Homus para a saúde: qualidade alimentar e resultados de saúde em crianças pequenas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População: Os investigadores recrutarão 104 crianças com idades entre 12 e 24 meses de creches em Houston e arredores.
Desenho do estudo: O estudo será conduzido em creches e consistirá em três fases - um 'período inicial' (duas semanas) onde serão feitas medições de linha de base, seguido por um 'período introdutório' (três semanas) onde o novo alimento será ser introduzido em três dias durante a hora do lanche durante três semanas. A fase introdutória será seguida pelo 'período de intervenção' (três semanas) onde as crianças receberão porções diárias de húmus e vegetais.
Período inicial (duas semanas): Dois recordatórios de 24 horas serão realizados em cada criança (relato dos pais); um recordatório alimentar de 24 horas (durante um fim de semana) será realizado em cada pai (auto-relato). Três fraldas sujas serão coletadas no período de uma semana para análise do microbioma.
Período introdutório (três semanas): Como as crianças normalmente recebem várias introduções de um novo alimento para aceitá-lo, e os investigadores desejam garantir uma alta aceitação do homus, os investigadores passarão três semanas introduzindo o alimento. A comida será fornecida em três dias durante o lanche durante três semanas. Antes da apresentação dos alimentos, as crianças recebem uma 'aula' envolvendo informações sobre hortaliças por meio de uma combinação de músicas, rimas e atividades artesanais. Após a aula, homus e legumes serão fornecidos no grupo homus; vegetais apenas no grupo controle. Hummus será fornecido em um copo pré-embalado de 2 onças; os vegetais estarão de acordo com as porções adequadas à idade designadas pela Academia Americana de Pediatria (AAP) e consistirão em vegetais macios (por exemplo, abóbora) e vegetais duros levemente cozidos no vapor, mas resfriados (por exemplo, cenoura, brócolis).
Período de intervenção (três semanas): À semelhança do período introdutório, será fornecida às crianças uma porção de húmus e vegetais ou apenas vegetais durante o lanche. A comida será fornecida diariamente durante três semanas. Na última semana do período de intervenção, dois recordatórios alimentares de 24 horas (um dia da semana e um final de semana) serão realizados na criança (relato dos pais). Além disso, um recordatório alimentar de 24 horas de fim de semana será realizado no pai (auto-relato). Três fraldas sujas serão coletadas da criança durante a última semana para análise do microbioma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 12 e 24 meses de idade.
- Crianças que frequentam a creche pelo menos 3 dias por semana.
- Crianças com relato dos pais de serem ingênuas ao homus.
Critério de exclusão:
- Qualquer criança que siga um regime alimentar específico ou que tenha restrições religiosas ou alergias alimentares que possam afetar o consumo alimentar.
- Crianças com uso de antibióticos relatado pelos pais nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Homus e legumes
As crianças receberão uma aula sobre legumes e homus e legumes como parte de seu lanche diário.
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Durante o período introdutório, as crianças receberão uma aula sobre vegetais 3 dias por semana durante 3 semanas.
Durante o período introdutório, serão servidos legumes às crianças 3 dias por semana durante 3 semanas durante o lanche na creche.
Durante o período de intervenção, as crianças receberão verduras todos os dias durante 3 semanas durante o lanche na creche.
Durante o período introdutório, as crianças receberão homus, dependendo da atribuição do grupo, 3 dias por semana, durante 3 semanas, durante o lanche na creche.
Durante o período de intervenção, as crianças receberão hummus, dependendo da atribuição do grupo, todos os dias durante 3 semanas durante o lanche na creche.
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Experimental: Apenas legumes
As crianças receberão uma aula sobre verduras e legumes como parte do lanche diário.
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Durante o período introdutório, as crianças receberão uma aula sobre vegetais 3 dias por semana durante 3 semanas.
Durante o período introdutório, serão servidos legumes às crianças 3 dias por semana durante 3 semanas durante o lanche na creche.
Durante o período de intervenção, as crianças receberão verduras todos os dias durante 3 semanas durante o lanche na creche.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total do Índice de Alimentação Saudável para Crianças
Prazo: 8 semanas
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O relato dos pais dos recordatórios alimentares de 24 horas do consumo da criança será usado para essa medida.
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8 semanas
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Perfil do microbioma infantil
Prazo: 8 semanas
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Para esta medida serão recolhidas amostras de fezes das crianças.
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8 semanas
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Consumo diário infantil de verduras e feijão
Prazo: 8 semanas
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O relato dos pais dos recordatórios alimentares de 24 horas do consumo da criança será usado para essa medida.
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8 semanas
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Consumo diário de hortaliças pelas crianças
Prazo: 8 semanas
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O relato dos pais dos recordatórios alimentares de 24 horas do consumo da criança será usado para essa medida.
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8 semanas
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Consumo diário infantil de gorduras insaturadas
Prazo: 8 semanas
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O relato dos pais dos recordatórios alimentares de 24 horas do consumo da criança será usado para essa medida.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do Índice de Alimentação Saudável dos Pais
Prazo: 8 semanas
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O auto-relato de recordatórios alimentares de 24 horas do consumo dos pais será usado para esta medida.
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8 semanas
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Consumo diário de verduras e feijão pelos pais
Prazo: 8 semanas
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O auto-relato de recordatórios alimentares de 24 horas do consumo dos pais será usado para esta medida.
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8 semanas
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Consumo diário de vegetais pelos pais
Prazo: 8 semanas
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O auto-relato de recordatórios alimentares de 24 horas do consumo dos pais será usado para esta medida.
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8 semanas
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Consumo diário de gorduras insaturadas pelos pais
Prazo: 8 semanas
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O auto-relato de recordatórios alimentares de 24 horas do consumo dos pais será usado para esta medida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
- Investigador principal: Alexis Frazier-Wood, PhD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47364-I
- H-38273 (Outro identificador: Baylor College of Medicine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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