Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiel Parkinson-observatorium voor wereldwijd, op bewijzen gebaseerd onderzoek (mPower) (mPower)

6 juni 2025 bijgewerkt door: Sage Bionetworks
Het doel van deze studie is om variatie in de symptomen van de ziekte van Parkinson te begrijpen. Deze studie gebruikt een iPhone-app om deze symptomen vast te leggen door middel van vragenlijsten en sensoren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leven met de ziekte van Parkinson betekent omgaan met symptomen die elke dag veranderen. Toch worden deze veranderingen niet vaak genoeg bijgehouden. De meeste mensen met de ziekte van Parkinson gaan slechts één of twee keer per jaar naar een arts. Deze studie meet veranderingen in symptomen van de ziekte van Parkinson in realtime met behulp van een app. De app volgt op afstand de symptomen van de ziekte van Parkinson met behulp van enquêtes en de sensoren op mobiele apparaten. Deze studie kan bijdragen aan het vergroten van ons begrip van de variabiliteit in symptomen van de ziekte van Parkinson. Deze kennis kan worden gebruikt om de kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Parkinson te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Sage Bionetworks

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar
  2. Een persoonlijke (d.w.z. niet gedeelde) iPhone (4s of nieuwer met iOS 8.0 of hoger) hebben
  3. Een officiële taal van het land van deelname kunnen lezen en begrijpen
  4. In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven (d.w.z. slagen voor de beoordelingsquiz)
  5. Wees bereid om studieprocedures te volgen

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd 17 jaar of jonger
  2. Geen inwoner van een land waar de app is goedgekeurd voor gebruik
  3. Geen persoonlijke (d.w.z. niet gedeelde) iPhone (4s of nieuwer met iOS 8.0 of hoger)
  4. Niet in staat zijn om een ​​officiële taal van het land van deelname te lezen en te begrijpen
  5. Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  6. Niet bereid zijn om studieprocedures te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met de ziekte van Parkinson
Mensen die een diagnose van de ziekte van Parkinson melden. Deelnemers worden via de Parkinson mPower mobiele applicatie uitgenodigd om de volgende gedragsinterventies uit te voeren: zelfevaluatie-enquêtes door deelnemers, fonatie, gang en balans, geheugen, behendigheid en open-antwoord schrijven door deelnemers.
Gedragsmatig: Zelfevaluatieonderzoeken door deelnemers
Bij de inschrijving wordt de deelnemers gevraagd om een ​​basisgezondheidsgeschiedenis en een door de deelnemer gerapporteerde symptoominventarisatie in te vullen. Daarna wordt deelnemers gevraagd om regelmatig veelgestelde vragen te beantwoorden die de symptomen van de ziekte van Parkinson en de kwaliteit van leven beoordelen.
Gedragsmatig: Fonatie
Deelnemers wordt gevraagd om zichzelf op te nemen door gedurende 10 seconden "Aaah" te zeggen met behulp van de iPhone-microfoon. Deze activiteit is ontworpen om vocale kenmerken te beoordelen, inclusief vocale tremor. De onderzoekers halen kenmerken uit de digitale audiosignalen van deze aanhoudende fonaties. De onderzoekers passen functieselectie- en classificatie-algoritmen toe en analyseren deze fonaties met methoden die vergelijkbaar zijn met die van het Parkinson Voice Initiative.
Gedragsmatig: Gangwerk en evenwicht
Deelnemers wordt gevraagd om 30 seconden heen en weer te lopen en dan 30 seconden stil te staan. Gangwerk en evenwicht worden gemeten door gyroscoop- en versnellingsmetersensoren. De onderzoekers onderzoeken stapafhankelijke en sequentieafhankelijke kenmerken van deze sensoren. De onderzoekers passen functieselectie- en classificatie-algoritmen toe om deze gegevens te analyseren.
Gedragsmatig: Geheugen
Deelnemers wordt gevraagd een visueel-ruimtelijk kortetermijngeheugenspel te voltooien dat verband houdt met de Corsi-bloktaptest [Corsi, P.M. (1972)] zoals aangepast door Kate Possin, PhD van de University of California San Francisco Memory and Aging Center (persoonlijke communicatie, 2015). In deze activiteit krijgen deelnemers een raster van objecten te zien die in een vast patroon van kleur veranderen. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om de objecten in hetzelfde patroon te tikken. De onderzoekers beoordelen de voltooide sequentielengte.
Gedragsmatig: Behendigheid
Deelnemers wordt gevraagd om met afwisselende vingers op het telefoonscherm te tikken. Deze test kan met één of beide handen worden gedaan. De onderzoekers registreren het ritme, de snelheid en de locatie van deze tikken met behulp van de aanraaksensoren van het iPhone-scherm. De onderzoekers beoordelen de behendigheid van de deelnemer door een combinatie van stabiliteit, snelheid en tikprecisie.
Gedragsmatig: Deelnemer open-antwoord schrijven
Kwalitatieve feedback van deelnemers wordt gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers bij, begrip van en acceptatie van app-gebaseerd onderzoek te beoordelen.
Ander: Parkinson mPower mobiele applicatie
Deelnemers voltooien alle beschreven gedragsinterventies via een speciale iPhone-app, Parkinson mPower.
Experimenteel: Deelnemers zonder de ziekte van Parkinson
Mensen die geen diagnose van de ziekte van Parkinson melden. Deelnemers worden via de Parkinson mPower mobiele applicatie uitgenodigd om de volgende gedragsinterventies uit te voeren: zelfevaluatie-enquêtes door deelnemers, fonatie, gang en balans, geheugen, behendigheid en open-antwoord schrijven door deelnemers.
Gedragsmatig: Zelfevaluatieonderzoeken door deelnemers
Bij de inschrijving wordt de deelnemers gevraagd om een ​​basisgezondheidsgeschiedenis en een door de deelnemer gerapporteerde symptoominventarisatie in te vullen. Daarna wordt deelnemers gevraagd om regelmatig veelgestelde vragen te beantwoorden die de symptomen van de ziekte van Parkinson en de kwaliteit van leven beoordelen.
Gedragsmatig: Fonatie
Deelnemers wordt gevraagd om zichzelf op te nemen door gedurende 10 seconden "Aaah" te zeggen met behulp van de iPhone-microfoon. Deze activiteit is ontworpen om vocale kenmerken te beoordelen, inclusief vocale tremor. De onderzoekers halen kenmerken uit de digitale audiosignalen van deze aanhoudende fonaties. De onderzoekers passen functieselectie- en classificatie-algoritmen toe en analyseren deze fonaties met methoden die vergelijkbaar zijn met die van het Parkinson Voice Initiative.
Gedragsmatig: Gangwerk en evenwicht
Deelnemers wordt gevraagd om 30 seconden heen en weer te lopen en dan 30 seconden stil te staan. Gangwerk en evenwicht worden gemeten door gyroscoop- en versnellingsmetersensoren. De onderzoekers onderzoeken stapafhankelijke en sequentieafhankelijke kenmerken van deze sensoren. De onderzoekers passen functieselectie- en classificatie-algoritmen toe om deze gegevens te analyseren.
Gedragsmatig: Geheugen
Deelnemers wordt gevraagd een visueel-ruimtelijk kortetermijngeheugenspel te voltooien dat verband houdt met de Corsi-bloktaptest [Corsi, P.M. (1972)] zoals aangepast door Kate Possin, PhD van de University of California San Francisco Memory and Aging Center (persoonlijke communicatie, 2015). In deze activiteit krijgen deelnemers een raster van objecten te zien die in een vast patroon van kleur veranderen. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om de objecten in hetzelfde patroon te tikken. De onderzoekers beoordelen de voltooide sequentielengte.
Gedragsmatig: Behendigheid
Deelnemers wordt gevraagd om met afwisselende vingers op het telefoonscherm te tikken. Deze test kan met één of beide handen worden gedaan. De onderzoekers registreren het ritme, de snelheid en de locatie van deze tikken met behulp van de aanraaksensoren van het iPhone-scherm. De onderzoekers beoordelen de behendigheid van de deelnemer door een combinatie van stabiliteit, snelheid en tikprecisie.
Gedragsmatig: Deelnemer open-antwoord schrijven
Kwalitatieve feedback van deelnemers wordt gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers bij, begrip van en acceptatie van app-gebaseerd onderzoek te beoordelen.
Ander: Parkinson mPower mobiele applicatie
Deelnemers voltooien alle beschreven gedragsinterventies via een speciale iPhone-app, Parkinson mPower.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van zelfevaluatie-enquêtes door deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Resultaten van zelfevaluatie-enquêtes door deelnemers zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken. Deze resultaten kunnen ook worden vergeleken met andere interventieresultaten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Digitale audiosignalen van aanhoudende fonatie door fonatie-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers halen kenmerken uit de digitale audiosignalen van aanhoudende fonaties. De onderzoekers passen functieselectie- en classificatie-algoritmen toe en analyseren deze fonaties met methoden die vergelijkbaar zijn met die van het Parkinson Voice Initiative (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php). Deze resultaten kunnen ook worden vergeleken met andere interventieresultaten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gyroscoop- en versnellingsmetersensormetingen van loop- en balansinterventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers onderzoeken stapafhankelijke en sequentieafhankelijke kenmerken van gyroscoop- en versnellingsmetersensoren. De onderzoekers passen functieselectie- en classificatie-algoritmen toe om deze gegevens te analyseren. Deze resultaten kunnen ook worden vergeleken met andere interventieresultaten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Sequentielengte van geheugeninterventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers beoordelen de sequentielengte die is voltooid in de geheugeninterventie. Deze resultaten kunnen ook worden vergeleken met andere interventieresultaten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanraaksensorgegevens op iPhone-scherm over ritme, snelheid en locatie van tikken door behendigheidsinterventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers beoordelen de behendigheid van de deelnemer door een combinatie van stabiliteit, snelheid en tikprecisie. Deze resultaten kunnen ook worden vergeleken met andere interventieresultaten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
App-gebruiksgegevens voor beoordeling van de betrokkenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
App-gebruiksgegevens worden gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers gedurende de onderzoeksperiode te meten. Deze resultaten kunnen ook worden vergeleken met andere interventieresultaten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Kwalitatieve analyse van open-respons- en app-gebruiksgegevens van deelnemers om de acceptatie van app-gebaseerd onderzoek door deelnemers te beoordelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
App-gebruiksgegevens en kwalitatieve feedback van deelnemers worden gebruikt om het begrip en de acceptatie van app-gebaseerd onderzoek door deelnemers te beoordelen. Deze resultaten kunnen ook worden vergeleken met andere interventieresultaten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sage Bionetworks

Medewerkers

Robert Wood Johnson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

2 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201410711
  • 20141369 (Andere identificatie: Western Instiutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gecodeerde gegevens die door deelnemers zijn geautoriseerd om te worden gedeeld, zullen beschikbaar worden gesteld voor onderzoeksdoeleinden via Synapse, het analyseplatform van Sage Bionetworks. Gecodeerde gegevens zijn onderzoeksgegevens die geen namen van deelnemers of andere direct identificerende informatie bevatten.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevens beschrijving
    Informatie opmerkingen: Hier presenteren we gegevens van mPower, een klinisch observationeel onderzoek naar de ziekte van Parkinson, uitsluitend uitgevoerd via een iPhone-app-interface. De studie onderzocht aspecten van deze bewegingsstoornis door middel van enquêtes en frequente sensorgebaseerde opnames van deelnemers met en zonder de ziekte van Parkinson. Deze gegevens, die profiteren van grote inschrijvingen en herhaalde metingen bij veel individuen, kunnen helpen bij het vaststellen van basislijnvariabiliteit van real-world activiteitsmetingen die via mobiele telefoons zijn verzameld, en kunnen uiteindelijk leiden tot kwantificering van de eb en vloed van Parkinson-symptomen. App-broncode voor deze gegevensverzamelingsmodules is beschikbaar via een open source-licentie voor gebruik in onderzoeken naar andere aandoeningen. We hopen dat het vrijgeven van gegevens die zijn bijgedragen door betrokken onderzoeksdeelnemers een nieuwe gemeenschap van analisten zal opleveren die samenwerken aan het begrijpen van mobiele gezondheidsgegevens om de menselijke gezondheid te verbeteren.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren