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Observatoire mobile de la maladie de Parkinson pour la recherche mondiale fondée sur des preuves (mPower) (mPower)

6 juin 2025 mis à jour par: Sage Bionetworks
Le but de cette étude est de comprendre la variation des symptômes de la maladie de Parkinson. Cette étude utilise une application iPhone pour enregistrer ces symptômes à travers des questionnaires et des capteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vivre avec la maladie de Parkinson signifie faire face à des symptômes qui changent chaque jour. Pourtant, ces changements ne sont pas suivis assez fréquemment. La plupart des personnes atteintes de la maladie de Parkinson ne consultent un clinicien qu'une ou deux fois par an. Cette étude mesure les changements dans les symptômes de la maladie de Parkinson en temps réel à l'aide d'une application. L'application surveille à distance les symptômes de la maladie de Parkinson à l'aide d'enquêtes et de capteurs sur des appareils mobiles. Cette étude pourrait contribuer à accroître notre compréhension de la variabilité des symptômes de la maladie de Parkinson. Ces connaissances pourraient être utilisées pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Sage Bionetworks

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18 ans
  2. Avoir un iPhone personnel (c'est-à-dire non partagé) (4s ou plus récent exécutant iOS 8.0 ou version ultérieure)
  3. Pouvoir lire et comprendre une langue officielle du pays de participation
  4. Être en mesure de fournir un consentement éclairé (c'est-à-dire réussir le test d'évaluation)
  5. Être prêt à suivre les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  1. 17 ans ou moins
  2. Ne pas résider dans un pays où l'application est approuvée pour une utilisation
  3. Ne pas avoir d'iPhone personnel (c'est-à-dire non partagé) (4s ou plus récent exécutant iOS 8.0 ou version ultérieure)
  4. Ne pas être capable de lire et de comprendre une langue officielle du pays de participation
  5. Ne pas être en mesure de donner un consentement éclairé
  6. Ne pas être disposé à suivre les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants atteints de la maladie de Parkinson
Les personnes qui signalent un diagnostic de maladie de Parkinson. Les participants sont invités via l'application mobile Parkinson mPower à effectuer les interventions comportementales suivantes : enquêtes d'auto-évaluation des participants, phonation, démarche et équilibre, mémoire, dextérité et écriture à réponse ouverte des participants.
Comportemental: Enquêtes d'auto-évaluation des participants
Lors de l'inscription, les participants sont invités à remplir un historique de santé de base et un inventaire des symptômes signalés par les participants. Par la suite, les participants sont invités à répondre à des questions couramment utilisées qui évaluent les symptômes de la maladie de Parkinson et la qualité de vie à intervalles réguliers.
Comportemental: Phonation
Les participants sont invités à s'enregistrer en disant "Aaah" pendant 10 secondes à l'aide du microphone de l'iPhone. Cette activité est conçue pour évaluer les caractéristiques vocales, y compris les tremblements vocaux. Les enquêteurs extraient des caractéristiques des signaux audio numériques de ces phonations soutenues. Les chercheurs appliquent des algorithmes de sélection et de classification des caractéristiques et analysent ces phonations à l'aide de méthodes similaires à celles employées dans la Parkinson Voice Initiative.
Comportemental: Marche et équilibre
Les participants sont invités à marcher d'avant en arrière pendant 30 secondes, puis à rester immobiles pendant 30 secondes. La marche et l'équilibre sont mesurés par des capteurs gyroscopiques et accélérométriques. Les chercheurs examinent les caractéristiques dépendantes des étapes et dépendantes de la séquence de ces capteurs. Les enquêteurs appliquent des algorithmes de sélection de caractéristiques et de classificateurs pour analyser ces données.
Comportemental: Mémoire
Les participants sont invités à compléter un jeu de mémoire à court terme visuospatial lié au test de tapotement de blocs de Corsi [Corsi, P.M. (1972)] adapté par Kate Possin, PhD du Memory and Aging Center de l'Université de Californie à San Francisco (communication personnelle, 2015). Dans cette activité, les participants sont présentés avec une grille d'objets qui changent de couleur dans un modèle défini. Les participants sont ensuite invités à appuyer sur les objets dans ce même motif. Les enquêteurs évaluent la longueur de la séquence terminée.
Comportemental: Dextérité
Les participants sont invités à appuyer sur l'écran du téléphone en alternant les doigts. Ce test peut être fait avec une ou les deux mains. Les enquêteurs enregistrent le rythme, la vitesse et l'emplacement de ces tapotements à l'aide des capteurs tactiles de l'écran de l'iPhone. Les enquêteurs évaluent la dextérité des participants grâce à une combinaison de stabilité, de vitesse et de précision de frappe.
Comportemental: Rédaction à réponse ouverte des participants
Les commentaires qualitatifs des participants sont utilisés pour évaluer l'engagement des participants, leur compréhension et leur acceptation de la recherche basée sur des applications.
Autre: Application mobile Parkinson mPower
Les participants effectuent toutes les interventions comportementales décrites via une application iPhone dédiée, Parkinson mPower.
Expérimental: Participants sans maladie de Parkinson
Les personnes qui ne signalent pas un diagnostic de maladie de Parkinson. Les participants sont invités via l'application mobile Parkinson mPower à effectuer les interventions comportementales suivantes : enquêtes d'auto-évaluation des participants, phonation, démarche et équilibre, mémoire, dextérité et écriture à réponse ouverte des participants.
Comportemental: Enquêtes d'auto-évaluation des participants
Lors de l'inscription, les participants sont invités à remplir un historique de santé de base et un inventaire des symptômes signalés par les participants. Par la suite, les participants sont invités à répondre à des questions couramment utilisées qui évaluent les symptômes de la maladie de Parkinson et la qualité de vie à intervalles réguliers.
Comportemental: Phonation
Les participants sont invités à s'enregistrer en disant "Aaah" pendant 10 secondes à l'aide du microphone de l'iPhone. Cette activité est conçue pour évaluer les caractéristiques vocales, y compris les tremblements vocaux. Les enquêteurs extraient des caractéristiques des signaux audio numériques de ces phonations soutenues. Les chercheurs appliquent des algorithmes de sélection et de classification des caractéristiques et analysent ces phonations à l'aide de méthodes similaires à celles employées dans la Parkinson Voice Initiative.
Comportemental: Marche et équilibre
Les participants sont invités à marcher d'avant en arrière pendant 30 secondes, puis à rester immobiles pendant 30 secondes. La marche et l'équilibre sont mesurés par des capteurs gyroscopiques et accélérométriques. Les chercheurs examinent les caractéristiques dépendantes des étapes et dépendantes de la séquence de ces capteurs. Les enquêteurs appliquent des algorithmes de sélection de caractéristiques et de classificateurs pour analyser ces données.
Comportemental: Mémoire
Les participants sont invités à compléter un jeu de mémoire à court terme visuospatial lié au test de tapotement de blocs de Corsi [Corsi, P.M. (1972)] adapté par Kate Possin, PhD du Memory and Aging Center de l'Université de Californie à San Francisco (communication personnelle, 2015). Dans cette activité, les participants sont présentés avec une grille d'objets qui changent de couleur dans un modèle défini. Les participants sont ensuite invités à appuyer sur les objets dans ce même motif. Les enquêteurs évaluent la longueur de la séquence terminée.
Comportemental: Dextérité
Les participants sont invités à appuyer sur l'écran du téléphone en alternant les doigts. Ce test peut être fait avec une ou les deux mains. Les enquêteurs enregistrent le rythme, la vitesse et l'emplacement de ces tapotements à l'aide des capteurs tactiles de l'écran de l'iPhone. Les enquêteurs évaluent la dextérité des participants grâce à une combinaison de stabilité, de vitesse et de précision de frappe.
Comportemental: Rédaction à réponse ouverte des participants
Les commentaires qualitatifs des participants sont utilisés pour évaluer l'engagement des participants, leur compréhension et leur acceptation de la recherche basée sur des applications.
Autre: Application mobile Parkinson mPower
Les participants effectuent toutes les interventions comportementales décrites via une application iPhone dédiée, Parkinson mPower.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des enquêtes d'auto-évaluation des participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les résultats des sondages d'auto-évaluation des participants seront analysés à l'aide de statistiques descriptives. Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Signaux audio numériques de phonation soutenue à partir d'une intervention de phonation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les enquêteurs extraient des caractéristiques des signaux audio numériques de phonations soutenues. Les chercheurs appliquent des algorithmes de sélection et de classification des caractéristiques et analysent ces phonations à l'aide de méthodes similaires à celles employées dans la Parkinson Voice Initiative (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php). Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Mesures des capteurs de gyroscope et d'accéléromètre à partir d'une intervention sur la marche et l'équilibre
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les chercheurs examinent les caractéristiques dépendantes du pas et dépendantes de la séquence des capteurs gyroscopes et accéléromètres. Les enquêteurs appliquent des algorithmes de sélection de caractéristiques et de classificateurs pour analyser ces données. Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Longueur de la séquence à partir de l'intervention de la mémoire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les enquêteurs évaluent la longueur de la séquence complétée dans l'intervention Mémoire. Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Données du capteur tactile de l'écran de l'iPhone sur le rythme, la vitesse et l'emplacement des tapotements résultant d'une intervention de dextérité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les enquêteurs évaluent la dextérité des participants grâce à une combinaison de stabilité, de vitesse et de précision de frappe. Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Données d'utilisation de l'application pour l'évaluation de l'engagement des participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les données d'utilisation de l'application sont utilisées pour évaluer l'engagement des participants tout au long de la période d'étude. Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Analyse qualitative des réponses ouvertes des participants et des données d'utilisation des applications pour évaluer l'acceptation par les participants de la recherche basée sur les applications
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les données d'utilisation des applications et les commentaires qualitatifs des participants sont utilisés pour évaluer la compréhension et l'acceptation par les participants de la recherche basée sur les applications. Ces résultats peuvent également être comparés à d'autres résultats d'intervention.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sage Bionetworks

Collaborateurs

Robert Wood Johnson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Première publication (Estimé)

2 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201410711
  • 20141369 (Autre identifiant: Western Instiutional Review Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données codées autorisées au partage par les participants seront mises à disposition à des fins de recherche via Synapse, la plateforme d'analyse de Sage Bionetworks. Les données codées sont des données d'étude qui n'incluent pas les noms des participants ou d'autres informations d'identification directe.

Données/documents d'étude

  1. Description des données
    Commentaires d'informations: Nous présentons ici les données de mPower, une étude d'observation clinique sur la maladie de Parkinson menée uniquement via une interface d'application iPhone. L'étude a interrogé les aspects de ce trouble du mouvement par le biais d'enquêtes et d'enregistrements fréquents basés sur des capteurs de participants avec et sans maladie de Parkinson. Bénéficiant d'un grand nombre d'inscriptions et de mesures répétées sur de nombreux individus, ces données peuvent aider à établir la variabilité de base de la mesure de l'activité dans le monde réel collectée via les téléphones mobiles, et peuvent finalement conduire à la quantification des flux et reflux des symptômes de Parkinson. Le code source de l'application pour ces modules de collecte de données est disponible via une licence open source pour une utilisation dans des études d'autres conditions. Nous espérons que la publication des données fournies par les participants à la recherche engagée créera une nouvelle communauté d'analystes travaillant en collaboration sur la compréhension des données de santé mobiles pour faire progresser la santé humaine.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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