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건강을 위한 후무스: 유아의 식이 품질 및 건강 결과

2017년 7월 13일 업데이트: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
이 연구의 목표는 후무스와 야채를 매일 섭취함으로써 어린이의 섬유질과 불포화 지방 섭취 증가가 어린이의 미생물 프로필에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

인구: 조사관은 휴스턴 및 주변 지역의 탁아소에서 12-24개월 된 어린이 104명을 모집할 것입니다.

연구 설계: 이 연구는 탁아소에서 실시되며 3단계로 구성됩니다. 즉, 기준선 측정이 수행되는 '도입 기간'(2주)과 새 음식이 도입되는 '도입 기간'(3주)이 있습니다. 3주간 간식시간에 3일간 소개합니다. 입문 단계 다음에는 '개입 기간'(3주)이 이어지며, 여기서 아이들은 후무스와 채소를 매일 섭취하게 됩니다.

리드 인 기간(2주): 각 어린이에 대해 두 번의 24시간 식이 회수가 수행됩니다(부모 보고서). 각 부모에 대해 24시간 식단 리콜(주말 동안)을 1회 수행합니다(자체 보고). 마이크로바이옴 분석을 위해 1주일 이내에 3개의 더러운 기저귀를 수집합니다.

입문 기간(3주): 아이들은 일반적으로 새로운 음식을 받아들이기 위해 여러 번 소개를 받아야 하고 조사관은 후무스를 더 많이 받아들이기를 원하기 때문에 조사관은 음식을 소개하는 데 3주를 보냅니다. 3주간의 간식시간에 3일간 음식이 제공됩니다. 음식을 소개하기 전에 아이들은 노래, 동요 및 공예 활동을 조합하여 야채에 대한 정보가 포함된 '수업'을 받게 됩니다. 수업이 끝나면 후무스 그룹에 후무스와 야채가 제공됩니다. 통제 그룹에서만 야채. Hummus는 미리 포장된 2온스 서빙 컵에 제공됩니다. 야채는 미국소아과학회(AAP)에서 지정한 연령에 맞는 서빙을 준수하며 부드러운 야채(예: 겨울 호박)와 살짝 찐 차갑고 딱딱한 야채(예: 당근, 브로콜리)로 구성됩니다.

개입 기간(3주): 입문 기간과 유사하게 간식 시간에 아이들에게 후무스와 채소 또는 채소만을 제공합니다. 음식은 3주 동안 매일 제공됩니다. 개입 기간의 마지막 주에 아동에 대해 24시간 식단 회상(평일 1회, 주말 1회)을 실시합니다(부모 보고). 또한 주말 1회 24시간 식단 회상을 부모에게 실시합니다(자기 보고). 마이크로바이옴 분석을 위해 마지막 주에 아동의 더러운 기저귀 3개를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

139

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12개월에서 24개월 사이의 어린이.
  • 일주일에 3일 이상 어린이집에 다니는 아이들.
  • hummus-naive에 대한 부모의보고가있는 어린이.

제외 기준:

  • 특정 식이요법을 따르거나 종교적 제한 또는 음식 소비에 영향을 미칠 수 있는 음식 알레르기가 있는 어린이.
  • 지난 6개월 동안 부모가 보고한 항생제 사용이 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후무스와 야채
아이들은 매일 간식의 일부로 채소와 후무스, 채소에 대한 수업을 받게 됩니다.
입문 기간 동안 아이들은 3주 동안 주 3일 야채에 대한 수업을 받게 됩니다.
입문 기간에는 3주 동안 어린이집에서 간식 시간 동안 주 3일 야채를 제공받게 됩니다. 개입 기간 동안 아이들은 어린이집에서 간식 시간에 3주 동안 매일 채소를 받게 됩니다.
입문 기간에는 그룹 배정에 따라 주 3회, 3주간 어린이집 간식시간에 후무스를 먹게 됩니다. 개입 기간 동안 아이들은 그룹 배정에 따라 매일 3주 동안 어린이집에서 간식 시간에 후무스를 받게 됩니다.
실험적: 야채만
아이들은 매일 간식의 일부로 야채와 야채에 대한 수업을 받게 됩니다.
입문 기간 동안 아이들은 3주 동안 주 3일 야채에 대한 수업을 받게 됩니다.
입문 기간에는 3주 동안 어린이집에서 간식 시간 동안 주 3일 야채를 제공받게 됩니다. 개입 기간 동안 아이들은 어린이집에서 간식 시간에 3주 동안 매일 채소를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 건강식지수 총점
기간: 8주
아동의 소비에 대한 24시간 식이 회수에 대한 부모 보고서가 이 측정에 사용됩니다.
8주
어린이 마이크로바이옴 프로필
기간: 8주
이 측정을 위해 아동의 대변 샘플을 수집합니다.
8주
채소와 콩의 어린이 일일 소비량
기간: 8주
아동의 소비에 대한 24시간 식이 회수에 대한 부모 보고서가 이 측정에 사용됩니다.
8주
아이들의 매일 채소 섭취량
기간: 8주
아동의 소비에 대한 24시간 식이 회수에 대한 부모 보고서가 이 측정에 사용됩니다.
8주
어린이의 일일 불포화지방 섭취량
기간: 8주
아동의 소비에 대한 24시간 식이 회수에 대한 부모 보고서가 이 측정에 사용됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 건강한 식생활 지수 총점
기간: 8주
부모의 소비에 대한 24시간 식이 회상에 대한 자가 보고가 이 측정에 사용됩니다.
8주
채소와 콩의 부모 일일 섭취량
기간: 8주
부모의 소비에 대한 24시간 식이 회상에 대한 자가 보고가 이 측정에 사용됩니다.
8주
부모의 일일 야채 섭취량
기간: 8주
부모의 소비에 대한 24시간 식이 회상에 대한 자가 보고가 이 측정에 사용됩니다.
8주
부모의 일일 불포화지방 섭취량
기간: 8주
부모의 소비에 대한 24시간 식이 회상에 대한 자가 보고가 이 측정에 사용됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
  • 수석 연구원: Alexis Frazier-Wood, PhD, Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 47364-I
  • H-38273 (기타 식별자: Baylor College of Medicine)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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