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Acompanhamento individual em câncer anal com PET/CT (IFACT)

11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Antoine Lacassagne

O câncer de canal anal é uma doença relativamente rara, representando 1,2% dos cânceres digestivos e 6% dos cânceres anorretais. A incidência é inferior a 1/100.000 da população em geral. No entanto, a incidência aumentou consideravelmente nas últimas três décadas. Os principais fatores de risco são infecções por HPV e tabagismo. O tratamento inicial compreende radioquimioterapia ou apenas radioterapia, de acordo com o estágio do tumor do paciente e a tolerância à quimioterapia. A escolha da estratégia de tratamento mais adequada condicionará o prognóstico do paciente. Consequentemente, a avaliação precoce da extensão inicial do tumor, sua resposta terapêutica e recidivas constituem fatores determinantes no manejo da doença Apesar dos bons resultados obtidos, a doença persistente é observada em 30% dos casos e a amputação de resgate abdominal-pélvico pode então ser comprovada eficaz em casos de recidiva local ou locorregional. A grande maioria das recaídas ocorre dentro de 2 anos após o tratamento. Os fatores prognósticos de sobrevida relatados são o estádio T, tamanho inferior ou superior a 4 cm e envolvimento de linfonodos inguinais ou pélvicos.

As regras de acompanhamento não são substanciadas por altos níveis de prova. O acompanhamento se concentra principalmente no exame clínico, embora o tipo e a frequência dos exames paraclínicos não sejam apoiados por nenhum consenso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A PET com 18-FDG pós-tratamento em 2 meses pode ser útil para prever a recorrência locorregional ou metastática em pacientes tratados por radioquimioterapia ou radioterapia no cenário de câncer de canal anal. Parece haver uma variável de intensidade de FDG e um critério de resposta metabólica que permite estabelecer dois grupos de pacientes: baixo risco de recorrência versus alto risco de recorrência em 2 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Câncer de canal anal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inclusão consecutiva de casos incidentes de câncer de canal anal entre novembro de 2014 e maio de 2018. Esses pacientes são voluntários e assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Presença de outro câncer e tratamento específico (quimioterapia, radioterapia). Acompanhamento impossível durante dois anos ou mais.

Recusa em submeter-se a PET/CT inicial ou pós-tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo de sobrevida livre de doença
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
melhor variável de medição de resposta metabólica: SUVmax
Prazo: 3 anos
3 anos
melhor variável de medição de resposta metabólica: SUVmean
Prazo: 3 anos
3 anos
melhor variável de medição de resposta metabólica: pico SUL
Prazo: 3 anos
3 anos
melhor variável de medição de resposta metabólica: Metabolic Total Volume (MTV)
Prazo: 3 anos
3 anos
melhor variável de medição de resposta metabólica: glicólise de lesão total (TLG)
Prazo: 3 anos
3 anos
melhor critério de resposta ao tratamento: SUV ou limiar de volume metabólico
Prazo: 3 anos
3 anos
melhor critério de resposta ao tratamento: proporção (SUV ou volume metabólico)
Prazo: 3 anos
3 anos
melhor critério de resposta ao tratamento: resposta metabólica completa ou parcial de acordo com os critérios EORTC ou PERCIST
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: LOVERA Christine, Centre Antoine Lacassagne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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