Mobile Parkinson Observatory for Worldwide, Evidence-based Research (mPower) (mPower)
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sage Bionetworks
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää Parkinsonin taudin oireiden vaihtelua.
Tämä tutkimus käyttää iPhone-sovellusta näiden oireiden tallentamiseen kyselylomakkeiden ja antureiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin taudin kanssa eläminen tarkoittaa selviytymistä oireista, jotka muuttuvat joka päivä.
Näitä muutoksia ei kuitenkaan seurata tarpeeksi usein.
Useimmat Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset käyvät lääkärin vastaanotolla vain kerran tai kahdesti vuodessa.
Tämä tutkimus mittaa Parkinsonin taudin oireiden muutoksia reaaliajassa sovelluksen avulla.
Sovellus seuraa Parkinsonin taudin oireita etänä kyselyjen ja mobiililaitteiden antureiden avulla.
Tämä tutkimus voi auttaa lisäämään ymmärrystämme Parkinsonin taudin oireiden vaihtelusta.
Tätä tietoa voitaisiin käyttää parantamaan Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Sage Bionetworks
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta
- sinulla on henkilökohtainen (eli ei jaettu) iPhone (4s tai uudempi, jossa on iOS 8.0 tai uudempi)
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään osallistujamaan virallista kieltä
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus (eli läpäise arviointitesti)
- Ole valmis noudattamaan opiskelumenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 17 vuotta tai nuorempi
- Ei asu maassa, jossa sovellus on hyväksytty käytettäväksi
- Ei henkilökohtaista (eli jaettua) iPhonea (4s tai uudempi, jossa on iOS 8.0 tai uudempi)
- Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään osallistujamaan virallista kieltä
- Ei voi antaa tietoista suostumusta
- Ei halua noudattaa opiskelumenetelmiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on Parkinsonin tauti
Ihmiset, jotka ilmoittavat Parkinsonin taudin diagnoosista.
Osallistujat kutsutaan Parkinson mPower -mobiilisovelluksen kautta suorittamaan seuraavat käyttäytymiseen liittyvät interventiot: osallistujien itsearviointitutkimukset, puheäänet, kävely ja tasapaino, muisti, ketteryys ja osallistujan avoimen vastauksen kirjoittaminen.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä osallistujia pyydetään täyttämään perusterveyshistoria ja osallistujien ilmoittama oirekartoitus.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan yleisesti käytettyihin kysymyksiin, jotka arvioivat Parkinsonin taudin oireita ja elämänlaatua säännöllisin väliajoin.
Osallistujia pyydetään äänittämään itsensä sanomalla "Aaah" 10 sekunnin ajan iPhone-mikrofonilla.
Tämä toiminta on suunniteltu arvioimaan äänen ominaisuuksia, mukaan lukien äänen vapina.
Tutkijat poimivat ominaisuuksia näiden jatkuvan ääntelyn digitaalisista äänisignaaleista.
Tutkijat soveltavat ominaisuuksien valinta- ja luokittelualgoritmeja ja analysoivat näitä fonaatioita käyttäen samanlaisia menetelmiä kuin Parkinson Voice Initiativessa.
Osallistujia pyydetään kävelemään edestakaisin 30 sekuntia ja sitten seisomaan paikallaan 30 sekuntia.
Kävelyä ja tasapainoa mitataan gyroskoopilla ja kiihtyvyysantureilla.
Tutkijat tutkivat näiden antureiden vaihe- ja sekvenssiriippuvaisia ominaisuuksia.
Tutkijat käyttävät ominaisuuden valinta- ja luokittelualgoritmeja analysoidakseen näitä tietoja.
Osallistujia pyydetään suorittamaan visuospatiaalinen lyhytkestoinen muistipeli, joka liittyy Corsi-lohkon napauttelutestiin [Corsi, P.M. (1972)] mukautettuna Kate Possin, PhD Kalifornian yliopiston San Franciscon muisti- ja ikääntymiskeskuksesta (henkilökohtainen viestintä, 2015).
Tässä toiminnassa osallistujille esitetään ruudukko esineitä, jotka muuttavat väriä asetettuun kuvioon.
Osallistujia pyydetään sitten napauttamaan saman kuvion kohteita.
Tutkijat arvioivat valmistuneen sekvenssin pituuden.
Osallistujia pyydetään napauttamaan puhelimen näyttöä vuorotellen sormin.
Tämä testi voidaan tehdä jommallakummalla tai molemmilla käsillä.
Tutkijat tallentavat näiden napautusten rytmin, nopeuden ja sijainnin käyttämällä iPhonen näytön kosketusantureita.
Tutkijat arvioivat osallistujien kätevyyttä tasapainon, nopeuden ja napautustarkkuuden yhdistelmän avulla.
Laadullista osallistujapalautetta käytetään arvioimaan osallistujien sitoutumista sovelluspohjaiseen tutkimukseen, sen ymmärtämistä ja hyväksyntää.
Osallistujat suorittavat kaikki kuvatut käyttäytymistoimenpiteet erityisellä iPhone-sovelluksella, Parkinson mPowerilla.
|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla ei ole Parkinsonin tautia
Ihmiset, jotka eivät raportoi Parkinsonin taudin diagnoosista.
Osallistujat kutsutaan Parkinson mPower -mobiilisovelluksen kautta suorittamaan seuraavat käyttäytymiseen liittyvät interventiot: osallistujien itsearviointitutkimukset, puheäänet, kävely ja tasapaino, muisti, ketteryys ja osallistujan avoimen vastauksen kirjoittaminen.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä osallistujia pyydetään täyttämään perusterveyshistoria ja osallistujien ilmoittama oirekartoitus.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan yleisesti käytettyihin kysymyksiin, jotka arvioivat Parkinsonin taudin oireita ja elämänlaatua säännöllisin väliajoin.
Osallistujia pyydetään äänittämään itsensä sanomalla "Aaah" 10 sekunnin ajan iPhone-mikrofonilla.
Tämä toiminta on suunniteltu arvioimaan äänen ominaisuuksia, mukaan lukien äänen vapina.
Tutkijat poimivat ominaisuuksia näiden jatkuvan ääntelyn digitaalisista äänisignaaleista.
Tutkijat soveltavat ominaisuuksien valinta- ja luokittelualgoritmeja ja analysoivat näitä fonaatioita käyttäen samanlaisia menetelmiä kuin Parkinson Voice Initiativessa.
Osallistujia pyydetään kävelemään edestakaisin 30 sekuntia ja sitten seisomaan paikallaan 30 sekuntia.
Kävelyä ja tasapainoa mitataan gyroskoopilla ja kiihtyvyysantureilla.
Tutkijat tutkivat näiden antureiden vaihe- ja sekvenssiriippuvaisia ominaisuuksia.
Tutkijat käyttävät ominaisuuden valinta- ja luokittelualgoritmeja analysoidakseen näitä tietoja.
Osallistujia pyydetään suorittamaan visuospatiaalinen lyhytkestoinen muistipeli, joka liittyy Corsi-lohkon napauttelutestiin [Corsi, P.M. (1972)] mukautettuna Kate Possin, PhD Kalifornian yliopiston San Franciscon muisti- ja ikääntymiskeskuksesta (henkilökohtainen viestintä, 2015).
Tässä toiminnassa osallistujille esitetään ruudukko esineitä, jotka muuttavat väriä asetettuun kuvioon.
Osallistujia pyydetään sitten napauttamaan saman kuvion kohteita.
Tutkijat arvioivat valmistuneen sekvenssin pituuden.
Osallistujia pyydetään napauttamaan puhelimen näyttöä vuorotellen sormin.
Tämä testi voidaan tehdä jommallakummalla tai molemmilla käsillä.
Tutkijat tallentavat näiden napautusten rytmin, nopeuden ja sijainnin käyttämällä iPhonen näytön kosketusantureita.
Tutkijat arvioivat osallistujien kätevyyttä tasapainon, nopeuden ja napautustarkkuuden yhdistelmän avulla.
Laadullista osallistujapalautetta käytetään arvioimaan osallistujien sitoutumista sovelluspohjaiseen tutkimukseen, sen ymmärtämistä ja hyväksyntää.
Osallistujat suorittavat kaikki kuvatut käyttäytymistoimenpiteet erityisellä iPhone-sovelluksella, Parkinson mPowerilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien itsearviointikyselyiden tulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujien itsearviointikyselyiden tuloksia analysoidaan kuvailevien tilastojen avulla.
Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Digitaaliset äänisignaalit jatkuvasta soittoäänestä soittointerventiosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat poimivat piirteitä jatkuvan soittoäänen digitaalisista äänisignaaleista.
Tutkijat soveltavat ominaisuuksien valinta- ja luokittelualgoritmeja ja analysoivat näitä fonaatioita käyttäen samanlaisia menetelmiä kuin Parkinson Voice Initiativessa (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php).
Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Gyroskooppi- ja kiihtyvyysanturimittaukset kävely- ja tasapainointerventiosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat tutkivat askel- ja sekvenssiriippuvaisia ominaisuuksia gyroskoopin ja kiihtyvyysmittarin antureista.
Tutkijat käyttävät ominaisuuden valinta- ja luokittelualgoritmeja analysoidakseen näitä tietoja.
Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Jakson pituus muistiinterventiosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat arvioivat Muistiinterventiossa suoritetun sekvenssin pituuden.
Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
iPhonen näytön kosketusanturin tiedot napautusten rytmistä, nopeudesta ja sijainnista kätevyyden vuoksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat arvioivat osallistujien kätevyyttä tasapainon, nopeuden ja napautustarkkuuden yhdistelmän avulla.
Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sovelluksen käyttötiedot osallistujien sitoutumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Sovellusten käyttötietoja käytetään osallistujien sitoutumisen mittaamiseen koko tutkimusjakson ajan.
Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Osallistujien avoimen vastauksen ja sovellusten käyttötietojen kvalitatiivinen analyysi arvioidakseen osallistujien hyväksyntää sovelluspohjaiseen tutkimukseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Sovellusten käyttötietojen ja laadullisen osallistujapalautteen avulla arvioidaan osallistujien sovelluspohjaisen tutkimuksen ymmärtämistä ja hyväksyntää.
Näitä tuloksia voidaan myös verrata muihin interventiotuloksiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kessels RP, van Zandvoort MJ, Postma A, Kappelle LJ, de Haan EH. The Corsi Block-Tapping Task: standardization and normative data. Appl Neuropsychol. 2000;7(4):252-8. doi: 10.1207/S15324826AN0704_8.
- Corsi, P.M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain (Ph.D.). McGill University.
- Klucken J, Barth J, Kugler P, Schlachetzki J, Henze T, Marxreiter F, Kohl Z, Steidl R, Hornegger J, Eskofier B, Winkler J. Unbiased and mobile gait analysis detects motor impairment in Parkinson's disease. PLoS One. 2013;8(2):e56956. doi: 10.1371/journal.pone.0056956. Epub 2013 Feb 19.
- Chaibub Neto E, Bot BM, Perumal T, Omberg L, Guinney J, Kellen M, Klein A, Friend SH, Trister AD. PERSONALIZED HYPOTHESIS TESTS FOR DETECTING MEDICATION RESPONSE IN PARKINSON DISEASE PATIENTS USING iPHONE SENSOR DATA. Pac Symp Biocomput. 2016;21:273-84.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201410711
- 20141369 (Muu tunniste: Western Instiutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien jakamiseen valtuutettu koodattu data asetetaan saataville tutkimustarkoituksiin Synapsen, Sage Bionetworksin analyysialustan, kautta.
Koodattu data on tutkimustietoa, joka ei sisällä osallistujien nimiä tai muuta suoraan tunnistavaa tietoa.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tietojen kuvaus
Tietokommentit: Tässä esittelemme tiedot mPowerista, kliinisestä havainnointitutkimuksesta Parkinsonin taudista, joka tehtiin puhtaasti iPhone-sovelluksen käyttöliittymän kautta. Tutkimuksessa tutkittiin tämän liikehäiriön näkökohtia tutkimuksilla ja toistuvilla sensoripohjaisilla tallennuksilla osallistujilta, joilla oli Parkinsonin tauti tai ei. Nämä tiedot hyötyvät laajasta rekisteröinnistä ja monien yksilöiden toistuvista mittauksista, ja ne voivat auttaa määrittämään matkapuhelimilla kerättyjen todellisten aktiivisuusmittausten lähtötilanteen vaihteluita ja voivat viime kädessä johtaa Parkinsonin oireiden laskun ja nousun kvantifiointiin. Näiden tiedonkeruumoduulien sovelluslähdekoodit ovat saatavilla avoimen lähdekoodin lisenssillä käytettäväksi muiden olosuhteiden tutkimuksessa. Toivomme, että sitoutuneiden tutkimusosallistujien tuottamien tietojen julkaiseminen synnyttää uuden analyytikkoyhteisön, joka työskentelee yhteistyössä mobiilin terveystietojen ymmärtämiseksi ihmisten terveyden edistämiseksi.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .