Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individuele opvolging bij anale kanker met PET/CT (IFACT)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Antoine Lacassagne

Anale kanaalkanker is een relatief zeldzame ziekte, die 1,2% van de spijsverteringskankers en 6% van de anorectale kankers vertegenwoordigt. De incidentie is minder dan 1/100 000 van de algemene bevolking. De incidentie is de afgelopen drie decennia echter aanzienlijk toegenomen. De belangrijkste risicofactoren zijn HPV-infecties en roken. De initiële behandeling omvat radiochemotherapie of alleen radiotherapie, afhankelijk van het tumorstadium van de patiënt en de tolerantie voor chemotherapie. De keuze van de meest geschikte behandelingsstrategie bepaalt de prognose van de patiënt. Bijgevolg vormen een vroege beoordeling van de initiële uitbreiding van de tumor, de therapeutische respons en recidieven bepalende factoren bij de behandeling van de ziekte. effectief bij lokale of locoregionale terugval. De overgrote meerderheid van de recidieven treedt op binnen 2 jaar na de behandeling. Gerapporteerde prognostische overlevingsfactoren zijn het T-stadium, grootte kleiner of groter dan 4 cm en betrokkenheid van lymfeklieren in de lies of het bekken.

De regels voor follow-up zijn niet onderbouwd met hoge bewijsniveaus. De follow-up richt zich voornamelijk op het klinisch onderzoek, hoewel er geen consensus bestaat over het type en de frequentie van de paraklinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nabehandeling 18-FDG PET-scan na 2 maanden kan nuttig zijn om locoregionaal of gemetastaseerd recidief te voorspellen bij patiënten die worden behandeld met radiochemotherapie of radiotherapie in de setting van anale kanaalkanker. Er blijken een FDG-intensiteitsvariabele en een metabolisch responscriterium te zijn waardoor twee patiëntengroepen kunnen worden vastgesteld: laag recidiefrisico versus hoog recidiefrisico na 2 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kanaal anale kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende opname van incidentele gevallen van anale kanaalkanker tussen november 2014 en mei 2018. Deze patiënten zijn vrijwilligers en hebben geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een andere vorm van kanker en specifieke behandeling (chemotherapie, radiotherapie). Follow-up onmogelijk gedurende twee jaar of meer.

Weigering om zich te onderwerpen aan initiële of nabehandeling PET/CT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd van ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beste meetvariabele voor metabole respons: SUVmax
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
beste variabele voor het meten van de metabole respons: SUVmean
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
beste meetvariabele van de metabole respons: SUL-piek
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
beste meetvariabele voor metabole respons: Metabool totaal volume (MTV)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
beste meetvariabele voor metabole respons: Totale Lesion Glycolysis (TLG)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
criterium voor beste behandelingsrespons: SUV- of metabolische volumedrempel
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
criterium voor beste behandelingsrespons: ratio (SUV of metabolisch volume)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
beste behandelingsresponscriterium: volledige of gedeeltelijke metabole respons volgens EORTC- of PERCIST-criteria
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: LOVERA Christine, Centre Antoine Lacassagne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

3 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren