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Mobiles Parkinson-Observatorium für weltweite, evidenzbasierte Forschung (mPower) (mPower)

6. Juni 2025 aktualisiert von: Sage Bionetworks
Der Zweck dieser Studie ist es, die Variation der Symptome der Parkinson-Krankheit zu verstehen. Diese Studie verwendet eine iPhone-App, um diese Symptome durch Fragebögen und Sensoren aufzuzeichnen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Parkinson-Krankheit zu leben bedeutet, mit täglich wechselnden Symptomen fertig zu werden. Diese Änderungen werden jedoch nicht häufig genug verfolgt. Die meisten Menschen mit Parkinson-Krankheit sehen nur ein- oder zweimal im Jahr einen Arzt. Diese Studie misst mithilfe einer App Veränderungen der Symptome der Parkinson-Krankheit in Echtzeit. Die App überwacht die Symptome der Parkinson-Krankheit aus der Ferne mithilfe von Umfragen und den Sensoren auf Mobilgeräten. Diese Studie kann dazu beitragen, unser Verständnis der Variabilität der Symptome der Parkinson-Krankheit zu verbessern. Dieses Wissen könnte genutzt werden, um die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Sage Bionetworks

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre
  2. Besitzen Sie ein persönliches (d. h. nicht geteiltes) iPhone (4s oder neuer mit iOS 8.0 oder höher)
  3. Eine Amtssprache des Teilnahmelandes lesen und verstehen können
  4. In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben (d. h. das Bewertungsquiz bestehen)
  5. Seien Sie bereit, Studienverfahren zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  1. Alter 17 Jahre oder jünger
  2. Kein Einwohner eines Landes, in dem die App zur Verwendung zugelassen ist
  3. Kein persönliches (d. h. nicht gemeinsam genutztes) iPhone (4s oder neuer mit iOS 8.0 oder höher)
  4. Nicht in der Lage sein, eine Amtssprache des Teilnahmelandes zu lesen und zu verstehen
  5. Nicht in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
  6. Nicht bereit sein, Studienverfahren zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit
Personen, die eine Diagnose der Parkinson-Krankheit melden. Die Teilnehmer werden über die mobile Anwendung Parkinson mPower eingeladen, die folgenden Verhaltensinterventionen durchzuführen: Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer, Phonation, Gang und Gleichgewicht, Gedächtnis, Geschicklichkeit und offenes Schreiben der Teilnehmer.
Verhalten: Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer
Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer gebeten, eine Ausgangsgesundheitsgeschichte und eine von den Teilnehmern gemeldete Symptomliste auszufüllen. Danach werden die Teilnehmer gebeten, in regelmäßigen Abständen häufig verwendete Fragen zu beantworten, die die Symptome der Parkinson-Krankheit und die Lebensqualität bewerten.
Verhalten: Phonation
Die Teilnehmer werden gebeten, sich selbst mit dem iPhone-Mikrofon 10 Sekunden lang „Aaah“ zu sagen. Diese Aktivität dient der Beurteilung von Stimmmerkmalen, einschließlich Stimmzittern. Die Forscher extrahieren Merkmale aus den digitalen Audiosignalen dieser anhaltenden Phonationen. Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifikatoralgorithmen an und analysieren diese Phonationen mit Methoden, die denen der Parkinson Voice Initiative ähneln.
Verhalten: Gang und Gleichgewicht
Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Sekunden lang hin und her zu gehen und dann 30 Sekunden lang still zu stehen. Gang und Gleichgewicht werden durch Gyroskop- und Beschleunigungssensoren gemessen. Die Forscher untersuchen schrittabhängige und sequenzabhängige Merkmale dieser Sensoren. Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an, um diese Daten zu analysieren.
Verhalten: Speicher
Die Teilnehmer werden gebeten, ein visuell-räumliches Kurzzeitgedächtnisspiel im Zusammenhang mit dem Corsi Block Tapping Test [Corsi, P.M. (1972)], angepasst von Kate Possin, PhD des University of California San Francisco Memory and Aging Center (persönliche Mitteilung, 2015). In dieser Aktivität wird den Teilnehmern ein Raster von Objekten präsentiert, die die Farbe in einem festgelegten Muster ändern. Die Teilnehmer werden dann gebeten, die Objekte in demselben Muster zu berühren. Die Ermittler beurteilen die abgeschlossene Sequenzlänge.
Verhalten: Geschicklichkeit
Die Teilnehmer werden gebeten, abwechselnd mit den Fingern auf den Telefonbildschirm zu tippen. Dieser Test kann mit einer oder beiden Händen durchgeführt werden. Die Ermittler zeichnen den Rhythmus, die Geschwindigkeit und den Ort dieser Schläge mit den Berührungssensoren des iPhone-Bildschirms auf. Die Ermittler bewerten die Geschicklichkeit der Teilnehmer anhand einer Kombination aus Stetigkeit, Geschwindigkeit und Tippgenauigkeit.
Verhalten: Open-Response-Schreiben der Teilnehmer
Qualitatives Teilnehmerfeedback wird verwendet, um das Engagement der Teilnehmer mit, das Verständnis und die Akzeptanz von App-basierter Forschung zu bewerten.
Sonstiges: Parkinson mPower mobile Anwendung
Die Teilnehmer führen alle beschriebenen Verhaltensinterventionen über eine spezielle iPhone-App, Parkinson mPower, durch.
Experimental: Teilnehmer ohne Parkinson-Krankheit
Personen, die keine Diagnose der Parkinson-Krankheit melden. Die Teilnehmer werden über die mobile Anwendung Parkinson mPower eingeladen, die folgenden Verhaltensinterventionen durchzuführen: Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer, Phonation, Gang und Gleichgewicht, Gedächtnis, Geschicklichkeit und offenes Schreiben der Teilnehmer.
Verhalten: Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer
Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer gebeten, eine Ausgangsgesundheitsgeschichte und eine von den Teilnehmern gemeldete Symptomliste auszufüllen. Danach werden die Teilnehmer gebeten, in regelmäßigen Abständen häufig verwendete Fragen zu beantworten, die die Symptome der Parkinson-Krankheit und die Lebensqualität bewerten.
Verhalten: Phonation
Die Teilnehmer werden gebeten, sich selbst mit dem iPhone-Mikrofon 10 Sekunden lang „Aaah“ zu sagen. Diese Aktivität dient der Beurteilung von Stimmmerkmalen, einschließlich Stimmzittern. Die Forscher extrahieren Merkmale aus den digitalen Audiosignalen dieser anhaltenden Phonationen. Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifikatoralgorithmen an und analysieren diese Phonationen mit Methoden, die denen der Parkinson Voice Initiative ähneln.
Verhalten: Gang und Gleichgewicht
Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Sekunden lang hin und her zu gehen und dann 30 Sekunden lang still zu stehen. Gang und Gleichgewicht werden durch Gyroskop- und Beschleunigungssensoren gemessen. Die Forscher untersuchen schrittabhängige und sequenzabhängige Merkmale dieser Sensoren. Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an, um diese Daten zu analysieren.
Verhalten: Speicher
Die Teilnehmer werden gebeten, ein visuell-räumliches Kurzzeitgedächtnisspiel im Zusammenhang mit dem Corsi Block Tapping Test [Corsi, P.M. (1972)], angepasst von Kate Possin, PhD des University of California San Francisco Memory and Aging Center (persönliche Mitteilung, 2015). In dieser Aktivität wird den Teilnehmern ein Raster von Objekten präsentiert, die die Farbe in einem festgelegten Muster ändern. Die Teilnehmer werden dann gebeten, die Objekte in demselben Muster zu berühren. Die Ermittler beurteilen die abgeschlossene Sequenzlänge.
Verhalten: Geschicklichkeit
Die Teilnehmer werden gebeten, abwechselnd mit den Fingern auf den Telefonbildschirm zu tippen. Dieser Test kann mit einer oder beiden Händen durchgeführt werden. Die Ermittler zeichnen den Rhythmus, die Geschwindigkeit und den Ort dieser Schläge mit den Berührungssensoren des iPhone-Bildschirms auf. Die Ermittler bewerten die Geschicklichkeit der Teilnehmer anhand einer Kombination aus Stetigkeit, Geschwindigkeit und Tippgenauigkeit.
Verhalten: Open-Response-Schreiben der Teilnehmer
Qualitatives Teilnehmerfeedback wird verwendet, um das Engagement der Teilnehmer mit, das Verständnis und die Akzeptanz von App-basierter Forschung zu bewerten.
Sonstiges: Parkinson mPower mobile Anwendung
Die Teilnehmer führen alle beschriebenen Verhaltensinterventionen über eine spezielle iPhone-App, Parkinson mPower, durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Ergebnisse der Umfragen zur Selbsteinschätzung der Teilnehmer werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Digitale Audiosignale anhaltender Phonation durch Phonationsintervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher extrahieren Merkmale aus den digitalen Audiosignalen anhaltender Phonationen. Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an und analysieren diese Phonationen mit Methoden, die denen der Parkinson Voice Initiative (http://www.parkinsonsvoice.org/science.php) ähneln. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Gyroskop- und Beschleunigungssensormessungen von Gang- und Gleichgewichtseingriffen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Forscher untersuchen schrittabhängige und sequenzabhängige Merkmale von Gyroskop- und Beschleunigungssensoren. Die Ermittler wenden Merkmalsauswahl- und Klassifizierungsalgorithmen an, um diese Daten zu analysieren. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sequenzlänge aus Speichereingriff
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Ermittler bewerten die Sequenzlänge, die in der Memory-Intervention abgeschlossen wurde. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Berührungssensordaten des iPhone-Bildschirms zu Rhythmus, Geschwindigkeit und Ort der Berührungen durch Geschicklichkeitseingriffe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Ermittler bewerten die Geschicklichkeit der Teilnehmer anhand einer Kombination aus Stetigkeit, Geschwindigkeit und Tippgenauigkeit. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
App-Nutzungsdaten zur Bewertung des Engagements der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
App-Nutzungsdaten werden verwendet, um das Engagement der Teilnehmer während des gesamten Studienzeitraums zu messen. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Qualitative Analyse der Open-Response- und App-Nutzungsdaten der Teilnehmer, um die Akzeptanz der App-basierten Forschung durch die Teilnehmer zu bewerten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
App-Nutzungsdaten und qualitatives Feedback der Teilnehmer werden verwendet, um das Verständnis und die Akzeptanz der App-basierten Forschung durch die Teilnehmer zu bewerten. Diese Ergebnisse können auch mit anderen Interventionsergebnissen verglichen werden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sage Bionetworks

Mitarbeiter

Robert Wood Johnson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Solly Sieberts, PhD, Sage Bionetworks

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201410711
  • 20141369 (Andere Kennung: Western Instiutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Kodierte Daten, die von den Teilnehmern zum Teilen freigegeben wurden, werden für Forschungszwecke über Synapse, die Analyseplattform von Sage Bionetworks, zur Verfügung gestellt. Kodierte Daten sind Studiendaten, die keine Teilnehmernamen oder andere direkt identifizierende Informationen enthalten.

Studiendaten/Dokumente

  1. Daten Beschreibung
    Informationskommentare: Hier präsentieren wir Daten von mPower, einer klinischen Beobachtungsstudie zur Parkinson-Krankheit, die ausschließlich über eine iPhone-App-Schnittstelle durchgeführt wurde. Die Studie hinterfragte Aspekte dieser Bewegungsstörung durch Umfragen und häufige sensorbasierte Aufzeichnungen von Teilnehmern mit und ohne Parkinson-Krankheit. Diese Daten profitieren von einer großen Rekrutierung und wiederholten Messungen bei vielen Personen und können dazu beitragen, die Basisvariabilität der über Mobiltelefone erfassten Aktivitätsmessung in der realen Welt zu ermitteln, und letztendlich zur Quantifizierung der Ebbe und Flut von Parkinson-Symptomen führen. Der App-Quellcode für diese Datenerfassungsmodule ist über eine Open-Source-Lizenz zur Verwendung in Studien zu anderen Erkrankungen verfügbar. Wir hoffen, dass die Veröffentlichung von Daten, die von engagierten Forschungsteilnehmern beigetragen wurden, eine neue Gemeinschaft von Analysten hervorbringen wird, die gemeinsam daran arbeiten, mobile Gesundheitsdaten zu verstehen, um die menschliche Gesundheit voranzubringen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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