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전 세계 증거 기반 연구(mPower)를 위한 모바일 파킨슨 천문대 (mPower)

2025년 6월 6일 업데이트: Sage Bionetworks
이 연구의 목적은 파킨슨병 증상의 변이를 이해하는 것입니다. 이 연구는 iPhone 앱을 사용하여 설문지와 센서를 통해 이러한 증상을 기록합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병과 함께 산다는 것은 매일 바뀌는 증상에 대처하는 것을 의미합니다. 그러나 이러한 변경 사항은 충분히 자주 추적되지 않습니다. 대부분의 파킨슨병 환자는 1년에 한두 번만 임상의를 찾습니다. 본 연구는 앱을 이용하여 실시간으로 파킨슨병 증상의 변화를 측정하였다. 이 앱은 설문 조사와 모바일 장치의 센서를 사용하여 파킨슨병 증상을 원격으로 모니터링합니다. 이 연구는 파킨슨병 증상의 가변성에 대한 이해를 높이는 데 기여할 수 있습니다. 이 지식은 파킨슨병 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Sage Bionetworks

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세
  2. 개인용(즉, 공유하지 않는) iPhone(iOS 8.0 이상을 실행하는 4s 이상)이 있어야 합니다.
  3. 참가국의 공식 언어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다(즉, 평가 퀴즈 통과).
  5. 연구 절차를 기꺼이 따를 것

제외 기준:

  1. 17세 이하
  2. 앱 사용이 승인된 국가의 거주자가 아닙니다.
  3. 개인(즉, 공유되지 않은) iPhone이 없습니다(iOS 8.0 이상을 실행하는 4s 이상).
  4. 참가국의 공식 언어를 읽고 이해할 수 없어야 합니다.
  5. 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  6. 연구 절차를 기꺼이 따르지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파킨슨병 환자
파킨슨병 진단을 보고한 사람. 참가자는 Parkinson mPower 모바일 애플리케이션을 통해 다음과 같은 행동 개입을 완료하도록 초대됩니다. 참가자 자체 평가 설문 조사, 발음, 보행 및 균형, 기억력, 손재주 및 참가자 공개 응답 쓰기.
행동: 참가자 자체 평가 설문 조사
등록 시 참가자는 기본 건강 기록 및 참가자 보고 증상 목록을 작성해야 합니다. 그 후 참가자들은 정기적으로 파킨슨병 증상과 삶의 질을 평가하는 일반적으로 사용되는 질문에 응답해야 합니다.
행동: 발음
참가자는 iPhone 마이크를 사용하여 10초 동안 "아"라고 말하는 자신을 녹음하도록 요청받습니다. 이 활동은 성대 떨림을 포함한 음성 기능을 평가하기 위해 고안되었습니다. 연구자들은 이러한 지속 발성의 디지털 오디오 신호에서 특징을 추출합니다. 연구자들은 기능 선택 및 분류기 알고리즘을 적용하고 Parkinson Voice Initiative에서 사용된 것과 유사한 방법을 사용하여 이러한 발성을 분석합니다.
행동: 보행과 균형
참가자는 30초 동안 앞뒤로 걷고 30초 동안 가만히 서 있어야 합니다. 보행과 균형은 자이로스코프와 가속도계 센서로 측정됩니다. 조사관은 이러한 센서에서 단계 종속 및 시퀀스 종속 기능을 검사합니다. 조사관은 이러한 데이터를 분석하기 위해 기능 선택 및 분류기 알고리즘을 적용합니다.
행동: 메모리
참가자는 Corsi 블록 태핑 테스트 [Corsi, P.M. (1972)] UC San Francisco Memory and Aging Center의 Kate Possin 박사(Personal Communication, 2015)가 수정했습니다. 이 활동에서 참가자에게는 정해진 패턴으로 색상이 변하는 개체 격자가 표시됩니다. 그런 다음 참가자는 동일한 패턴으로 개체를 탭하도록 요청받습니다. 조사관은 완료된 시퀀스 길이를 평가합니다.
행동: 재치
참가자는 손가락을 번갈아 가며 전화 화면을 탭해야 합니다. 이 테스트는 한 손 또는 두 손으로 수행할 수 있습니다. 조사관은 iPhone 화면의 터치 센서를 사용하여 이러한 탭의 리듬, 속도 및 위치를 기록합니다. 조사관은 꾸준함, 속도 및 탭 정밀도의 조합을 통해 참가자의 손재주를 평가합니다.
행동: 참가자 개방형 응답 쓰기
정성적 참가자 피드백은 앱 기반 연구에 대한 참가자 참여, 이해 및 수용을 평가하는 데 사용됩니다.
다른: Parkinson mPower 모바일 애플리케이션
참가자는 전용 iPhone 앱인 Parkinson mPower를 통해 설명된 모든 행동 개입을 완료합니다.
실험적: 파킨슨병이 없는 참가자
파킨슨병 진단을 보고하지 않은 사람. 참가자는 Parkinson mPower 모바일 애플리케이션을 통해 다음과 같은 행동 개입을 완료하도록 초대됩니다. 참가자 자체 평가 설문 조사, 발음, 보행 및 균형, 기억력, 손재주 및 참가자 공개 응답 쓰기.
행동: 참가자 자체 평가 설문 조사
등록 시 참가자는 기본 건강 기록 및 참가자 보고 증상 목록을 작성해야 합니다. 그 후 참가자들은 정기적으로 파킨슨병 증상과 삶의 질을 평가하는 일반적으로 사용되는 질문에 응답해야 합니다.
행동: 발음
참가자는 iPhone 마이크를 사용하여 10초 동안 "아"라고 말하는 자신을 녹음하도록 요청받습니다. 이 활동은 성대 떨림을 포함한 음성 기능을 평가하기 위해 고안되었습니다. 연구자들은 이러한 지속 발성의 디지털 오디오 신호에서 특징을 추출합니다. 연구자들은 기능 선택 및 분류기 알고리즘을 적용하고 Parkinson Voice Initiative에서 사용된 것과 유사한 방법을 사용하여 이러한 발성을 분석합니다.
행동: 보행과 균형
참가자는 30초 동안 앞뒤로 걷고 30초 동안 가만히 서 있어야 합니다. 보행과 균형은 자이로스코프와 가속도계 센서로 측정됩니다. 조사관은 이러한 센서에서 단계 종속 및 시퀀스 종속 기능을 검사합니다. 조사관은 이러한 데이터를 분석하기 위해 기능 선택 및 분류기 알고리즘을 적용합니다.
행동: 메모리
참가자는 Corsi 블록 태핑 테스트 [Corsi, P.M. (1972)] UC San Francisco Memory and Aging Center의 Kate Possin 박사(Personal Communication, 2015)가 수정했습니다. 이 활동에서 참가자에게는 정해진 패턴으로 색상이 변하는 개체 격자가 표시됩니다. 그런 다음 참가자는 동일한 패턴으로 개체를 탭하도록 요청받습니다. 조사관은 완료된 시퀀스 길이를 평가합니다.
행동: 재치
참가자는 손가락을 번갈아 가며 전화 화면을 탭해야 합니다. 이 테스트는 한 손 또는 두 손으로 수행할 수 있습니다. 조사관은 iPhone 화면의 터치 센서를 사용하여 이러한 탭의 리듬, 속도 및 위치를 기록합니다. 조사관은 꾸준함, 속도 및 탭 정밀도의 조합을 통해 참가자의 손재주를 평가합니다.
행동: 참가자 개방형 응답 쓰기
정성적 참가자 피드백은 앱 기반 연구에 대한 참가자 참여, 이해 및 수용을 평가하는 데 사용됩니다.
다른: Parkinson mPower 모바일 애플리케이션
참가자는 전용 iPhone 앱인 Parkinson mPower를 통해 설명된 모든 행동 개입을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 자체 평가 설문 조사 결과
기간: 학업 수료까지 평균 1년
참가자 자체 평가 설문 조사의 결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다. 이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년
발성 개입으로 인한 지속적인 발성의 디지털 오디오 신호
기간: 학업 수료까지 평균 1년
연구자들은 지속 발성의 디지털 오디오 신호에서 특징을 추출합니다. 연구자들은 기능 선택 및 분류기 알고리즘을 적용하고 Parkinson Voice Initiative(http://www.parkinsonsvoice.org/science.php)에서 사용된 것과 유사한 방법을 사용하여 이러한 발성을 분석합니다. 이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년
보행 및 균형 중재를 통한 자이로스코프 및 가속도계 센서 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
조사관은 자이로스코프 및 가속도계 센서의 단계 종속 및 시퀀스 종속 기능을 검사합니다. 조사관은 이러한 데이터를 분석하기 위해 기능 선택 및 분류기 알고리즘을 적용합니다. 이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년
메모리 개입의 시퀀스 길이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
조사관은 메모리 개입에서 완료된 시퀀스 길이를 평가합니다. 이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년
손재주 개입에서 탭의 리듬, 속도 및 위치에 대한 iPhone 화면 터치 센서 데이터
기간: 학업 수료까지 평균 1년
조사관은 꾸준함, 속도 및 탭 정밀도의 조합을 통해 참가자의 손재주를 평가합니다. 이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년
참가자 참여 평가를 위한 앱 사용 데이터
기간: 학업 수료까지 평균 1년
앱 사용 데이터는 연구 기간 동안 참여도를 측정하는 데 사용됩니다. 이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년
앱 기반 연구에 대한 참가자 수용도를 평가하기 위한 참가자 공개 응답 및 앱 사용 데이터의 질적 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
앱 사용 데이터 및 질적 참가자 피드백은 앱 기반 연구에 대한 참가자의 이해와 수용을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 결과는 다른 중재 결과와도 비교할 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sage Bionetworks

협력자

Robert Wood Johnson Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201410711
  • 20141369 (기타 식별자: Western Instiutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자가 공유하도록 승인된 코드화된 데이터는 Sage Bionetworks의 분석 플랫폼인 Synapse를 통해 연구 목적으로 사용할 수 있습니다. 코딩된 데이터는 참가자 이름이나 기타 직접 식별 정보를 포함하지 않는 연구 데이터입니다.

연구 데이터/문서

  1. 데이터 설명
    정보 댓글: 여기서 우리는 순수하게 iPhone 앱 인터페이스를 통해 수행된 파킨슨병에 대한 임상 관찰 연구인 mPower의 데이터를 제시합니다. 이 연구는 파킨슨병이 있거나 없는 참가자의 설문 조사와 빈번한 센서 기반 기록을 통해 이 운동 장애의 측면을 조사했습니다. 많은 개인에 대한 대규모 등록 및 반복 측정의 이점을 통해 이러한 데이터는 휴대폰을 통해 수집된 실제 활동 측정의 기준 변동성을 설정하는 데 도움이 될 수 있으며 궁극적으로 파킨슨 증상의 썰물과 흐름을 정량화할 수 있습니다. 이러한 데이터 수집 모듈의 앱 소스 코드는 다른 조건 연구에 사용할 수 있도록 오픈 소스 라이선스를 통해 사용할 수 있습니다. 우리는 참여 연구 참여자들이 제공한 데이터를 공개하여 인간 건강을 발전시키기 위해 모바일 건강 데이터를 이해하기 위해 협력하는 새로운 분석가 커뮤니티의 씨앗이 되기를 바랍니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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