines
Profil du microbiome des enfants
Délai: 8 semaines
Pour cette mesure, des échantillons de selles des enfants seront prélevés.
8 semaines
Consommation quotidienne de légumes verts et de haricots par les enfants
Délai: 8 semaines
Le rapport parental des rappels alimentaires de 24 heures de la consommation de l'enfant sera utilisé pour cette mesure.
8 semaines
Consommation quotidienne de légumes par les enfants
Délai: 8 semaines
Le rapport parental des rappels alimentaires de 24 heures de la consommation de l'enfant sera utilisé pour cette mesure.
8 semaines
Consommation quotidienne de graisses insaturées des enfants
Délai: 8 semaines
Le rapport parental des rappels alimentaires de 24 heures de la consommation de l'enfant sera utilisé pour cette mesure.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total de l'Indice de saine alimentation des parents
Délai: 8 semaines
L'auto-déclaration des rappels alimentaires de 24 heures de la consommation du parent sera utilisée pour cette mesure.
8 semaines
Consommation quotidienne de légumes verts et de haricots par les parents
Délai: 8 semaines
L'auto-déclaration des rappels alimentaires de 24 heures de la consommation du parent sera utilisée pour cette mesure.
8 semaines
Consommation quotidienne de légumes des parents
Délai: 8 semaines
L'auto-déclaration des rappels alimentaires de 24 heures de la consommation du parent sera utilisée pour cette mesure.
8 semaines
Consommation quotidienne de graisses insaturées des parents
Délai: 8 semaines
L'auto-déclaration des rappels alimentaires de 24 heures de la consommation du parent sera utilisée pour cette mesure.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
  • Chercheur principal: Alexis Frazier-Wood, PhD, Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2016

Première publication (Estimation)

2 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 47364-I
  • H-38273 (Autre identifiant: Baylor College of Medicine)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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