Observatório Móvel de Parkinson para Pesquisa Mundial Baseada em Evidências (mPower) (mPower)
6 de junho de 2025 atualizado por: Sage Bionetworks
O objetivo deste estudo é entender a variação nos sintomas da doença de Parkinson.
Este estudo usa um aplicativo para iPhone para registrar esses sintomas por meio de questionários e sensores.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Viver com a doença de Parkinson significa lidar com sintomas que mudam todos os dias.
No entanto, essas mudanças não são rastreadas com frequência suficiente.
A maioria das pessoas com doença de Parkinson vê um médico apenas uma ou duas vezes por ano.
Este estudo mede as mudanças nos sintomas da doença de Parkinson em tempo real usando um aplicativo.
O aplicativo monitora remotamente os sintomas da doença de Parkinson usando pesquisas e sensores em dispositivos móveis.
Este estudo pode contribuir para aumentar nossa compreensão da variabilidade nos sintomas da doença de Parkinson.
Esse conhecimento pode ser usado para melhorar a qualidade de vida das pessoas que vivem com a doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Sage Bionetworks
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos
- Ter um iPhone pessoal (ou seja, não compartilhado) (4s ou mais recente com iOS 8.0 ou posterior)
- Ser capaz de ler e compreender uma língua oficial do país de participação
- Ser capaz de fornecer consentimento informado (ou seja, passar no teste de avaliação)
- Estar disposto a seguir os procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- Idade 17 anos ou menos
- Não residente de um país onde o aplicativo foi aprovado para uso
- Não ter um iPhone pessoal (ou seja, não compartilhado) (4s ou mais recente com iOS 8.0 ou posterior)
- Não ser capaz de ler e compreender uma língua oficial do país de participação
- Não ser capaz de dar consentimento informado
- Não estar disposto a seguir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes com doença de Parkinson
Pessoas que relatam um diagnóstico de doença de Parkinson.
Os participantes são convidados por meio do aplicativo móvel Parkinson mPower a concluir as seguintes intervenções comportamentais: Pesquisas de autoavaliação do participante, Fonação, Marcha e equilíbrio, Memória, Destreza e Escrita de resposta aberta do participante.
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Na inscrição, os participantes são solicitados a preencher um histórico de saúde de linha de base e um inventário de sintomas relatados pelo participante.
Depois disso, os participantes são solicitados a responder a perguntas comumente usadas que avaliam os sintomas da doença de Parkinson e a qualidade de vida em intervalos regulares.
Os participantes são convidados a gravar a si mesmos dizendo "Aaah" por 10 segundos usando o microfone do iPhone.
Esta atividade é projetada para avaliar características vocais, incluindo tremor vocal.
Os investigadores extraem características dos sinais de áudio digital dessas fonações sustentadas.
Os investigadores aplicam algoritmos de seleção e classificação de características e analisam essas fonações usando métodos semelhantes aos empregados na Parkinson Voice Initiative.
Os participantes são solicitados a andar para frente e para trás por 30 segundos e depois ficar parados por 30 segundos.
A marcha e o equilíbrio são medidos por sensores de giroscópio e acelerômetro.
Os investigadores examinam recursos dependentes de etapas e dependentes de sequência desses sensores.
Os investigadores aplicam seleção de recursos e algoritmos de classificação para analisar esses dados.
Os participantes são convidados a completar um jogo visuoespacial de memória de curto prazo relacionado ao teste de toque de bloco de Corsi [Corsi, P.M. (1972)] conforme adaptado por Kate Possin, PhD do Centro de Memória e Envelhecimento da Universidade da Califórnia em São Francisco (comunicação pessoal, 2015).
Nesta atividade, os participantes são apresentados a uma grade de objetos que mudam de cor em um padrão definido.
Os participantes são então solicitados a tocar os objetos no mesmo padrão.
Os investigadores avaliam o comprimento da sequência concluída.
Os participantes são convidados a tocar na tela do telefone com os dedos alternados.
Este teste pode ser feito com uma ou ambas as mãos.
Os investigadores registram o ritmo, a velocidade e a localização desses toques usando os sensores de toque da tela do iPhone.
Os investigadores avaliam a destreza do participante por meio de uma combinação de estabilidade, velocidade e precisão do toque.
O feedback qualitativo do participante é usado para avaliar o envolvimento do participante, a compreensão e a aceitação da pesquisa baseada em aplicativos.
Os participantes completam todas as intervenções comportamentais descritas por meio de um aplicativo dedicado para iPhone, o Parkinson mPower.
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Experimental: Participantes sem doença de Parkinson
Pessoas que não relatam diagnóstico de doença de Parkinson.
Os participantes são convidados por meio do aplicativo móvel Parkinson mPower a concluir as seguintes intervenções comportamentais: Pesquisas de autoavaliação do participante, Fonação, Marcha e equilíbrio, Memória, Destreza e Escrita de resposta aberta do participante.
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Na inscrição, os participantes são solicitados a preencher um histórico de saúde de linha de base e um inventário de sintomas relatados pelo participante.
Depois disso, os participantes são solicitados a responder a perguntas comumente usadas que avaliam os sintomas da doença de Parkinson e a qualidade de vida em intervalos regulares.
Os participantes são convidados a gravar a si mesmos dizendo "Aaah" por 10 segundos usando o microfone do iPhone.
Esta atividade é projetada para avaliar características vocais, incluindo tremor vocal.
Os investigadores extraem características dos sinais de áudio digital dessas fonações sustentadas.
Os investigadores aplicam algoritmos de seleção e classificação de características e analisam essas fonações usando métodos semelhantes aos empregados na Parkinson Voice Initiative.
Os participantes são solicitados a andar para frente e para trás por 30 segundos e depois ficar parados por 30 segundos.
A marcha e o equilíbrio são medidos por sensores de giroscópio e acelerômetro.
Os investigadores examinam recursos dependentes de etapas e dependentes de sequência desses sensores.
Os investigadores aplicam seleção de recursos e algoritmos de classificação para analisar esses dados.
Os participantes são convidados a completar um jogo visuoespacial de memória de curto prazo relacionado ao teste de toque de bloco de Corsi [Corsi, P.M. (1972)] conforme adaptado por Kate Possin, PhD do Centro de Memória e Envelhecimento da Universidade da Califórnia em São Francisco (comunicação pessoal, 2015).
Nesta atividade, os participantes são apresentados a uma grade de objetos que mudam de cor em um padrão definido.
Os participantes são então solicitados a tocar os objetos no mesmo padrão.
Os investigadores avaliam o comprimento da sequência concluída.
Os participantes são convidados a tocar na tela do telefone com os dedos alternados.
Este teste pode ser feito com uma ou ambas as mãos.
Os investigadores registram o ritmo, a velocidade e a localização desses toques usando os sensores de toque da tela do iPhone.
Os investigadores avaliam a destreza do participante por meio de uma combinação de estabilidade, velocidade e precisão do toque.
O feedback qualitativo do participante é usado para avaliar o envolvimento do participante, a compreensão e a aceitação da pesquisa baseada em aplicativos.
Os participantes completam todas as intervenções comportamentais descritas por meio de um aplicativo dedicado para iPhone, o Parkinson mPower.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados das pesquisas de autoavaliação dos participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os resultados das pesquisas de autoavaliação dos participantes serão analisados por meio de estatísticas descritivas.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sinais de áudio digital da fonação sustentada a partir da intervenção fonatória
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os investigadores extraem características dos sinais de áudio digital de fonações sustentadas.
Os investigadores aplicam algoritmos de seleção e classificação de recursos e analisam essas fonações usando métodos semelhantes aos empregados na Parkinson Voice Initiative (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php).
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medições do sensor do giroscópio e acelerômetro da intervenção de marcha e equilíbrio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os investigadores examinam recursos dependentes de etapas e dependentes de sequência de sensores de giroscópio e acelerômetro.
Os investigadores aplicam seleção de recursos e algoritmos de classificação para analisar esses dados.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comprimento da sequência da intervenção de memória
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os investigadores avaliam o comprimento da sequência concluída na intervenção de memória.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dados do sensor de toque da tela do iPhone sobre ritmo, velocidade e localização de toques de intervenção de destreza
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os investigadores avaliam a destreza do participante por meio de uma combinação de estabilidade, velocidade e precisão do toque.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dados de uso do aplicativo para avaliação do envolvimento do participante
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os dados de uso do aplicativo são usados para avaliar o envolvimento dos participantes durante o período do estudo.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise qualitativa da resposta aberta do participante e dados de uso do aplicativo para avaliar a aceitação do participante da pesquisa baseada em aplicativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os dados de uso do aplicativo e o feedback qualitativo dos participantes são usados para avaliar a compreensão e a aceitação dos participantes da pesquisa baseada em aplicativos.
Esses resultados também podem ser comparados com outros resultados de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kessels RP, van Zandvoort MJ, Postma A, Kappelle LJ, de Haan EH. The Corsi Block-Tapping Task: standardization and normative data. Appl Neuropsychol. 2000;7(4):252-8. doi: 10.1207/S15324826AN0704_8.
- Corsi, P.M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain (Ph.D.). McGill University.
- Klucken J, Barth J, Kugler P, Schlachetzki J, Henze T, Marxreiter F, Kohl Z, Steidl R, Hornegger J, Eskofier B, Winkler J. Unbiased and mobile gait analysis detects motor impairment in Parkinson's disease. PLoS One. 2013;8(2):e56956. doi: 10.1371/journal.pone.0056956. Epub 2013 Feb 19.
- Chaibub Neto E, Bot BM, Perumal T, Omberg L, Guinney J, Kellen M, Klein A, Friend SH, Trister AD. PERSONALIZED HYPOTHESIS TESTS FOR DETECTING MEDICATION RESPONSE IN PARKINSON DISEASE PATIENTS USING iPHONE SENSOR DATA. Pac Symp Biocomput. 2016;21:273-84.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
2 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201410711
- 20141369 (Outro identificador: Western Instiutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados codificados autorizados para compartilhamento pelos participantes serão disponibilizados para fins de pesquisa via Synapse, plataforma de análise da Sage Bionetworks.
Dados codificados são dados de estudo que não incluem nomes de participantes ou outras informações de identificação direta.
Dados/documentos do estudo
-
Descrição de dados
Comentários informativos: Aqui apresentamos os dados do mPower, um estudo observacional clínico sobre a doença de Parkinson conduzido apenas por meio de uma interface de aplicativo para iPhone. O estudo interrogou aspectos desse distúrbio do movimento por meio de pesquisas e gravações frequentes baseadas em sensores de participantes com e sem doença de Parkinson. Beneficiando-se de grandes inscrições e medições repetidas em muitos indivíduos, esses dados podem ajudar a estabelecer a variabilidade da linha de base da medição da atividade do mundo real coletada por meio de telefones celulares e, em última análise, podem levar à quantificação dos fluxos e refluxos dos sintomas de Parkinson. O código-fonte do aplicativo para esses módulos de coleta de dados está disponível por meio de uma licença de código aberto para uso em estudos de outras condições. Esperamos que a liberação de dados contribuídos por participantes de pesquisas engajados semeie uma nova comunidade de analistas trabalhando de forma colaborativa na compreensão dos dados móveis de saúde para promover a saúde humana.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .