Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne Obserwatorium Parkinsona do ogólnoświatowych badań opartych na dowodach (mPower) (mPower)

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sage Bionetworks
Celem tego badania jest zrozumienie różnic w objawach choroby Parkinsona. W tym badaniu wykorzystano aplikację na iPhone'a do rejestrowania tych objawów za pomocą kwestionariuszy i czujników.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Życie z chorobą Parkinsona oznacza radzenie sobie z objawami, które zmieniają się każdego dnia. Jednak zmiany te nie są śledzone wystarczająco często. Większość osób z chorobą Parkinsona spotyka się z lekarzem tylko raz lub dwa razy w roku. To badanie mierzy zmiany w objawach choroby Parkinsona w czasie rzeczywistym za pomocą aplikacji. Aplikacja zdalnie monitoruje objawy choroby Parkinsona za pomocą ankiet i czujników na urządzeniach mobilnych. Badanie to może przyczynić się do lepszego zrozumienia zmienności objawów choroby Parkinsona. Wiedzę tę można wykorzystać do poprawy jakości życia osób cierpiących na chorobę Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Sage Bionetworks

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat
  2. Mieć osobistego (tj. nieudostępnianego) iPhone'a (4s lub nowszego z systemem iOS 8.0 lub nowszym)
  3. Być w stanie czytać i rozumieć język urzędowy kraju uczestnictwa
  4. Być w stanie udzielić świadomej zgody (tj. zaliczyć quiz oceniający)
  5. Bądź gotów postępować zgodnie z procedurami studiów

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek 17 lat lub młodszy
  2. Nie mieszkasz w kraju, w którym aplikacja została dopuszczona do użytku
  3. Nie mieć osobistego (tj. nieudostępnianego) iPhone'a (4s lub nowszego z systemem iOS 8.0 lub nowszym)
  4. Nie być w stanie czytać i rozumieć oficjalnego języka kraju uczestnictwa
  5. Nie być w stanie wyrazić świadomej zgody
  6. Nie bądź chętny do przestrzegania procedur studiowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy z chorobą Parkinsona
Osoby, które zgłaszają diagnozę choroby Parkinsona. Uczestnicy są proszeni za pośrednictwem aplikacji mobilnej Parkinson mPower o wypełnienie następujących interwencji behawioralnych: ankiety samooceny uczestnika, fonacja, chód i równowaga, pamięć, zręczność i pisanie otwartych odpowiedzi uczestnika.
Behawioralne: Ankiety samooceny uczestników
Podczas rejestracji uczestnicy proszeni są o wypełnienie podstawowej historii zdrowia i spisu objawów zgłoszonych przez uczestnika. Następnie uczestnicy proszeni są o odpowiadanie na często zadawane pytania, które oceniają objawy choroby Parkinsona i jakość życia w regularnych odstępach czasu.
Behawioralne: Fonacja
Uczestnicy proszeni są o nagranie siebie mówiącego „Aaah” przez 10 sekund za pomocą mikrofonu iPhone'a. To ćwiczenie ma na celu ocenę cech głosu, w tym drżenia głosu. Badacze wydobywają cechy z cyfrowych sygnałów audio tych przedłużonych fonacji. Badacze stosują algorytmy wyboru cech i klasyfikatorów oraz analizują te fonacje przy użyciu metod podobnych do tych stosowanych w inicjatywie Parkinson Voice.
Behawioralne: Chód i równowaga
Uczestnicy proszeni są o chodzenie tam iz powrotem przez 30 sekund, a następnie stanie w miejscu przez 30 sekund. Chód i równowaga są mierzone za pomocą czujników żyroskopu i akcelerometru. Badacze badają cechy zależne od kroku i sekwencji z tych czujników. Badacze stosują algorytmy wyboru cech i klasyfikatorów do analizy tych danych.
Behawioralne: Pamięć
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie krótkoterminowej gry pamięci wzrokowo-przestrzennej związanej z testem opukiwania klockami Corsiego [Corsi, P.M. (1972)] w adaptacji dr Kate Possin z Centrum Pamięci i Starzenia się Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (komunikacja osobista, 2015). W tym ćwiczeniu uczestnicy otrzymują siatkę obiektów, które zmieniają kolor według ustalonego wzoru. Uczestnicy są następnie proszeni o stukanie obiektów w ten sam wzór. Badacze oceniają ukończoną długość sekwencji.
Behawioralne: Zręczność
Uczestnicy proszeni są o stukanie ekranu telefonu naprzemiennie palcami. Ten test można wykonać jedną lub obiema rękami. Badacze rejestrują rytm, prędkość i lokalizację tych stuknięć za pomocą czujników dotykowych ekranu iPhone'a. Badacze oceniają zręczność uczestników poprzez połączenie stabilności, szybkości i precyzji stukania.
Behawioralne: Otwarte pisanie odpowiedzi przez uczestnika
Jakościowe opinie uczestników są wykorzystywane do oceny zaangażowania uczestników, zrozumienia i akceptacji badań opartych na aplikacjach.
Inny: Aplikacja mobilna Parkinson mPower
Uczestnicy wykonują wszystkie opisane interwencje behawioralne za pomocą dedykowanej aplikacji na iPhone'a, Parkinson mPower.
Eksperymentalny: Uczestnicy bez choroby Parkinsona
Osoby, które nie zgłaszają rozpoznania choroby Parkinsona. Uczestnicy są proszeni za pośrednictwem aplikacji mobilnej Parkinson mPower o wypełnienie następujących interwencji behawioralnych: ankiety samooceny uczestnika, fonacja, chód i równowaga, pamięć, zręczność i pisanie otwartych odpowiedzi uczestnika.
Behawioralne: Ankiety samooceny uczestników
Podczas rejestracji uczestnicy proszeni są o wypełnienie podstawowej historii zdrowia i spisu objawów zgłoszonych przez uczestnika. Następnie uczestnicy proszeni są o odpowiadanie na często zadawane pytania, które oceniają objawy choroby Parkinsona i jakość życia w regularnych odstępach czasu.
Behawioralne: Fonacja
Uczestnicy proszeni są o nagranie siebie mówiącego „Aaah” przez 10 sekund za pomocą mikrofonu iPhone'a. To ćwiczenie ma na celu ocenę cech głosu, w tym drżenia głosu. Badacze wydobywają cechy z cyfrowych sygnałów audio tych przedłużonych fonacji. Badacze stosują algorytmy wyboru cech i klasyfikatorów oraz analizują te fonacje przy użyciu metod podobnych do tych stosowanych w inicjatywie Parkinson Voice.
Behawioralne: Chód i równowaga
Uczestnicy proszeni są o chodzenie tam iz powrotem przez 30 sekund, a następnie stanie w miejscu przez 30 sekund. Chód i równowaga są mierzone za pomocą czujników żyroskopu i akcelerometru. Badacze badają cechy zależne od kroku i sekwencji z tych czujników. Badacze stosują algorytmy wyboru cech i klasyfikatorów do analizy tych danych.
Behawioralne: Pamięć
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie krótkoterminowej gry pamięci wzrokowo-przestrzennej związanej z testem opukiwania klockami Corsiego [Corsi, P.M. (1972)] w adaptacji dr Kate Possin z Centrum Pamięci i Starzenia się Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (komunikacja osobista, 2015). W tym ćwiczeniu uczestnicy otrzymują siatkę obiektów, które zmieniają kolor według ustalonego wzoru. Uczestnicy są następnie proszeni o stukanie obiektów w ten sam wzór. Badacze oceniają ukończoną długość sekwencji.
Behawioralne: Zręczność
Uczestnicy proszeni są o stukanie ekranu telefonu naprzemiennie palcami. Ten test można wykonać jedną lub obiema rękami. Badacze rejestrują rytm, prędkość i lokalizację tych stuknięć za pomocą czujników dotykowych ekranu iPhone'a. Badacze oceniają zręczność uczestników poprzez połączenie stabilności, szybkości i precyzji stukania.
Behawioralne: Otwarte pisanie odpowiedzi przez uczestnika
Jakościowe opinie uczestników są wykorzystywane do oceny zaangażowania uczestników, zrozumienia i akceptacji badań opartych na aplikacjach.
Inny: Aplikacja mobilna Parkinson mPower
Uczestnicy wykonują wszystkie opisane interwencje behawioralne za pomocą dedykowanej aplikacji na iPhone'a, Parkinson mPower.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ankiet samooceny uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki ankiet samooceny uczestników zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych. Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Cyfrowe sygnały audio o przedłużonej fonacji z interwencji fonacyjnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badacze wydobywają cechy z cyfrowych sygnałów dźwiękowych z przedłużonych fonacji. Badacze stosują algorytmy wyboru cech i klasyfikatorów oraz analizują te fonacje przy użyciu metod podobnych do tych stosowanych w inicjatywie Parkinson Voice (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php). Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pomiary czujnika żyroskopu i akcelerometru z interwencji chodu i równowagi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badacze badają zależne od kroku i zależne od sekwencji cechy czujników żyroskopu i akcelerometru. Badacze stosują algorytmy wyboru cech i klasyfikatorów do analizy tych danych. Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Długość sekwencji od interwencji pamięci
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badacze oceniają długość sekwencji zakończonej w interwencji Memory. Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Dane czujnika dotykowego ekranu iPhone'a dotyczące rytmu, prędkości i lokalizacji stuknięć z interwencji zręcznościowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badacze oceniają zręczność uczestników poprzez połączenie stabilności, szybkości i precyzji stukania. Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Dane dotyczące użytkowania aplikacji do oceny zaangażowania uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Dane o korzystaniu z aplikacji służą do mierzenia zaangażowania uczestników w całym okresie badania. Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Jakościowa analiza otwartych odpowiedzi uczestników i danych dotyczących korzystania z aplikacji w celu oceny akceptacji przez uczestników badań opartych na aplikacjach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Dane dotyczące korzystania z aplikacji i jakościowe opinie uczestników są wykorzystywane do oceny zrozumienia przez uczestników i akceptacji badań opartych na aplikacjach. Wyniki te można również porównać z wynikami innych interwencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sage Bionetworks

Współpracownicy

Robert Wood Johnson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201410711
  • 20141369 (Inny identyfikator: Western Instiutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zakodowane dane, które zostaną zatwierdzone do udostępniania przez uczestników, zostaną udostępnione do celów badawczych za pośrednictwem Synapse, platformy analitycznej Sage Bionetworks. Zakodowane dane to dane badawcze, które nie zawierają nazwisk uczestników ani innych informacji umożliwiających bezpośrednią identyfikację.

Badanie danych/dokumentów

  1. Opis danych
    Komentarze do informacji: Tutaj przedstawiamy dane z mPower, klinicznego badania obserwacyjnego dotyczącego choroby Parkinsona, przeprowadzonego wyłącznie za pośrednictwem interfejsu aplikacji na iPhone'a. W badaniu zbadano aspekty tego zaburzenia ruchowego za pomocą ankiet i częstych nagrań opartych na czujnikach od uczestników z chorobą Parkinsona i bez niej. Korzystając z dużej rejestracji i powtarzanych pomiarów u wielu osób, dane te mogą pomóc w ustaleniu podstawowej zmienności pomiarów aktywności w świecie rzeczywistym zebranych za pomocą telefonów komórkowych, a ostatecznie mogą doprowadzić do ilościowego określenia przypływów i odpływów objawów choroby Parkinsona. Kod źródłowy aplikacji dla tych modułów zbierania danych jest dostępny na licencji open source do użytku w badaniach innych warunków. Mamy nadzieję, że udostępnienie danych dostarczonych przez zaangażowanych uczestników badań zapoczątkuje nową społeczność analityków pracujących wspólnie nad zrozumieniem mobilnych danych dotyczących zdrowia w celu poprawy zdrowia ludzkiego.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj