Mobile Parkinson Observatory for Worldwide, Evidence-based Research (mPower) (mPower)
6. juni 2025 oppdatert av: Sage Bionetworks
Hensikten med denne studien er å forstå variasjon i symptomene på Parkinsons sykdom.
Denne studien bruker en iPhone-app for å registrere disse symptomene gjennom spørreskjemaer og sensorer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å leve med Parkinsons sykdom betyr å takle symptomer som endrer seg hver dag.
Likevel spores ikke disse endringene ofte nok.
De fleste med Parkinsons sykdom ser en kliniker bare en eller to ganger i året.
Denne studien måler endringer i Parkinsons sykdomssymptomer i sanntid ved hjelp av en app.
Appen fjernovervåker Parkinsons sykdomssymptomer ved hjelp av undersøkelser og sensorer på mobile enheter.
Denne studien kan bidra til å øke vår forståelse av variasjonen i symptomer på Parkinsons sykdom.
Denne kunnskapen kan brukes til å forbedre livskvaliteten for mennesker som lever med Parkinsons sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Sage Bionetworks
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år
- Ha en personlig (dvs. ikke delt) iPhone (4s eller nyere som kjører iOS 8.0 eller nyere)
- Kunne lese og forstå et offisielt språk i deltakerlandet
- Kunne gi informert samtykke (dvs. bestå vurderingsquiz)
- Vær villig til å følge studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Alder 17 år eller yngre
- Ikke bosatt i landet der appen er godkjent for bruk
- Ikke ha en personlig (dvs. ikke delt) iPhone (4s eller nyere som kjører iOS 8.0 eller nyere)
- Ikke være i stand til å lese og forstå et offisielt språk i deltakerlandet
- Ikke kunne gi informert samtykke
- Ikke være villig til å følge studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere med Parkinsons sykdom
Folk som rapporterer en diagnose av Parkinsons sykdom.
Deltakerne inviteres via Parkinson mPower-mobilapplikasjonen til å gjennomføre følgende atferdsintervensjoner: Deltakeres selvevalueringsundersøkelser, fonasjon, gang og balanse, minne, fingerferdighet og deltakerskriving med åpent svar.
|
Ved påmelding blir deltakerne bedt om å fylle ut en grunnleggende helsehistorie og en deltakerrapportert symptominventar.
Deretter blir deltakerne bedt om å svare på ofte brukte spørsmål som vurderer Parkinsons sykdoms symptomer og livskvalitet med jevne mellomrom.
Deltakerne blir bedt om å ta opp seg selv mens de sier "Aaah" i 10 sekunder ved hjelp av iPhone-mikrofonen.
Denne aktiviteten er designet for å vurdere vokale egenskaper, inkludert vokal tremor.
Etterforskerne trekker ut funksjoner fra de digitale lydsignalene til disse vedvarende fonasjonene.
Etterforskerne bruker funksjonsvalg og klassifiseringsalgoritmer og analyserer disse fonasjonene ved å bruke metoder som ligner på de som ble brukt i Parkinson Voice Initiative.
Deltakerne blir bedt om å gå frem og tilbake i 30 sekunder og deretter stå stille i 30 sekunder.
Gang og balanse måles av gyroskop- og akselerometersensorer.
Etterforskerne undersøker trinnavhengige og sekvensavhengige funksjoner fra disse sensorene.
Etterforskerne bruker funksjonsvalg og klassifiseringsalgoritmer for å analysere disse dataene.
Deltakerne blir bedt om å fullføre et visuospatialt korttidsminnespill relatert til Corsi-blokktapping-testen [Corsi, P.M. (1972)] som tilpasset av Kate Possin, PhD ved University of California San Francisco Memory and Aging Center (personlig kommunikasjon, 2015).
I denne aktiviteten blir deltakerne presentert for et rutenett av objekter som endrer farge i et fast mønster.
Deltakerne blir deretter bedt om å trykke på objektene i det samme mønsteret.
Etterforskerne vurderer sekvenslengden fullført.
Deltakerne blir bedt om å trykke på telefonskjermen med vekslende fingre.
Denne testen kan gjøres med en eller begge hender.
Etterforskerne registrerer rytmen, hastigheten og plasseringen av disse trykkene ved hjelp av berøringssensorene på iPhone-skjermen.
Etterforskerne vurderer deltakernes behendighet gjennom en kombinasjon av stødighet, hastighet og trykkpresisjon.
Kvalitativ tilbakemelding fra deltakere brukes til å vurdere deltakernes engasjement med, forståelse av og aksept av app-basert forskning.
Deltakerne fullfører alle beskrevne atferdsintervensjoner via en dedikert iPhone-app, Parkinson mPower.
|
|
Eksperimentell: Deltakere uten Parkinsons sykdom
Folk som ikke rapporterer en diagnose av Parkinsons sykdom.
Deltakerne inviteres via Parkinson mPower-mobilapplikasjonen til å gjennomføre følgende atferdsintervensjoner: Deltakeres selvevalueringsundersøkelser, fonasjon, gang og balanse, minne, fingerferdighet og deltakerskriving med åpent svar.
|
Ved påmelding blir deltakerne bedt om å fylle ut en grunnleggende helsehistorie og en deltakerrapportert symptominventar.
Deretter blir deltakerne bedt om å svare på ofte brukte spørsmål som vurderer Parkinsons sykdoms symptomer og livskvalitet med jevne mellomrom.
Deltakerne blir bedt om å ta opp seg selv mens de sier "Aaah" i 10 sekunder ved hjelp av iPhone-mikrofonen.
Denne aktiviteten er designet for å vurdere vokale egenskaper, inkludert vokal tremor.
Etterforskerne trekker ut funksjoner fra de digitale lydsignalene til disse vedvarende fonasjonene.
Etterforskerne bruker funksjonsvalg og klassifiseringsalgoritmer og analyserer disse fonasjonene ved å bruke metoder som ligner på de som ble brukt i Parkinson Voice Initiative.
Deltakerne blir bedt om å gå frem og tilbake i 30 sekunder og deretter stå stille i 30 sekunder.
Gang og balanse måles av gyroskop- og akselerometersensorer.
Etterforskerne undersøker trinnavhengige og sekvensavhengige funksjoner fra disse sensorene.
Etterforskerne bruker funksjonsvalg og klassifiseringsalgoritmer for å analysere disse dataene.
Deltakerne blir bedt om å fullføre et visuospatialt korttidsminnespill relatert til Corsi-blokktapping-testen [Corsi, P.M. (1972)] som tilpasset av Kate Possin, PhD ved University of California San Francisco Memory and Aging Center (personlig kommunikasjon, 2015).
I denne aktiviteten blir deltakerne presentert for et rutenett av objekter som endrer farge i et fast mønster.
Deltakerne blir deretter bedt om å trykke på objektene i det samme mønsteret.
Etterforskerne vurderer sekvenslengden fullført.
Deltakerne blir bedt om å trykke på telefonskjermen med vekslende fingre.
Denne testen kan gjøres med en eller begge hender.
Etterforskerne registrerer rytmen, hastigheten og plasseringen av disse trykkene ved hjelp av berøringssensorene på iPhone-skjermen.
Etterforskerne vurderer deltakernes behendighet gjennom en kombinasjon av stødighet, hastighet og trykkpresisjon.
Kvalitativ tilbakemelding fra deltakere brukes til å vurdere deltakernes engasjement med, forståelse av og aksept av app-basert forskning.
Deltakerne fullfører alle beskrevne atferdsintervensjoner via en dedikert iPhone-app, Parkinson mPower.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater av deltaker selvevalueringsundersøkelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Resultatene av deltakeres egenvurderingsundersøkelser vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Digitale lydsignaler for vedvarende fonasjon fra fonasjonsintervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etterforskerne trekker ut funksjoner fra de digitale lydsignalene fra vedvarende fonasjoner.
Etterforskerne bruker funksjonsvalg og klassifiseringsalgoritmer og analyserer disse fonasjonene ved å bruke metoder som ligner på de som ble brukt i Parkinson Voice Initiative (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php).
Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Gyroskop- og akselerometersensormålinger fra gang- og balanseintervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etterforskerne undersøker trinnavhengige og sekvensavhengige funksjoner fra gyroskop- og akselerometersensorer.
Etterforskerne bruker funksjonsvalg og klassifiseringsalgoritmer for å analysere disse dataene.
Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Sekvenslengde fra minneintervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etterforskerne vurderer sekvenslengden fullført i Memory-intervensjonen.
Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
iPhone-skjermberøringssensordata om rytme, hastighet og plassering av trykk fra fingerferdighetsintervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etterforskerne vurderer deltakernes behendighet gjennom en kombinasjon av stødighet, hastighet og trykkpresisjon.
Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Appbruksdata for vurdering av deltakerengasjement
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Appbruksdata brukes til å måle deltakernes engasjement gjennom hele studieperioden.
Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Kvalitativ analyse av deltakerens åpen-respons og app-bruksdata for å vurdere deltakernes aksept av app-basert forskning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Appbruksdata og kvalitativ deltakertilbakemelding brukes til å vurdere deltakernes forståelse og aksept av app-basert forskning.
Disse resultatene kan også sammenlignes med andre intervensjonsresultater.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kessels RP, van Zandvoort MJ, Postma A, Kappelle LJ, de Haan EH. The Corsi Block-Tapping Task: standardization and normative data. Appl Neuropsychol. 2000;7(4):252-8. doi: 10.1207/S15324826AN0704_8.
- Corsi, P.M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain (Ph.D.). McGill University.
- Klucken J, Barth J, Kugler P, Schlachetzki J, Henze T, Marxreiter F, Kohl Z, Steidl R, Hornegger J, Eskofier B, Winkler J. Unbiased and mobile gait analysis detects motor impairment in Parkinson's disease. PLoS One. 2013;8(2):e56956. doi: 10.1371/journal.pone.0056956. Epub 2013 Feb 19.
- Chaibub Neto E, Bot BM, Perumal T, Omberg L, Guinney J, Kellen M, Klein A, Friend SH, Trister AD. PERSONALIZED HYPOTHESIS TESTS FOR DETECTING MEDICATION RESPONSE IN PARKINSON DISEASE PATIENTS USING iPHONE SENSOR DATA. Pac Symp Biocomput. 2016;21:273-84.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2018
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2016
Først lagt ut (Antatt)
2. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201410711
- 20141369 (Annen identifikator: Western Instiutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kodede data autorisert for deling av deltakere vil bli gjort tilgjengelig for forskningsformål via Synapse, Sage Bionetworks' analyseplattform.
Kodede data er studiedata som ikke inkluderer deltakernavn eller annen direkte identifiserende informasjon.
Studiedata/dokumenter
-
Databeskrivelse
Informasjonskommentarer: Her presenterer vi data fra mPower, en klinisk observasjonsstudie om Parkinsons sykdom utført rent gjennom et iPhone-app-grensesnitt. Studien avhørte aspekter ved denne bevegelsesforstyrrelsen gjennom undersøkelser og hyppige sensorbaserte opptak fra deltakere med og uten Parkinsons sykdom. Disse dataene drar nytte av store påmeldinger og gjentatte målinger på mange individer, og disse dataene kan bidra til å etablere grunnleggende variasjoner for aktivitetsmålinger i den virkelige verden samlet inn via mobiltelefoner, og til slutt kan føre til kvantifisering av flo og fjære av Parkinsons symptomer. Appkildekoden for disse datainnsamlingsmodulene er tilgjengelig gjennom en åpen kildekode-lisens for bruk i studier av andre forhold. Vi håper at frigjøring av data bidratt av engasjerte forskningsdeltakere vil føre til et nytt fellesskap av analytikere som samarbeider om å forstå mobile helsedata for å fremme menneskers helse.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .