Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Parkinson Observatory for Worldwide, Evidence-based Research (mPower) (mPower)

6. juni 2025 opdateret af: Sage Bionetworks
Formålet med denne undersøgelse er at forstå variationen i symptomerne på Parkinsons sygdom. Denne undersøgelse bruger en iPhone-app til at registrere disse symptomer gennem spørgeskemaer og sensorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At leve med Parkinsons sygdom betyder at håndtere symptomer, der ændrer sig hver dag. Alligevel spores disse ændringer ikke ofte nok. De fleste mennesker med Parkinsons sygdom ser kun en kliniker en eller to gange om året. Denne undersøgelse måler ændringer i Parkinsons sygdomssymptomer i realtid ved hjælp af en app. Appen fjernovervåger Parkinsons sygdomssymptomer ved hjælp af undersøgelser og sensorer på mobile enheder. Denne undersøgelse kan bidrage til at øge vores forståelse af variationen i symptomer på Parkinsons sygdom. Denne viden kan bruges til at forbedre livskvaliteten for mennesker, der lever med Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Sage Bionetworks

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år
  2. Har en personlig (dvs. ikke delt) iPhone (4s eller nyere med iOS 8.0 eller nyere)
  3. Kunne læse og forstå et officielt sprog i deltagerlandet
  4. Være i stand til at give informeret samtykke (dvs. bestå vurderingsquiz)
  5. Vær villig til at følge studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder 17 år eller yngre
  2. Ikke bosiddende i et land, hvor appen er godkendt til brug
  3. Ikke have en personlig (dvs. ikke delt) iPhone (4s eller nyere med iOS 8.0 eller nyere)
  4. Ikke være i stand til at læse og forstå et officielt sprog i deltagerlandet
  5. Ikke være i stand til at give informeret samtykke
  6. Ikke være villig til at følge undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med Parkinsons sygdom
Folk, der rapporterer en diagnose af Parkinsons sygdom. Deltagerne inviteres via Parkinson mPower-mobilapplikationen til at gennemføre følgende adfærdsinterventioner: Deltager-selvvurderingsundersøgelser, fonation, gang og balance, hukommelse, fingerfærdighed og deltagerens åben-svar-skrivning.
Adfærdsmæssigt: Deltager selvevalueringsundersøgelser
Ved tilmelding bliver deltagerne bedt om at udfylde en baseline sundhedshistorie og en deltagerrapporteret symptomopgørelse. Derefter bliver deltagerne bedt om at svare på almindeligt anvendte spørgsmål, der vurderer Parkinsons sygdoms symptomer og livskvalitet med jævne mellemrum.
Adfærdsmæssigt: Fonation
Deltagerne bliver bedt om at optage sig selv og sige "Aaah" i 10 sekunder ved hjælp af iPhone-mikrofonen. Denne aktivitet er designet til at vurdere vokale funktioner, herunder vokal tremor. Efterforskerne uddrager træk fra de digitale lydsignaler fra disse vedvarende fonationer. Efterforskerne anvender funktionsudvælgelse og klassificeringsalgoritmer og analyserer disse fonationer ved hjælp af metoder svarende til dem, der anvendes i Parkinson Voice Initiative.
Adfærdsmæssigt: Gang og balance
Deltagerne bliver bedt om at gå frem og tilbage i 30 sekunder og derefter stå stille i 30 sekunder. Gang og balance måles af gyroskop- og accelerometersensorer. Efterforskerne undersøger trinafhængige og sekvensafhængige funktioner fra disse sensorer. Efterforskerne anvender funktionsvalg og klassificeringsalgoritmer til at analysere disse data.
Adfærdsmæssigt: Hukommelse
Deltagerne bliver bedt om at gennemføre et visuospatialt korttidshukommelsesspil relateret til Corsi-bloktapping-testen [Corsi, P.M. (1972)] som tilpasset af Kate Possin, PhD fra University of California San Francisco Memory and Aging Center (personlig kommunikation, 2015). I denne aktivitet præsenteres deltagerne for et gitter af objekter, der skifter farve i et fast mønster. Deltagerne bliver derefter bedt om at trykke på objekterne i det samme mønster. Efterforskerne vurderer den gennemførte sekvenslængde.
Adfærdsmæssigt: Behændighed
Deltagerne bliver bedt om at trykke på telefonens skærm med skiftende fingre. Denne test kan udføres med den ene eller begge hænder. Efterforskerne registrerer rytmen, hastigheden og placeringen af ​​disse tryk ved hjælp af berøringssensorerne på iPhone-skærmen. Efterforskerne vurderer deltagernes fingerfærdighed gennem en kombination af stabilitet, hastighed og trykpræcision.
Adfærdsmæssigt: Deltager åben-svar skrivning
Kvalitativ deltagerfeedback bruges til at vurdere deltagernes engagement i, forståelse af og accept af app-baseret forskning.
Andet: Parkinson mPower mobilapplikation
Deltagerne gennemfører alle beskrevne adfærdsinterventioner via en dedikeret iPhone-app, Parkinson mPower.
Eksperimentel: Deltagere uden Parkinsons sygdom
Folk, der ikke rapporterer en diagnose af Parkinsons sygdom. Deltagerne inviteres via Parkinson mPower-mobilapplikationen til at gennemføre følgende adfærdsinterventioner: Deltager-selvvurderingsundersøgelser, fonation, gang og balance, hukommelse, fingerfærdighed og deltagerens åben-svar-skrivning.
Adfærdsmæssigt: Deltager selvevalueringsundersøgelser
Ved tilmelding bliver deltagerne bedt om at udfylde en baseline sundhedshistorie og en deltagerrapporteret symptomopgørelse. Derefter bliver deltagerne bedt om at svare på almindeligt anvendte spørgsmål, der vurderer Parkinsons sygdoms symptomer og livskvalitet med jævne mellemrum.
Adfærdsmæssigt: Fonation
Deltagerne bliver bedt om at optage sig selv og sige "Aaah" i 10 sekunder ved hjælp af iPhone-mikrofonen. Denne aktivitet er designet til at vurdere vokale funktioner, herunder vokal tremor. Efterforskerne uddrager træk fra de digitale lydsignaler fra disse vedvarende fonationer. Efterforskerne anvender funktionsudvælgelse og klassificeringsalgoritmer og analyserer disse fonationer ved hjælp af metoder svarende til dem, der anvendes i Parkinson Voice Initiative.
Adfærdsmæssigt: Gang og balance
Deltagerne bliver bedt om at gå frem og tilbage i 30 sekunder og derefter stå stille i 30 sekunder. Gang og balance måles af gyroskop- og accelerometersensorer. Efterforskerne undersøger trinafhængige og sekvensafhængige funktioner fra disse sensorer. Efterforskerne anvender funktionsvalg og klassificeringsalgoritmer til at analysere disse data.
Adfærdsmæssigt: Hukommelse
Deltagerne bliver bedt om at gennemføre et visuospatialt korttidshukommelsesspil relateret til Corsi-bloktapping-testen [Corsi, P.M. (1972)] som tilpasset af Kate Possin, PhD fra University of California San Francisco Memory and Aging Center (personlig kommunikation, 2015). I denne aktivitet præsenteres deltagerne for et gitter af objekter, der skifter farve i et fast mønster. Deltagerne bliver derefter bedt om at trykke på objekterne i det samme mønster. Efterforskerne vurderer den gennemførte sekvenslængde.
Adfærdsmæssigt: Behændighed
Deltagerne bliver bedt om at trykke på telefonens skærm med skiftende fingre. Denne test kan udføres med den ene eller begge hænder. Efterforskerne registrerer rytmen, hastigheden og placeringen af ​​disse tryk ved hjælp af berøringssensorerne på iPhone-skærmen. Efterforskerne vurderer deltagernes fingerfærdighed gennem en kombination af stabilitet, hastighed og trykpræcision.
Adfærdsmæssigt: Deltager åben-svar skrivning
Kvalitativ deltagerfeedback bruges til at vurdere deltagernes engagement i, forståelse af og accept af app-baseret forskning.
Andet: Parkinson mPower mobilapplikation
Deltagerne gennemfører alle beskrevne adfærdsinterventioner via en dedikeret iPhone-app, Parkinson mPower.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af deltager-selv-evalueringsundersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Resultaterne af deltagernes selvevalueringsundersøgelser vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Digitale lydsignaler af vedvarende fonation fra fonationsintervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Efterforskerne uddrager træk fra de digitale lydsignaler fra vedvarende fonationer. Efterforskerne anvender funktionsudvælgelse og klassificeringsalgoritmer og analyserer disse fonationer ved hjælp af metoder, der ligner dem, der anvendes i Parkinson Voice Initiative (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php). Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gyroskop- og accelerometersensormålinger fra gang- og balanceintervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Efterforskerne undersøger trinafhængige og sekvensafhængige funktioner fra gyroskop- og accelerometersensorer. Efterforskerne anvender funktionsvalg og klassificeringsalgoritmer til at analysere disse data. Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sekvenslængde fra hukommelsesintervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Efterforskerne vurderer den sekvenslængde, der blev gennemført i Hukommelsesinterventionen. Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Berøringssensordata på iPhone-skærmen om rytme, hastighed og placering af tryk fra fingerfærdighedsindgreb
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Efterforskerne vurderer deltagernes fingerfærdighed gennem en kombination af stabilitet, hastighed og trykpræcision. Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Appbrugsdata til vurdering af deltagerengagement
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Appbrugsdata bruges til at måle deltagernes engagement i hele undersøgelsesperioden. Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kvalitativ analyse af deltagerens åben-svar og app-brugsdata for at vurdere deltagernes accept af app-baseret forskning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Appbrugsdata og kvalitativ deltagerfeedback bruges til at vurdere deltagernes forståelse og accept af app-baseret forskning. Disse resultater kan også sammenlignes med andre interventionsresultater.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sage Bionetworks

Samarbejdspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2016

Først opslået (Anslået)

2. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201410711
  • 20141369 (Anden identifikator: Western Instiutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kodede data godkendt til deling af deltagere vil blive gjort tilgængelige til forskningsformål via Synapse, Sage Bionetworks' analyseplatform. Kodede data er undersøgelsesdata, der ikke inkluderer deltagernes navne eller andre direkte identificerende oplysninger.

Studiedata/dokumenter

  1. Databeskrivelse
    Oplysningskommentarer: Her præsenterer vi data fra mPower, et klinisk observationsstudie om Parkinsons sygdom udført udelukkende gennem en iPhone-app-grænseflade. Undersøgelsen undersøgte aspekter af denne bevægelsesforstyrrelse gennem undersøgelser og hyppige sensorbaserede optagelser fra deltagere med og uden Parkinsons sygdom. Ved at drage fordel af store tilmeldinger og gentagne målinger på mange individer kan disse data hjælpe med at etablere basislinjevariabilitet af aktivitetsmålinger i den virkelige verden indsamlet via mobiltelefoner og i sidste ende kan føre til kvantificering af ebbe og flod af Parkinsons symptomer. App-kildekoden til disse dataindsamlingsmoduler er tilgængelig via en open source-licens til brug i undersøgelser af andre forhold. Vi håber, at frigivelse af data bidraget fra engagerede forskningsdeltagere vil føre til et nyt fællesskab af analytikere, der arbejder sammen om at forstå mobile sundhedsdata for at fremme menneskers sundhed.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner