Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobile Parkinson Observatory for Worldwide, Evidence-Based Research (mPower) (mPower)

20 oktober 2017 uppdaterad av: Sage Bionetworks
Syftet med denna studie är att förstå variationen i symptomen på Parkinsons sjukdom. Denna studie använder en iPhone-app för att registrera dessa symtom genom frågeformulär och sensorer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att leva med Parkinsons sjukdom innebär att hantera symtom som förändras varje dag. Ändå spåras dessa förändringar inte tillräckligt ofta. De flesta personer med Parkinsons sjukdom träffar en läkare endast en eller två gånger om året. Denna studie mäter förändringar i Parkinsons sjukdomssymptom i realtid med hjälp av en app. Appen övervakar Parkinsons sjukdom på distans med hjälp av undersökningar och sensorer på mobila enheter. Denna studie kan bidra till att öka vår förståelse för variationen i symtomen vid Parkinsons sjukdom. Denna kunskap skulle kunna användas för att förbättra livskvaliteten för personer som lever med Parkinsons sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år
  2. Ha en personlig (dvs inte delad) iPhone (4s eller senare med iOS 8.0 eller senare)
  3. Kunna läsa och förstå ett officiellt språk i deltagandelandet
  4. Kunna ge informerat samtycke (d.v.s. godkänt frågesport)
  5. Var villig att följa studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  1. Ålder 17 år eller yngre
  2. Inte bosatt i ett land där appen är godkänd för användning
  3. Inte ha en personlig (dvs inte delad) iPhone (4s eller senare med iOS 8.0 eller senare)
  4. Inte kunna läsa och förstå ett officiellt språk i deltagandelandet
  5. Inte kunna ge informerat samtycke
  6. Inte vara villig att följa studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare med Parkinsons sjukdom
Människor som rapporterar en diagnos av Parkinsons sjukdom. Deltagarna inbjuds via Parkinson mPower-mobilapplikationen att genomföra följande beteendeinterventioner: självutvärderingsundersökningar för deltagarna, fonation, gång och balans, minne, fingerfärdighet och deltagarskrivande med öppet svar.
Beteende: Deltagares självutvärderingsundersökningar
Vid inskrivningen ombeds deltagarna att fylla i en baslinjehälsohistoria och en deltagarerapporterad symptominventering. Därefter ombeds deltagarna att svara på vanliga frågor som bedömer Parkinsons sjukdomssymtom och livskvalitet med jämna mellanrum.
Beteende: Fonation
Deltagarna uppmanas att spela in sig själva och säga "Aaah" i 10 sekunder med hjälp av iPhone-mikrofonen. Den här aktiviteten är utformad för att bedöma röstegenskaper, inklusive vokal tremor. Utredarna extraherar funktioner från de digitala ljudsignalerna från dessa ihållande fonationer. Utredarna använder funktionsval och klassificeringsalgoritmer och analyserar dessa fonationer med metoder som liknar de som används i Parkinson Voice Initiative.
Beteende: Gång och balans
Deltagarna uppmanas att gå fram och tillbaka i 30 sekunder och sedan stå stilla i 30 sekunder. Gång och balans mäts av gyroskop och accelerometersensorer. Utredarna undersöker stegberoende och sekvensberoende egenskaper från dessa sensorer. Utredarna använder funktionsval och klassificeringsalgoritmer för att analysera dessa data.
Beteende: Minne
Deltagarna uppmanas att slutföra ett visuospatialt korttidsminnesspel relaterat till Corsi-blocktestet [Corsi, P.M. (1972)] som bearbetad av Kate Possin, PhD vid University of California San Francisco Memory and Aging Center (personlig kommunikation, 2015). I denna aktivitet presenteras deltagarna för ett rutnät av objekt som ändrar färg i ett fast mönster. Deltagarna uppmanas sedan att knacka på objekten i samma mönster. Utredarna bedömer den slutförda sekvenslängden.
Beteende: Fingerfärdighet
Deltagarna uppmanas att knacka på telefonskärmen med omväxlande fingrar. Detta test kan göras med endera eller båda händerna. Utredarna registrerar rytmen, hastigheten och platsen för dessa kranar med hjälp av peksensorerna på iPhone-skärmen. Utredarna bedömer deltagarnas skicklighet genom en kombination av stabilitet, snabbhet och precision.
Beteende: Deltagarskrivande öppet svar
Kvalitativ feedback från deltagarna används för att bedöma deltagarnas engagemang i, förståelse för och acceptans av app-baserad forskning.
Övrig: Parkinson mPower mobilapplikation
Deltagarna genomför alla beskrivna beteendeinterventioner via en dedikerad iPhone-app, Parkinson mPower.
Experimentell: Deltagare utan Parkinsons sjukdom
Människor som inte rapporterar en diagnos av Parkinsons sjukdom. Deltagarna inbjuds via Parkinson mPower-mobilapplikationen att genomföra följande beteendeinterventioner: självutvärderingsundersökningar för deltagarna, fonation, gång och balans, minne, fingerfärdighet och deltagarskrivande med öppet svar.
Beteende: Deltagares självutvärderingsundersökningar
Vid inskrivningen ombeds deltagarna att fylla i en baslinjehälsohistoria och en deltagarerapporterad symptominventering. Därefter ombeds deltagarna att svara på vanliga frågor som bedömer Parkinsons sjukdomssymtom och livskvalitet med jämna mellanrum.
Beteende: Fonation
Deltagarna uppmanas att spela in sig själva och säga "Aaah" i 10 sekunder med hjälp av iPhone-mikrofonen. Den här aktiviteten är utformad för att bedöma röstegenskaper, inklusive vokal tremor. Utredarna extraherar funktioner från de digitala ljudsignalerna från dessa ihållande fonationer. Utredarna använder funktionsval och klassificeringsalgoritmer och analyserar dessa fonationer med metoder som liknar de som används i Parkinson Voice Initiative.
Beteende: Gång och balans
Deltagarna uppmanas att gå fram och tillbaka i 30 sekunder och sedan stå stilla i 30 sekunder. Gång och balans mäts av gyroskop och accelerometersensorer. Utredarna undersöker stegberoende och sekvensberoende egenskaper från dessa sensorer. Utredarna använder funktionsval och klassificeringsalgoritmer för att analysera dessa data.
Beteende: Minne
Deltagarna uppmanas att slutföra ett visuospatialt korttidsminnesspel relaterat till Corsi-blocktestet [Corsi, P.M. (1972)] som bearbetad av Kate Possin, PhD vid University of California San Francisco Memory and Aging Center (personlig kommunikation, 2015). I denna aktivitet presenteras deltagarna för ett rutnät av objekt som ändrar färg i ett fast mönster. Deltagarna uppmanas sedan att knacka på objekten i samma mönster. Utredarna bedömer den slutförda sekvenslängden.
Beteende: Fingerfärdighet
Deltagarna uppmanas att knacka på telefonskärmen med omväxlande fingrar. Detta test kan göras med endera eller båda händerna. Utredarna registrerar rytmen, hastigheten och platsen för dessa kranar med hjälp av peksensorerna på iPhone-skärmen. Utredarna bedömer deltagarnas skicklighet genom en kombination av stabilitet, snabbhet och precision.
Beteende: Deltagarskrivande öppet svar
Kvalitativ feedback från deltagarna används för att bedöma deltagarnas engagemang i, förståelse för och acceptans av app-baserad forskning.
Övrig: Parkinson mPower mobilapplikation
Deltagarna genomför alla beskrivna beteendeinterventioner via en dedikerad iPhone-app, Parkinson mPower.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av deltagares självutvärderingsundersökningar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Resultaten av deltagares självutvärderingsundersökningar kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik. Dessa resultat kan också jämföras med andra interventionsresultat.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Digitala ljudsignaler av ihållande fonation från fonationsintervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Utredarna extraherar drag från de digitala ljudsignalerna från ihållande fonationer. Utredarna använder funktionsval och klassificeringsalgoritmer och analyserar dessa fonationer med metoder som liknar de som används i Parkinson Voice Initiative (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php). Dessa resultat kan också jämföras med andra interventionsresultat.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Gyroskop- och accelerometersensormätningar från gång- och balansintervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Utredarna undersöker stegberoende och sekvensberoende egenskaper från gyroskop- och accelerometersensorer. Utredarna använder funktionsval och klassificeringsalgoritmer för att analysera dessa data. Dessa resultat kan också jämföras med andra interventionsresultat.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Sekvenslängd från minnesintervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Utredarna bedömer sekvenslängden som fullbordats i minnesinterventionen. Dessa resultat kan också jämföras med andra interventionsresultat.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Beröringssensordata på iPhone-skärmen om rytm, hastighet och placering av tryck från fingerfärdighetsintervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Utredarna bedömer deltagarnas skicklighet genom en kombination av stabilitet, snabbhet och precision. Dessa resultat kan också jämföras med andra interventionsresultat.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Appanvändningsdata för bedömning av deltagarens engagemang
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Appanvändningsdata används för att mäta deltagarnas engagemang under hela studieperioden. Dessa resultat kan också jämföras med andra interventionsresultat.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Kvalitativ analys av deltagarens öppet svar och appanvändningsdata för att bedöma deltagarnas acceptans av appbaserad forskning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Appanvändningsdata och kvalitativ feedback från deltagarna används för att bedöma deltagarnas förståelse och acceptans av appbaserad forskning. Dessa resultat kan också jämföras med andra interventionsresultat.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sage Bionetworks

Samarbetspartners

Robert Wood Johnson Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Lara Mangravite, PhD, Sage Bionetworks

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201410711
  • 20141369 (Annan identifierare: Western Instiutional Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Kodad data som godkänts för delning av deltagare kommer att göras tillgänglig för forskningsändamål via Synapse, Sage Bionetworks analysplattform. Koddata är studiedata som inte inkluderar deltagarnas namn eller annan direkt identifierande information.

Studiedata/dokument

  1. Databeskrivning
    Informationskommentarer: Här presenterar vi data från mPower, en klinisk observationsstudie om Parkinsons sjukdom gjord enbart genom ett iPhone-appgränssnitt. Studien förhörde aspekter av denna rörelsestörning genom undersökningar och frekventa sensorbaserade inspelningar från deltagare med och utan Parkinsons sjukdom. Genom att dra nytta av stor registrering och upprepade mätningar på många individer, kan dessa data hjälpa till att fastställa baslinjevariabiliteten för verkliga aktivitetsmätningar som samlats in via mobiltelefoner, och i slutändan kan leda till kvantifiering av ebb och flöden av Parkinsonsymtom. Appkällkod för dessa datainsamlingsmoduler är tillgänglig via en öppen källkodslicens för användning i studier av andra tillstånd. Vi hoppas att frisläppandet av data från engagerade forskningsdeltagare kommer att skapa en ny gemenskap av analytiker som arbetar tillsammans för att förstå mobil hälsodata för att främja människors hälsa.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnsjukdomar

Kliniska prövningar på Deltagares självutvärderingsundersökningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera