Хумус для здоровья: качество питания и результаты для здоровья у малышей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Население: Исследователи наберут 104 ребенка в возрасте от 12 до 24 месяцев из детских садов в Хьюстоне и прилегающих районах.
Дизайн исследования: исследование будет проводиться в детских садах и будет состоять из трех фаз: «вводной период» (две недели), когда будут проводиться базовые измерения, а затем «вводный период» (три недели), во время которого будет применяться новый корм. вводить в течение трех дней во время перекуса в течение трех недель. За вводной фазой последует «интервенционный период» (три недели), когда дети будут получать ежедневные порции хумуса и овощей.
Предварительный период (две недели): для каждого ребенка будут проводиться два 24-часовых отзыва о питании (родительский отчет); один 24-часовой отзыв о диете (за выходные) будет проводиться для каждого родителя (самоотчет). В течение недели будут собирать три грязных подгузника для анализа микробиома.
Ознакомительный период (три недели): поскольку дети, как правило, несколько раз знакомятся с новой пищей, чтобы принять ее, и исследователи хотят обеспечить высокое принятие хумуса, исследователи потратят три недели на знакомство с новой пищей. Еда будет предоставляться в течение трех дней во время перекуса в течение трех недель. Прежде чем знакомить с едой, дети получат «урок», включающий информацию об овощах с использованием комбинации песен, стишков и поделок. После урока хумус и овощи будут предоставлены в группе хумуса; овощи только в контрольной группе. Хумус будет поставляться в расфасованной порционной чашке на 2 унции; овощи будут соответствовать порциям, соответствующим возрасту, установленным Американской академией педиатрии (AAP), и будут состоять из мягких овощей (например, зимней тыквы) и слегка приготовленных на пару, но охлажденных твердых овощей (например, моркови, брокколи).
Временный период (три недели): Как и во время вводного периода, детям во время перекуса будет предоставлена порция либо хумуса с овощами, либо только овощей. Еда будет предоставляться ежедневно в течение трех недель. В последнюю неделю периода вмешательства ребенку будет проведено два 24-часовых отзыва о диете (один будний день и один выходной) (родительский отчет). Кроме того, один из родителей будет проводить 24-часовой отзыв о питании в выходные дни (самостоятельный отчет). В течение последней недели у ребенка возьмут три грязных подгузника для анализа микробиома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 12 до 24 месяцев.
- Дети посещают детский сад не менее 3 дней в неделю.
- Дети с родительским отчетом о том, что они наивны в отношении хумуса.
Критерий исключения:
- Любой ребенок, соблюдающий определенный режим питания или имеющий религиозные ограничения или пищевую аллергию, которые могут повлиять на потребление пищи.
- Дети, родители которых сообщали об использовании антибиотиков в течение предыдущих 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хумус и овощи
Дети получат урок об овощах, хумусе и овощах в рамках своего ежедневного перекуса.
|
В течение вводного периода дети будут получать урок об овощах 3 дня в неделю в течение 3 недель.
В течение вводного периода детям будут давать овощи 3 дня в неделю в течение 3 недель во время перекуса в детском саду.
В течение периода вмешательства дети будут получать овощи каждый день в течение 3 недель во время перекуса в детском саду.
В течение вводного периода детям будет подаваться хумус, в зависимости от их группового назначения, 3 дня в неделю в течение 3 недель во время перекуса в детском саду.
В течение периода вмешательства дети будут получать хумус, в зависимости от их группового назначения, каждый день в течение 3 недель во время перекуса в детском саду.
|
|
Экспериментальный: Только овощи
Дети получат урок об овощах и овощах как часть их ежедневного перекуса.
|
В течение вводного периода дети будут получать урок об овощах 3 дня в неделю в течение 3 недель.
В течение вводного периода детям будут давать овощи 3 дня в неделю в течение 3 недель во время перекуса в детском саду.
В течение периода вмешательства дети будут получать овощи каждый день в течение 3 недель во время перекуса в детском саду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл индекса здорового питания детей
Временное ограничение: 8 недель
|
Для этой меры будет использоваться родительский отчет о 24-часовых воспоминаниях о еде ребенка.
|
8 недель
|
|
Профиль детского микробиома
Временное ограничение: 8 недель
|
Для этой меры будут взяты образцы стула у детей.
|
8 недель
|
|
Суточная норма потребления зелени и фасоли детьми
Временное ограничение: 8 недель
|
Для этой меры будет использоваться родительский отчет о 24-часовых воспоминаниях о еде ребенка.
|
8 недель
|
|
Суточная норма потребления овощей детьми
Временное ограничение: 8 недель
|
Для этой меры будет использоваться родительский отчет о 24-часовых воспоминаниях о еде ребенка.
|
8 недель
|
|
Суточная норма потребления ненасыщенных жиров детьми
Временное ограничение: 8 недель
|
Для этой меры будет использоваться родительский отчет о 24-часовых воспоминаниях о еде ребенка.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по индексу здорового питания родителей
Временное ограничение: 8 недель
|
Для этой меры будет использоваться самоотчет о 24-часовых воспоминаниях о еде родителей.
|
8 недель
|
|
Ежедневное потребление родителями зелени и бобовых
Временное ограничение: 8 недель
|
Для этой меры будет использоваться самоотчет о 24-часовых воспоминаниях о еде родителей.
|
8 недель
|
|
Ежедневное потребление овощей родителями
Временное ограничение: 8 недель
|
Для этой меры будет использоваться самоотчет о 24-часовых воспоминаниях о еде родителей.
|
8 недель
|
|
Ежедневное потребление ненасыщенных жиров родителями
Временное ограничение: 8 недель
|
Для этой меры будет использоваться самоотчет о 24-часовых воспоминаниях о еде родителей.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
- Главный следователь: Alexis Frazier-Wood, PhD, Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 47364-I
- H-38273 (Другой идентификатор: Baylor College of Medicine)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .