Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seguimiento individual en cáncer de ano con PET/TC (IFACT)

11 de junio de 2026 actualizado por: Centre Antoine Lacassagne

El cáncer del canal anal es una enfermedad relativamente rara, que representa el 1,2 % de los cánceres digestivos y el 6 % de los cánceres anorrectales. La incidencia es inferior a 1/100 000 de la población general. Sin embargo, la incidencia ha aumentado considerablemente en las últimas tres décadas. Los principales factores de riesgo son las infecciones por VPH y el tabaquismo. El tratamiento inicial comprende radioquimioterapia o radioterapia sola, según el estadio tumoral del paciente y la tolerancia a la quimioterapia. La elección de la estrategia de tratamiento más adecuada condicionará el pronóstico del paciente. En consecuencia, la valoración precoz de la extensión inicial del tumor, su respuesta terapéutica y las recidivas constituyen factores determinantes en el manejo de la enfermedad. A pesar de los buenos resultados obtenidos, se observa enfermedad persistente en el 30% de los casos y puede demostrarse amputación abdomino-pélvica de rescate. eficaz en casos de recidiva local o locorregional. La gran mayoría de las recaídas ocurren dentro de los 2 años posteriores al tratamiento. Los factores pronósticos de supervivencia informados son el estadio T, el tamaño inferior o superior a 4 cm y la afectación de los ganglios linfáticos inguinales o pélvicos.

Las reglas para el seguimiento no están sustentadas por altos niveles de prueba. El seguimiento se centra principalmente en el examen clínico, aunque el tipo y la frecuencia de los paraclínicos no están respaldados por ningún consenso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La PET con 18-FDG posterior al tratamiento a los 2 meses puede resultar útil para predecir la recurrencia locorregional o metastásica en pacientes tratados con radioquimioterapia o radioterapia en el contexto del cáncer del canal anal. Parece haber una variable de intensidad de FDG y un criterio de respuesta metabólica que permite establecer dos grupos de pacientes: bajo riesgo de recurrencia versus alto riesgo de recurrencia a los 2 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cáncer del conducto anal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inclusión consecutiva de casos incidentes de cáncer de canal anal entre noviembre de 2014 y mayo de 2018. Estos pacientes son voluntarios y han firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otro cáncer y tratamiento específico (quimioterapia, radioterapia). Seguimiento imposible durante dos años o más.

Negativa a someterse a PET/TC inicial o posterior al tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejor variable de medición de respuesta metabólica: SUVmax
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
mejor variable de medición de la respuesta metabólica: SUV medio
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
mejor variable de medición de respuesta metabólica: pico SUL
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
mejor variable de medición de la respuesta metabólica: volumen total metabólico (MTV)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
mejor variable de medición de respuesta metabólica: glucólisis total de lesiones (TLG)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
criterio de mejor respuesta al tratamiento: SUV o umbral de volumen metabólico
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
criterio de mejor respuesta al tratamiento: ratio (SUV o volumen metabólico)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
criterio de mejor respuesta al tratamiento: respuesta metabólica completa o parcial según los criterios EORTC o PERCIST
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: LOVERA Christine, Centre Antoine Lacassagne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir