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証拠に基づいた世界規模の研究のためのモバイル パーキンソン天文台 (mPower) (mPower)

2025年6月6日 更新者：Sage Bionetworks
この研究の目的は、パーキンソン病の症状の変化を理解することです。 この研究では、iPhone アプリを使用して、アンケートとセンサーを通じてこれらの症状を記録します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病とともに生きるということは、日々変化する症状に対処することを意味します。 しかし、これらの変更は十分な頻度で追跡されていません。 パーキンソン病患者のほとんどは、臨床医の診察を受けるのは年に 1 ～ 2 回です。 この研究は、アプリを使用してパーキンソン病の症状の変化をリアルタイムで測定します。 このアプリは、調査とモバイル デバイスのセンサーを使用して、パーキンソン病の症状をリモートで監視します。 この研究は、パーキンソン病の症状の変動性に関する理解を深めるのに役立つ可能性があります。 この知識は、パーキンソン病患者の生活の質を改善するために使用できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Sage Bionetworks

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢 18歳
  2. 個人の (つまり、共有されていない) iPhone を持っている (iOS 8.0 以降を実行している 4s 以降)
  3. 参加国の公用語を読んで理解できること
  4. インフォームド コンセントを提供できる (つまり、評価クイズに合格する)
  5. 研究手順に従うことを厭わない

除外基準:

  1. 年齢 17歳以下
  2. アプリの使用が承認されている国の居住者ではない
  3. 個人の (つまり、共有されていない) iPhone を持っていない (iOS 8.0 以降を実行している 4s 以降)
  4. 参加国の公用語が読めない、理解できない
  5. -インフォームドコンセントを与えることができない
  6. 研究手順に従う気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パーキンソン病の参加者
パーキンソン病の診断を報告する人。 参加者は、パーキンソン mPower モバイル アプリケーションを介して、次の行動介入を完了するように招待されます: 参加者の自己評価調査、発声、歩行とバランス、記憶、器用さ、および参加者のオープン レスポンス ライティング。
行動：参加者の自己評価調査
登録時に、参加者はベースラインの健康履歴と参加者が報告した症状のインベントリを完了するよう求められます。 その後、参加者は、パーキンソン病の症状と生活の質を定期的に評価する一般的に使用される質問に回答するよう求められます。
行動：発声
参加者は、iPhone のマイクを使用して、「ああ」と 10 秒間言って録音するように求められます。 このアクティビティは、声の振戦を含む声の特徴を評価するように設計されています。 研究者は、これらの持続的な発声のデジタル音声信号から特徴を抽出します。 調査員は、特徴選択と分類アルゴリズムを適用し、パーキンソン音声イニシアチブで採用されている方法と同様の方法を使用して、これらの発声を分析します。
行動：歩行とバランス
参加者は、30 秒間前後に歩き、30 秒間静止するよう求められます。 歩行とバランスは、ジャイロスコープと加速度計センサーによって測定されます。 調査官は、これらのセンサーからのステップ依存およびシーケンス依存の機能を調べます。 調査員は、特徴選択と分類アルゴリズムを適用して、これらのデータを分析します。
行動：メモリー
参加者は、Corsi ブロック タッピング テスト [Corsi, P.M. (1972)] カリフォルニア大学サンフランシスコ校メモリ アンド エイジング センターの博士号である Kate Possin によって改作されました (私信、2015 年)。 このアクティビティでは、参加者には、設定されたパターンで色が変化するオブジェクトのグリッドが表示されます。 次に、参加者は同じパターンでオブジェクトをタップするよう求められます。 研究者は、完了したシーケンスの長さを評価します。
行動：器用さ
参加者は、交互の指で電話の画面をタップするよう求められます。 このテストは、片手または両手で行うことができます。 調査員は、iPhone 画面のタッチ センサーを使用して、これらのタップのリズム、速度、位置を記録します。 調査官は、安定性、速度、およびタップ精度の組み合わせを通じて、参加者の器用さを評価します。
行動：参加者の自由回答書
定性的な参加者フィードバックは、アプリベースの研究に対する参加者の関与、理解、および受け入れを評価するために使用されます。
他の：パーキンソン mPower モバイル アプリケーション
参加者は、専用の iPhone アプリ、パーキンソン mPower を介して、説明されているすべての行動介入を完了します。
実験的：パーキンソン病のない参加者
パーキンソン病の診断を報告していない人。 参加者は、パーキンソン mPower モバイル アプリケーションを介して、次の行動介入を完了するように招待されます: 参加者の自己評価調査、発声、歩行とバランス、記憶、器用さ、および参加者のオープン レスポンス ライティング。
行動：参加者の自己評価調査
登録時に、参加者はベースラインの健康履歴と参加者が報告した症状のインベントリを完了するよう求められます。 その後、参加者は、パーキンソン病の症状と生活の質を定期的に評価する一般的に使用される質問に回答するよう求められます。
行動：発声
参加者は、iPhone のマイクを使用して、「ああ」と 10 秒間言って録音するように求められます。 このアクティビティは、声の振戦を含む声の特徴を評価するように設計されています。 研究者は、これらの持続的な発声のデジタル音声信号から特徴を抽出します。 調査員は、特徴選択と分類アルゴリズムを適用し、パーキンソン音声イニシアチブで採用されている方法と同様の方法を使用して、これらの発声を分析します。
行動：歩行とバランス
参加者は、30 秒間前後に歩き、30 秒間静止するよう求められます。 歩行とバランスは、ジャイロスコープと加速度計センサーによって測定されます。 調査官は、これらのセンサーからのステップ依存およびシーケンス依存の機能を調べます。 調査員は、特徴選択と分類アルゴリズムを適用して、これらのデータを分析します。
行動：メモリー
参加者は、Corsi ブロック タッピング テスト [Corsi, P.M. (1972)] カリフォルニア大学サンフランシスコ校メモリ アンド エイジング センターの博士号である Kate Possin によって改作されました (私信、2015 年)。 このアクティビティでは、参加者には、設定されたパターンで色が変化するオブジェクトのグリッドが表示されます。 次に、参加者は同じパターンでオブジェクトをタップするよう求められます。 研究者は、完了したシーケンスの長さを評価します。
行動：器用さ
参加者は、交互の指で電話の画面をタップするよう求められます。 このテストは、片手または両手で行うことができます。 調査員は、iPhone 画面のタッチ センサーを使用して、これらのタップのリズム、速度、位置を記録します。 調査官は、安定性、速度、およびタップ精度の組み合わせを通じて、参加者の器用さを評価します。
行動：参加者の自由回答書
定性的な参加者フィードバックは、アプリベースの研究に対する参加者の関与、理解、および受け入れを評価するために使用されます。
他の：パーキンソン mPower モバイル アプリケーション
参加者は、専用の iPhone アプリ、パーキンソン mPower を介して、説明されているすべての行動介入を完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者自己評価アンケート結果
時間枠：研究完了まで、平均1年
参加者の自己評価調査の結果は、記述統計を使用して分析されます。 これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
研究完了まで、平均1年
発声介入による持続発声のデジタル音声信号
時間枠：研究完了まで、平均1年
調査員は持続的な発声のデジタル音声信号から特徴を抽出します。 調査員は、特徴選択と分類アルゴリズムを適用し、パーキンソン音声イニシアチブ (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php) で採用されている方法と同様の方法を使用して、これらの発声を分析します。 これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
研究完了まで、平均1年
歩行とバランスの介入からのジャイロスコープと加速度センサーの測定値
時間枠：研究完了まで、平均1年
調査員は、ジャイロスコープと加速度センサーからのステップ依存およびシーケンス依存の特徴を調べます。 調査員は、特徴選択と分類アルゴリズムを適用して、これらのデータを分析します。 これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
研究完了まで、平均1年
メモリ介入によるシーケンスの長さ
時間枠：研究完了まで、平均1年
研究者は、メモリー介入で完了したシーケンスの長さを評価します。 これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
研究完了まで、平均1年
器用さの介入によるタップのリズム、速度、位置に関する iPhone スクリーン タッチ センサー データ
時間枠：研究完了まで、平均1年
調査官は、安定性、速度、およびタップ精度の組み合わせを通じて、参加者の器用さを評価します。 これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
研究完了まで、平均1年
参加者のエンゲージメントを評価するためのアプリ使用データ
時間枠：研究完了まで、平均1年
アプリの使用状況データは、調査期間中の参加者のエンゲージメントを測定するために使用されます。 これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
研究完了まで、平均1年
アプリベースの研究に対する参加者の受け入れを評価するための、参加者のオープンレスポンスとアプリ使用データの定性的分析
時間枠：研究完了まで、平均1年
アプリの使用状況データと定性的な参加者のフィードバックは、参加者の理解とアプリベースの研究の受け入れを評価するために使用されます。 これらの結果は、他の介入の結果と比較することもできます。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sage Bionetworks

協力者

Robert Wood Johnson Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Solly Sieberts, PhD、Sage Bionetworks

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月1日

最初の投稿 (推定)

2016年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月6日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201410711
  • 20141369 (その他の識別子：Western Instiutional Review Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者による共有が承認されたコード化されたデータは、Sage Bionetworks の分析プラットフォームである Synapse を介して研究目的で利用できるようになります。 コード化されたデータは、参加者の名前やその他の直接識別情報を含まない研究データです。

試験データ・資料

  1. データの説明
    情報コメント：ここでは、純粋に iPhone アプリ インターフェースを介して実施されたパーキンソン病に関する臨床観察研究である mPower のデータを紹介します。 この研究では、パーキンソン病の有無にかかわらず参加者からの調査と頻繁なセンサーベースの記録を通じて、この運動障害の側面を調べました。 大規模な登録と多くの個人の繰り返し測定の恩恵を受けるこれらのデータは、携帯電話を介して収集された実際の活動測定値のベースラインの変動性を確立するのに役立ち、最終的にはパーキンソン症状の浮き沈みの定量化につながる可能性があります. これらのデータ収集モジュールのアプリ ソース コードは、他の条件の研究で使用するためのオープン ソース ライセンスを通じて入手できます。 熱心な研究参加者によって提供されたデータを公開することで、モバイル健康データを理解して人間の健康を促進するために協力して取り組むアナリストの新しいコミュニティが生まれることを願っています。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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