Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní Parkinsonova observatoř pro celosvětový výzkum založený na důkazech (mPower) (mPower)

6. června 2025 aktualizováno: Sage Bionetworks
Účelem této studie je porozumět variacím symptomů Parkinsonovy choroby. Tato studie používá aplikaci pro iPhone k zaznamenání těchto příznaků prostřednictvím dotazníků a senzorů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Žít s Parkinsonovou nemocí znamená vyrovnat se s příznaky, které se mění každý den. Tyto změny však nejsou dostatečně často sledovány. Většina lidí s Parkinsonovou nemocí navštěvuje lékaře pouze jednou nebo dvakrát ročně. Tato studie měří změny příznaků Parkinsonovy choroby v reálném čase pomocí aplikace. Aplikace vzdáleně monitoruje příznaky Parkinsonovy choroby pomocí průzkumů a senzorů na mobilních zařízeních. Tato studie může přispět k lepšímu pochopení variability symptomů Parkinsonovy choroby. Tyto poznatky by mohly být využity ke zlepšení kvality života lidí žijících s Parkinsonovou chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Sage Bionetworks

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let
  2. Mít osobní (tj. nesdílený) iPhone (4s nebo novější se systémem iOS 8.0 nebo novějším)
  3. Umět číst a rozumět úřednímu jazyku země účasti
  4. Být schopen poskytnout informovaný souhlas (tj. projít hodnotícím kvízem)
  5. Buďte ochotni dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  1. Věk 17 let nebo mladší
  2. Nesídlí v zemi, kde je použití aplikace schváleno
  3. Nemáte osobní (tj. nesdílený) iPhone (4s nebo novější se systémem iOS 8.0 nebo novějším)
  4. Nebýt schopen číst a rozumět úřednímu jazyku země účasti
  5. Není možné dát informovaný souhlas
  6. Nebýt ochoten dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci s Parkinsonovou chorobou
Lidé, kteří hlásí diagnózu Parkinsonovy choroby. Účastníci jsou vyzváni prostřednictvím mobilní aplikace Parkinson mPower k provedení následujících behaviorálních intervencí: Průzkumy sebehodnocení účastníků, Fonace, Chůze a rovnováha, Paměť, Obratnost a Účastnické psaní s otevřenou odpovědí.
Behaviorální: Účastnické sebehodnotící průzkumy
Při zápisu jsou účastníci požádáni, aby vyplnili základní zdravotní anamnézu a seznam příznaků hlášených účastníky. Poté jsou účastníci požádáni, aby v pravidelných intervalech odpovídali na běžně používané otázky, které hodnotí příznaky Parkinsonovy choroby a kvalitu života.
Behaviorální: Fonace
Účastníci jsou požádáni, aby se pomocí mikrofonu iPhone nahráli na 10 sekund, jak říkají „Ááá“. Tato aktivita je navržena tak, aby zhodnotila hlasové rysy, včetně hlasového třesu. Vyšetřovatelé extrahují rysy z digitálních zvukových signálů těchto trvalých fonací. Vyšetřovatelé aplikují algoritmy výběru vlastností a klasifikátorů a analyzují tyto fonace pomocí metod podobných těm, které se používají v Parkinsonově hlasové iniciativě.
Behaviorální: Chůze a rovnováha
Účastníci jsou požádáni, aby chodili tam a zpět po dobu 30 sekund a poté zůstali stát na 30 sekund. Chůze a rovnováha jsou měřeny gyroskopem a senzory akcelerometru. Vyšetřovatelé zkoumají vlastnosti těchto senzorů závislé na krocích a na sekvenci. Vyšetřovatelé používají k analýze těchto dat algoritmy výběru prvků a klasifikátorů.
Behaviorální: Paměť
Účastníci jsou požádáni, aby dokončili vizuoprostorovou krátkodobou paměťovou hru související s testem poklepávání bloku Corsi [Corsi, P.M. (1972)] v úpravě Kate Possin, PhD z Kalifornské univerzity v San Franciscu Memory and Aging Center (osobní komunikace, 2015). V této aktivitě je účastníkům předložena mřížka objektů, které mění barvu v nastaveném vzoru. Účastníci jsou poté požádáni, aby klepali na předměty ve stejném vzoru. Vyšetřovatelé hodnotí dokončenou délku sekvence.
Behaviorální: Šikovnost
Účastníci jsou požádáni, aby klepali na obrazovku telefonu střídavými prsty. Tento test lze provést jednou nebo oběma rukama. Vyšetřovatelé zaznamenávají rytmus, rychlost a umístění těchto klepnutí pomocí dotykových senzorů na obrazovce iPhone. Vyšetřovatelé hodnotí obratnost účastníků prostřednictvím kombinace stability, rychlosti a přesnosti klepnutí.
Behaviorální: Psaní otevřené odpovědi účastníka
Kvalitativní zpětná vazba účastníků se používá k posouzení zapojení účastníků do výzkumu založeného na aplikacích, jeho pochopení a přijetí.
Jiný: Mobilní aplikace Parkinson mPower
Účastníci dokončí všechny popsané behaviorální intervence prostřednictvím vyhrazené aplikace pro iPhone, Parkinson mPower.
Experimentální: Účastníci bez Parkinsonovy choroby
Lidé, kteří neuvádějí diagnózu Parkinsonovy choroby. Účastníci jsou vyzváni prostřednictvím mobilní aplikace Parkinson mPower k provedení následujících behaviorálních intervencí: Průzkumy sebehodnocení účastníků, Fonace, Chůze a rovnováha, Paměť, Obratnost a Účastnické psaní s otevřenou odpovědí.
Behaviorální: Účastnické sebehodnotící průzkumy
Při zápisu jsou účastníci požádáni, aby vyplnili základní zdravotní anamnézu a seznam příznaků hlášených účastníky. Poté jsou účastníci požádáni, aby v pravidelných intervalech odpovídali na běžně používané otázky, které hodnotí příznaky Parkinsonovy choroby a kvalitu života.
Behaviorální: Fonace
Účastníci jsou požádáni, aby se pomocí mikrofonu iPhone nahráli na 10 sekund, jak říkají „Ááá“. Tato aktivita je navržena tak, aby zhodnotila hlasové rysy, včetně hlasového třesu. Vyšetřovatelé extrahují rysy z digitálních zvukových signálů těchto trvalých fonací. Vyšetřovatelé aplikují algoritmy výběru vlastností a klasifikátorů a analyzují tyto fonace pomocí metod podobných těm, které se používají v Parkinsonově hlasové iniciativě.
Behaviorální: Chůze a rovnováha
Účastníci jsou požádáni, aby chodili tam a zpět po dobu 30 sekund a poté zůstali stát na 30 sekund. Chůze a rovnováha jsou měřeny gyroskopem a senzory akcelerometru. Vyšetřovatelé zkoumají vlastnosti těchto senzorů závislé na krocích a na sekvenci. Vyšetřovatelé používají k analýze těchto dat algoritmy výběru prvků a klasifikátorů.
Behaviorální: Paměť
Účastníci jsou požádáni, aby dokončili vizuoprostorovou krátkodobou paměťovou hru související s testem poklepávání bloku Corsi [Corsi, P.M. (1972)] v úpravě Kate Possin, PhD z Kalifornské univerzity v San Franciscu Memory and Aging Center (osobní komunikace, 2015). V této aktivitě je účastníkům předložena mřížka objektů, které mění barvu v nastaveném vzoru. Účastníci jsou poté požádáni, aby klepali na předměty ve stejném vzoru. Vyšetřovatelé hodnotí dokončenou délku sekvence.
Behaviorální: Šikovnost
Účastníci jsou požádáni, aby klepali na obrazovku telefonu střídavými prsty. Tento test lze provést jednou nebo oběma rukama. Vyšetřovatelé zaznamenávají rytmus, rychlost a umístění těchto klepnutí pomocí dotykových senzorů na obrazovce iPhone. Vyšetřovatelé hodnotí obratnost účastníků prostřednictvím kombinace stability, rychlosti a přesnosti klepnutí.
Behaviorální: Psaní otevřené odpovědi účastníka
Kvalitativní zpětná vazba účastníků se používá k posouzení zapojení účastníků do výzkumu založeného na aplikacích, jeho pochopení a přijetí.
Jiný: Mobilní aplikace Parkinson mPower
Účastníci dokončí všechny popsané behaviorální intervence prostřednictvím vyhrazené aplikace pro iPhone, Parkinson mPower.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky účastnických sebehodnoticích průzkumů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Výsledky účastnických sebehodnoticích průzkumů budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Digitální zvukové signály trvalé fonace z fonačního zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vyšetřovatelé extrahují rysy z digitálních zvukových signálů trvalých fonací. Vyšetřovatelé aplikují algoritmy výběru vlastností a klasifikátorů a analyzují tyto fonace pomocí metod podobných těm, které se používají v Parkinson Voice Initiative (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php). Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Gyroskop a měření senzoru akcelerometru ze zásahu do chůze a rovnováhy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vyšetřovatelé zkoumají krokově závislé a sekvenčně závislé funkce ze senzorů gyroskopu a akcelerometru. Vyšetřovatelé používají k analýze těchto dat algoritmy výběru prvků a klasifikátorů. Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Délka sekvence od zásahu do paměti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vyšetřovatelé vyhodnotí délku sekvence dokončené v intervenci paměti. Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Údaje dotykového senzoru obrazovky iPhonu o rytmu, rychlosti a umístění klepnutí ze zásahu obratnosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vyšetřovatelé hodnotí obratnost účastníků prostřednictvím kombinace stability, rychlosti a přesnosti klepnutí. Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Údaje o používání aplikace pro posouzení zapojení účastníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Údaje o používání aplikace se používají k měření zapojení účastníků během období studie. Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kvalitativní analýza otevřených odpovědí účastníků a dat o používání aplikací pro posouzení přijetí výzkumu založeného na aplikacích ze strany účastníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Údaje o používání aplikací a kvalitativní zpětná vazba účastníků se používají k posouzení porozumění a přijetí výzkumu založeného na aplikacích ze strany účastníků. Tyto výsledky lze také porovnat s výsledky jiných intervencí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sage Bionetworks

Spolupracovníci

Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201410711
  • 20141369 (Jiný identifikátor: Western Instiutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kódovaná data autorizovaná ke sdílení účastníky budou zpřístupněna pro výzkumné účely prostřednictvím Synapse, analytické platformy Sage Bionetworks. Kódovaná data jsou data studie, která nezahrnují jména účastníků ani jiné přímo identifikující informace.

Studijní data/dokumenty

  1. Popis dat
    Komentáře k informacím: Zde uvádíme data z mPower, klinické pozorovací studie o Parkinsonově chorobě prováděné čistě prostřednictvím rozhraní aplikace pro iPhone. Studie zkoumala aspekty této pohybové poruchy prostřednictvím průzkumů a častých nahrávek založených na senzorech od účastníků s Parkinsonovou chorobou a bez ní. Díky velkému počtu a opakovaným měřením na mnoha jednotlivcích mohou tato data pomoci stanovit základní variabilitu měření aktivity v reálném světě shromážděných prostřednictvím mobilních telefonů a nakonec mohou vést ke kvantifikaci přílivu a odlivu symptomů Parkinsonovy choroby. Zdrojový kód aplikace pro tyto moduly sběru dat je k dispozici prostřednictvím licence s otevřeným zdrojovým kódem pro použití při studiích jiných podmínek. Doufáme, že zveřejnění dat poskytnutých zapojenými účastníky výzkumu podnítí novou komunitu analytiků, kteří spolupracují na pochopení mobilních zdravotních dat pro zlepšení lidského zdraví.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit