Мобильная обсерватория Паркинсона для всемирных научно-обоснованных исследований (mPower) (mPower)
20 октября 2017 г. обновлено: Sage Bionetworks
Целью данного исследования является понимание различий в симптомах болезни Паркинсона.
В этом исследовании используется приложение для iPhone для записи этих симптомов с помощью анкет и датчиков.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Жить с болезнью Паркинсона означает справляться с симптомами, которые меняются каждый день.
Однако эти изменения не отслеживаются достаточно часто.
Большинство людей с болезнью Паркинсона посещают врача только один или два раза в год.
Это исследование измеряет изменения симптомов болезни Паркинсона в режиме реального времени с помощью приложения.
Приложение удаленно отслеживает симптомы болезни Паркинсона с помощью опросов и датчиков на мобильных устройствах.
Это исследование может способствовать лучшему пониманию вариабельности симптомов болезни Паркинсона.
Эти знания могут быть использованы для улучшения качества жизни людей, живущих с болезнью Паркинсона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Sage Bionetworks
-
Контакт:
- Christine Suver, PhD
- Номер телефона: 206-667-2128
- Электронная почта: christine.suver@sagebase.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет
- Иметь личный (то есть не общий) iPhone (4s или новее с iOS 8.0 или новее)
- Уметь читать и понимать официальный язык страны участия
- Уметь дать информированное согласие (т. е. пройти оценочный тест)
- Будьте готовы следовать процедурам обучения
Критерий исключения:
- Возраст 17 лет или младше
- Не является резидентом страны, где приложение одобрено для использования
- Не иметь личного (т. е. не общего) iPhone (4s или новее с iOS 8.0 или новее)
- Не уметь читать и понимать официальный язык страны участия
- Не иметь возможности дать информированное согласие
- Нежелание следовать процедурам обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с болезнью Паркинсона
Люди, которые сообщают о диагнозе болезни Паркинсона.
Через мобильное приложение Parkinson mPower участникам предлагается пройти следующие поведенческие вмешательства: опросы для самооценки участников, фонация, походка и равновесие, память, ловкость и открытый письменный ответ участника.
|
При регистрации участников просят заполнить базовую историю здоровья и перечень симптомов, о которых сообщают участники.
После этого участников просят ответить на часто используемые вопросы, которые оценивают симптомы болезни Паркинсона и качество жизни через регулярные промежутки времени.
Участников просят записать, как они произносят «Аааа» в течение 10 секунд с помощью микрофона iPhone.
Это упражнение предназначено для оценки особенностей голоса, включая вокальный тремор.
Исследователи извлекают особенности из цифровых аудиосигналов этих устойчивых фонаций.
Исследователи применяют алгоритмы выбора признаков и классификации и анализируют эти фонации, используя методы, аналогичные тем, которые используются в Инициативе голоса Паркинсона.
Участников просят ходить взад и вперед в течение 30 секунд, а затем стоять на месте в течение 30 секунд.
Походка и равновесие измеряются датчиками гироскопа и акселерометра.
Исследователи изучают зависящие от шага и последовательности функции этих датчиков.
Исследователи применяют алгоритмы выбора признаков и классификатора для анализа этих данных.
Участников просят пройти зрительно-пространственную игру кратковременной памяти, связанную с тестом постукивания блока Корси [Corsi, P.M. (1972)] в адаптации Кейт Поссин, доктора философии Центра памяти и старения Калифорнийского университета в Сан-Франциско (личное общение, 2015 г.).
В этом упражнении участникам предоставляется сетка объектов, которые меняют цвет по заданному шаблону.
Затем участников просят коснуться объектов по тому же шаблону.
Исследователи оценивают завершенную длину последовательности.
Участников просят постукивать по экрану телефона чередующимися пальцами.
Этот тест можно проводить одной или двумя руками.
Исследователи фиксируют ритм, скорость и местоположение этих нажатий с помощью сенсорных датчиков экрана iPhone.
Исследователи оценивают ловкость участников по сочетанию устойчивости, скорости и точности постукивания.
Качественная обратная связь участников используется для оценки участия участников, понимания и принятия исследований на основе приложений.
Участники выполняют все описанные поведенческие вмешательства через специальное приложение для iPhone, Parkinson mPower.
|
|
Экспериментальный: Участники без болезни Паркинсона
Люди, которые не сообщают о диагнозе болезни Паркинсона.
Через мобильное приложение Parkinson mPower участникам предлагается пройти следующие поведенческие вмешательства: опросы для самооценки участников, фонация, походка и равновесие, память, ловкость и открытый письменный ответ участника.
|
При регистрации участников просят заполнить базовую историю здоровья и перечень симптомов, о которых сообщают участники.
После этого участников просят ответить на часто используемые вопросы, которые оценивают симптомы болезни Паркинсона и качество жизни через регулярные промежутки времени.
Участников просят записать, как они произносят «Аааа» в течение 10 секунд с помощью микрофона iPhone.
Это упражнение предназначено для оценки особенностей голоса, включая вокальный тремор.
Исследователи извлекают особенности из цифровых аудиосигналов этих устойчивых фонаций.
Исследователи применяют алгоритмы выбора признаков и классификации и анализируют эти фонации, используя методы, аналогичные тем, которые используются в Инициативе голоса Паркинсона.
Участников просят ходить взад и вперед в течение 30 секунд, а затем стоять на месте в течение 30 секунд.
Походка и равновесие измеряются датчиками гироскопа и акселерометра.
Исследователи изучают зависящие от шага и последовательности функции этих датчиков.
Исследователи применяют алгоритмы выбора признаков и классификатора для анализа этих данных.
Участников просят пройти зрительно-пространственную игру кратковременной памяти, связанную с тестом постукивания блока Корси [Corsi, P.M. (1972)] в адаптации Кейт Поссин, доктора философии Центра памяти и старения Калифорнийского университета в Сан-Франциско (личное общение, 2015 г.).
В этом упражнении участникам предоставляется сетка объектов, которые меняют цвет по заданному шаблону.
Затем участников просят коснуться объектов по тому же шаблону.
Исследователи оценивают завершенную длину последовательности.
Участников просят постукивать по экрану телефона чередующимися пальцами.
Этот тест можно проводить одной или двумя руками.
Исследователи фиксируют ритм, скорость и местоположение этих нажатий с помощью сенсорных датчиков экрана iPhone.
Исследователи оценивают ловкость участников по сочетанию устойчивости, скорости и точности постукивания.
Качественная обратная связь участников используется для оценки участия участников, понимания и принятия исследований на основе приложений.
Участники выполняют все описанные поведенческие вмешательства через специальное приложение для iPhone, Parkinson mPower.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты опросов самооценки участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Результаты анкет самооценки участников будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Цифровые аудиосигналы устойчивой фонации от вмешательства фонации
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Исследователи извлекают особенности из цифровых аудиосигналов устойчивых фонаций.
Исследователи применяют алгоритмы отбора признаков и классификации и анализируют эти фонации, используя методы, аналогичные тем, которые используются в инициативе Parkinson Voice Initiative (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php).
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Измерения датчиков гироскопа и акселерометра при вмешательстве в походку и равновесие
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Исследователи изучают зависящие от шага и последовательности функции датчиков гироскопа и акселерометра.
Исследователи применяют алгоритмы выбора признаков и классификатора для анализа этих данных.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Длина последовательности из-за вмешательства в память
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Исследователи оценивают длину последовательности, завершенной во время вмешательства в память.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Данные датчика касания экрана iPhone о ритме, скорости и местоположении нажатий от вмешательства в ловкость
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Исследователи оценивают ловкость участников по сочетанию устойчивости, скорости и точности постукивания.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Данные об использовании приложения для оценки участия участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Данные об использовании приложения используются для оценки вовлеченности участников в течение всего периода исследования.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Качественный анализ открытых ответов участников и данных об использовании приложений для оценки принятия участниками исследования на основе приложений.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Данные об использовании приложений и качественные отзывы участников используются для оценки понимания и принятия участниками исследования на основе приложений.
Эти результаты также можно сравнить с результатами других вмешательств.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lara Mangravite, PhD, Sage Bionetworks
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kessels RP, van Zandvoort MJ, Postma A, Kappelle LJ, de Haan EH. The Corsi Block-Tapping Task: standardization and normative data. Appl Neuropsychol. 2000;7(4):252-8. doi: 10.1207/S15324826AN0704_8.
- Corsi, P.M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain (Ph.D.). McGill University.
- Klucken J, Barth J, Kugler P, Schlachetzki J, Henze T, Marxreiter F, Kohl Z, Steidl R, Hornegger J, Eskofier B, Winkler J. Unbiased and mobile gait analysis detects motor impairment in Parkinson's disease. PLoS One. 2013;8(2):e56956. doi: 10.1371/journal.pone.0056956. Epub 2013 Feb 19.
- Chaibub Neto E, Bot BM, Perumal T, Omberg L, Guinney J, Kellen M, Klein A, Friend SH, Trister AD. PERSONALIZED HYPOTHESIS TESTS FOR DETECTING MEDICATION RESPONSE IN PARKINSON DISEASE PATIENTS USING iPHONE SENSOR DATA. Pac Symp Biocomput. 2016;21:273-84.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201410711
- 20141369 (Другой идентификатор: Western Instiutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Закодированные данные, разрешенные для обмена участниками, будут доступны для исследовательских целей через Synapse, аналитическую платформу Sage Bionetworks.
Закодированные данные — это данные исследования, которые не включают имена участников или другую непосредственно идентифицирующую информацию.
Данные исследования/документы
-
Описание данных
Информационные комментарии: Здесь мы представляем данные mPower, клинического обсервационного исследования болезни Паркинсона, проведенного исключительно через интерфейс приложения для iPhone. В исследовании изучались аспекты этого двигательного расстройства с помощью опросов и частых записей с датчиков у участников с болезнью Паркинсона и без нее. Благодаря большому количеству участников и повторным измерениям многих людей эти данные могут помочь установить базовую изменчивость измерений реальной активности, собранных с помощью мобильных телефонов, и в конечном итоге могут привести к количественной оценке приливов и отливов симптомов Паркинсона. Исходный код приложения для этих модулей сбора данных доступен по лицензии с открытым исходным кодом для использования в исследованиях других состояний. Мы надеемся, что публикация данных, предоставленных заинтересованными участниками исследования, положит начало новому сообществу аналитиков, совместно работающих над пониманием мобильных медицинских данных для улучшения здоровья человека.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .