PET/CT による肛門癌の患者追跡 (IFACT)
2026年6月11日 更新者：Centre Antoine Lacassagne
肛門管がんは比較的まれな疾患であり、消化器がんの 1.2%、肛門直腸がんの 6% を占めています。 発生率は、一般人口の 1/100 000 未満です。 ただし、発生率は過去 30 年間で大幅に増加しています。 主な危険因子は、HPV 感染と喫煙です。 初期治療は、患者の腫瘍の病期と化学療法の耐性に応じて、放射線化学療法または放射線療法のみで構成されます。 最も適切な治療戦略の選択は、患者の予後を調整します。 その結果、腫瘍の初期拡大、その治療反応、および再発の早期評価が、疾患管理の決定要因となる 良好な結果が得られたにもかかわらず、症例の 30% で持続性疾患が観察され、腹骨盤温存切断術が証明される可能性がある局所または局所領域の再発の場合に効果的です。 再発の大半は、治療後 2 年以内に発生します。 報告されている予後生存因子は、T 期、サイズが 4 cm 以下または上、および鼠径部または骨盤リンパ節の関与です。
フォローアップのルールは、高度な証拠によって実証されていません。 フォローアップは主に臨床検査に焦点を当てていますが、傍臨床検査の種類と頻度はコンセンサスによって裏付けられていません。
調査の概要
詳細な説明
治療後 2 か月の 18-FDG PET スキャンは、肛門管がんの設定で放射線化学療法または放射線療法によって治療された患者の局所再発または転移再発を予測するのに役立つことが証明されています。
FDG 強度変数と代謝反応基準があり、2 つの患者グループを確立できるように思われます: 2 年で再発リスクが低い場合と再発リスクが高い場合です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Centre Antoine Lacassagne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
管肛門癌
説明
包含基準:
- 2014年11月から2018年5月までの肛門管がんの発生症例を連続収録。 これらの患者はボランティアであり、インフォームド コンセントに署名しています。
除外基準:
- 別のがんの存在と特定の治療（化学療法、放射線療法）。 2年以上経過観察不可。
初期または治療後の PET/CT への提出の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無病生存期間
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最良の代謝反応測定変数: SUVmax
時間枠：3年
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3年
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最良の代謝応答測定変数: SUVmean
時間枠：3年
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3年
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最良の代謝応答測定変数: SUL ピーク
時間枠：3年
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3年
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最良の代謝反応測定変数: 代謝総量 (MTV)
時間枠：3年
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3年
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最良の代謝反応測定変数: 総病変糖分解 (TLG)
時間枠：3年
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3年
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最良の治療反応基準: SUV または代謝量の閾値
時間枠：3年
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3年
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最良の治療反応基準: 比率 (SUV または代謝量)
時間枠：3年
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3年
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最良の治療反応基準: EORTC または PERCIST 基準による完全または部分的な代謝反応
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：LOVERA Christine、Centre Antoine Lacassagne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月26日
最初の投稿 (推定)
2016年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。