Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hummus voor gezondheid: voedingskwaliteit en gezondheidsresultaten bij peuters

13 juli 2017 bijgewerkt door: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het verhogen van de inname van vezels en onverzadigd vet door kinderen, door dagelijkse porties hummus en groenten, op hun microbioomprofiel.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bevolking: De onderzoekers zullen 104 kinderen van 12-24 maanden rekruteren uit kinderdagverblijven in Houston en de omliggende gebieden.

Onderzoeksopzet: het onderzoek wordt uitgevoerd in kinderdagverblijven en bestaat uit drie fasen: een 'aanloopperiode' (twee weken) waarin nulmetingen worden gedaan, gevolgd door een 'introductieperiode' (drie weken) waarin het nieuwe voedsel wordt worden geïntroduceerd op drie dagen tijdens snacktijd gedurende drie weken. Na de introductiefase volgt de 'interventieperiode' (drie weken) waarin kinderen dagelijks hummus en groenten krijgen.

Aanloopperiode (twee weken): Er worden twee 24-uurs dieetherinneringen uitgevoerd bij elk kind (ouderrapportage); bij elke ouder wordt één 24-uurs dieetherinnering (gedurende een weekend) uitgevoerd (zelfrapportage). Binnen een tijdsbestek van een week worden drie vuile luiers opgehaald voor microbioomanalyse.

Introductieperiode (drie weken): Aangezien kinderen meestal verschillende introducties van een nieuw voedingsmiddel nodig hebben om het te accepteren, en de onderzoekers een hoge acceptatie van hummus willen verzekeren, zullen de onderzoekers drie weken besteden aan het introduceren van het voedingsmiddel. Het eten wordt gedurende drie weken op drie dagen verstrekt tijdens de snacktijd. Voorafgaand aan het introduceren van het eten krijgen de kinderen een 'les' met informatie over groenten aan de hand van een combinatie van liedjes, rijmpjes en knutselactiviteiten. Aansluitend op de les wordt er in de hummusgroep gezorgd voor hummus en groenten; groenten alleen in de controlegroep. Hummus wordt geleverd in een voorverpakte serveerbeker van 2 ounce; groenten zullen voldoen aan de leeftijdsgeschikte porties die zijn aangewezen door de American Academy of Pediatrics (AAP) en zullen bestaan ​​uit zachte groenten (bijv. Winterpompoen) en licht gestoomde, maar gekoelde, harde groenten (bijv. wortelen, broccoli).

Interventieperiode (drie weken): Net als bij de introductieperiode krijgen de kinderen tussen de tussendoortjes een portie hummus en groenten of alleen groenten. Het voer wordt gedurende drie weken dagelijks verstrekt. In de laatste week van de interventieperiode zullen twee 24-uurs dieetherinneringen (een doordeweekse dag en een weekend) bij het kind worden uitgevoerd (ouderrapportage). Daarnaast zal er een weekend 24-uurs dieetherinnering worden uitgevoerd bij de ouder (zelfrapportage). Tijdens de laatste week worden er drie vuile luiers bij het kind verzameld voor microbioomanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 12 en 24 maanden oud.
  • Kinderen gaan minimaal 3 dagen per week naar de opvang.
  • Kinderen met een ouderlijk rapport dat ze hummus-naïef zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk kind dat een specifiek dieet volgt of religieuze beperkingen of voedselallergieën heeft die de voedselconsumptie kunnen beïnvloeden.
  • Kinderen met door ouders gemeld antibioticagebruik in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hummus en groenten
Kinderen krijgen les over groenten en hummus en groenten als onderdeel van hun dagelijkse tussendoortje.
Ander: Les over groenten
In de introductieperiode krijgen kinderen 3 weken lang 3 dagen per week les over groenten.
Ander: Groenten
Kinderen krijgen tijdens de introductieperiode 3 weken lang 3 dagen per week groenten tijdens de snacktijd op hun kinderdagverblijf. Tijdens de interventieperiode krijgen de kinderen 3 weken lang elke dag groenten tijdens de tussendoortjes in hun kinderdagverblijf.
Ander: Hoemoes
Tijdens de introductieperiode krijgen de kinderen, afhankelijk van hun groepsopdracht, gedurende 3 weken 3 dagen per week hummus tijdens de tussendoortjes op hun kinderdagverblijf. Tijdens de interventieperiode krijgen de kinderen, afhankelijk van hun groepsopdracht, gedurende 3 weken elke dag hummus tijdens de tussendoortjes in hun kinderdagverblijf.
Experimenteel: Alleen groenten
Kinderen krijgen les over groente en fruit als onderdeel van hun dagelijkse tussendoortje.
Ander: Les over groenten
In de introductieperiode krijgen kinderen 3 weken lang 3 dagen per week les over groenten.
Ander: Groenten
Kinderen krijgen tijdens de introductieperiode 3 weken lang 3 dagen per week groenten tijdens de snacktijd op hun kinderdagverblijf. Tijdens de interventieperiode krijgen de kinderen 3 weken lang elke dag groenten tijdens de tussendoortjes in hun kinderdagverblijf.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale score op de Index voor gezond eten voor kinderen
Tijdsspanne: 8 weken
Voor deze maatregel zal gebruik worden gemaakt van ouderrapportage van 24-uurs voedingsherinneringen van de consumptie van het kind.
8 weken
Microbioomprofiel van kinderen
Tijdsspanne: 8 weken
Voor deze maatregel worden ontlastingsmonsters van de kinderen verzameld.
8 weken
Dagelijkse consumptie van groenten en bonen door kinderen
Tijdsspanne: 8 weken
Voor deze maatregel zal gebruik worden gemaakt van ouderrapportage van 24-uurs voedingsherinneringen van de consumptie van het kind.
8 weken
Dagelijkse consumptie van groenten door kinderen
Tijdsspanne: 8 weken
Voor deze maatregel zal gebruik worden gemaakt van ouderrapportage van 24-uurs voedingsherinneringen van de consumptie van het kind.
8 weken
Dagelijkse consumptie van onverzadigde vetten door kinderen
Tijdsspanne: 8 weken
Voor deze maatregel zal gebruik worden gemaakt van ouderrapportage van 24-uurs voedingsherinneringen van de consumptie van het kind.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale score van de index voor gezond eten van ouders
Tijdsspanne: 8 weken
Zelfrapportage van 24-uurs voedingsherinneringen van de consumptie van de ouder zal voor deze maatregel worden gebruikt.
8 weken
Ouders dagelijkse consumptie van groenten en bonen
Tijdsspanne: 8 weken
Zelfrapportage van 24-uurs voedingsherinneringen van de consumptie van de ouder zal voor deze maatregel worden gebruikt.
8 weken
Dagelijkse consumptie van groenten door ouders
Tijdsspanne: 8 weken
Zelfrapportage van 24-uurs voedingsherinneringen van de consumptie van de ouder zal voor deze maatregel worden gebruikt.
8 weken
Ouderlijke dagelijkse consumptie van onverzadigde vetten
Tijdsspanne: 8 weken
Zelfrapportage van 24-uurs voedingsherinneringen van de consumptie van de ouder zal voor deze maatregel worden gebruikt.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

Sabra Dipping Company, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Alexis Frazier-Wood, PhD, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 47364-I
  • H-38273 (Andere identificatie: Baylor College of Medicine)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren