Hummus para la salud: calidad de la dieta y resultados de salud en niños pequeños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población: Los investigadores reclutarán a 104 niños de 12 a 24 meses de edad de guarderías en Houston y sus alrededores.
Diseño del estudio: El estudio se llevará a cabo en guarderías y constará de tres fases: un "período inicial" (dos semanas) en el que se tomarán las medidas de referencia, seguido de un "período introductorio" (tres semanas) en el que se preparará el nuevo alimento. introducirse en tres días durante la hora de la merienda durante tres semanas. A la fase introductoria le seguirá el 'período de intervención' (tres semanas) en el que los niños recibirán porciones diarias de hummus y verduras.
Período inicial (dos semanas): Se realizarán dos recordatorios dietéticos de 24 horas en cada niño (informe de los padres); se realizará un recordatorio dietético de 24 horas (durante un fin de semana) en cada padre (autoinforme). Se recolectarán tres pañales sucios en el lapso de una semana para el análisis del microbioma.
Período introductorio (tres semanas): dado que los niños generalmente necesitan varias introducciones de un nuevo alimento para aceptarlo, y los investigadores desean asegurar una alta aceptación del hummus, los investigadores pasarán tres semanas introduciendo el alimento. La comida se proporcionará en tres días durante la merienda durante tres semanas. Antes de presentarles la comida, los niños recibirán una 'lección' con información sobre las verduras usando una combinación de canciones, rimas y actividades manuales. Después de la lección, se proporcionará hummus y vegetales en el grupo de hummus; verduras sólo en el grupo de control. Hummus se proporcionará en una taza para servir de 2 onzas preenvasada; las verduras se ajustarán a las porciones apropiadas para la edad designadas por la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) y consistirán en verduras blandas (p. ej., calabaza de invierno) y verduras duras ligeramente cocidas al vapor, pero refrigeradas (p. ej., zanahorias, brócoli).
Período de intervención (tres semanas): similar al período introductorio, se proporcionará a los niños una porción de hummus y verduras o solo verduras durante la hora de la merienda. La alimentación se proporcionará diariamente durante tres semanas. En la semana final del período de intervención, se realizarán dos recordatorios dietéticos de 24 horas (un día de la semana y un fin de semana) en el niño (informe de los padres). Además, se realizará un recordatorio dietético de 24 horas de fin de semana en el padre (autoinforme). Se recolectarán tres pañales sucios del niño durante la última semana para el análisis del microbioma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 12 y 24 meses de edad.
- Niños que asisten a la guardería al menos 3 días a la semana.
- Niños con un informe de los padres de ser ingenuos hummus.
Criterio de exclusión:
- Cualquier niño que siga un régimen dietético específico o que tenga restricciones religiosas o alergias alimentarias que puedan afectar el consumo de alimentos.
- Niños con uso de antibióticos informado por los padres en los 6 meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Humus y verduras
Los niños recibirán una lección sobre verduras y hummus y verduras como parte de su merienda diaria.
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Durante el período introductorio, los niños recibirán una lección sobre verduras 3 días a la semana durante 3 semanas.
Durante el período introductorio, a los niños se les servirán verduras 3 días a la semana durante 3 semanas durante la hora de la merienda en su guardería.
Durante el período de intervención, los niños recibirán verduras todos los días durante 3 semanas durante la merienda en su guardería.
Durante el período introductorio, a los niños se les servirá hummus, según la asignación de su grupo, 3 días a la semana durante 3 semanas durante la merienda en su guardería.
Durante el período de intervención, los niños recibirán hummus, según la asignación de su grupo, todos los días durante 3 semanas durante la merienda en su guardería.
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Experimental: Solo verduras
Los niños recibirán una lección sobre verduras y hortalizas como parte de su merienda diaria.
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Durante el período introductorio, los niños recibirán una lección sobre verduras 3 días a la semana durante 3 semanas.
Durante el período introductorio, a los niños se les servirán verduras 3 días a la semana durante 3 semanas durante la hora de la merienda en su guardería.
Durante el período de intervención, los niños recibirán verduras todos los días durante 3 semanas durante la merienda en su guardería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje total del índice de alimentación saludable para niños
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para esta medida se utilizará el informe de los padres de recordatorios dietéticos de 24 horas del consumo del niño.
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8 semanas
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Perfil del microbioma infantil
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para esta medida se recogerán muestras de heces de los niños.
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8 semanas
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Consumo diario de verduras y frijoles para niños.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para esta medida se utilizará el informe de los padres de recordatorios dietéticos de 24 horas del consumo del niño.
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8 semanas
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Consumo diario de verduras de los niños.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para esta medida se utilizará el informe de los padres de recordatorios dietéticos de 24 horas del consumo del niño.
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8 semanas
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Consumo diario infantil de grasas insaturadas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para esta medida se utilizará el informe de los padres de recordatorios dietéticos de 24 horas del consumo del niño.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje total del índice de alimentación saludable de los padres
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para esta medida se utilizará el autoinforme de recordatorios dietéticos de 24 horas del consumo de los padres.
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8 semanas
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Consumo diario de verduras y legumbres de los padres
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para esta medida se utilizará el autoinforme de recordatorios dietéticos de 24 horas del consumo de los padres.
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8 semanas
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Consumo diario de verduras de los padres.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para esta medida se utilizará el autoinforme de recordatorios dietéticos de 24 horas del consumo de los padres.
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8 semanas
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Consumo diario de grasas insaturadas de los padres
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para esta medida se utilizará el autoinforme de recordatorios dietéticos de 24 horas del consumo de los padres.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
- Investigador principal: Alexis Frazier-Wood, PhD, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 47364-I
- H-38273 (Otro identificador: Baylor College of Medicine)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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