Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell oppfølging i analkreft med PET/CT (IFACT)

11. juni 2026 oppdatert av: Centre Antoine Lacassagne

Analkanalkreft er en relativt sjelden sykdom, som representerer 1,2 % av fordøyelseskrefttilfellene og 6 % av anorektale krefttilfeller. Forekomsten er mindre enn 1/100 000 av befolkningen generelt. Imidlertid har forekomsten økt betraktelig de siste tre tiårene. De viktigste risikofaktorene er HPV-infeksjoner og røyking. Innledende behandling omfatter radiokjemoterapi eller strålebehandling alene, avhengig av pasientens tumorstadium og toleranse for kjemoterapi. Valget av den mest hensiktsmessige behandlingsstrategien vil betinge pasientens prognose. Følgelig er tidlig vurdering av den initiale forlengelsen av svulsten, dens terapeutiske respons og tilbakefall avgjørende faktorer i behandlingen av sykdommen. Til tross for de gode resultatene som er oppnådd, observeres vedvarende sykdom i 30 % av tilfellene, og abdominal-bekkenredning amputasjon kan da vise seg. effektiv i tilfeller av lokalt eller loko-regionalt tilbakefall. De aller fleste tilbakefall skjer innen 2 år etter behandling. Rapporterte prognostiske overlevelsesfaktorer er T-stadiet, størrelse under eller over 4 cm og involvering av inguinal eller bekken lymfeknute.

Reglene for oppfølging er ikke underbygget med høye bevisnivåer. Oppfølgingen fokuserer hovedsakelig på den kliniske undersøkelsen, selv om typen og hyppigheten av de parakliniske undersøkelsene ikke støttes av noen konsensus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

18-FDG PET-skanning etter 2 måneder etter behandling kan vise seg å være nyttig for å forutsi lokoregionalt eller metastatisk tilbakefall hos pasienter behandlet med radiokjemoterapi eller strålebehandling i analkanalkreft. Det ser ut til å være en FDG-intensitetsvariabel og et metabolsk responskriterium som muliggjør etablering av to grupper pasienter: lav residivrisiko versus høy residivrisiko etter 2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Canal anal kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fortløpende inkludering av tilfeller av analkanalkreft mellom november 2014 og mai 2018. Disse pasientene er frivillige og har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av annen kreft og spesifikk behandling (kjemoterapi, strålebehandling). Oppfølging umulig i løpet av to år eller mer.

Avslag på å underkaste seg innledende eller etterbehandling PET/CT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tidspunkt for sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
beste metabolske respons målevariabel: SUVmax
Tidsramme: 3 år
3 år
beste metabolske respons målevariabel: SUVmean
Tidsramme: 3 år
3 år
beste metabolske respons målevariabel: SUL-topp
Tidsramme: 3 år
3 år
beste målevariabel for metabolsk respons: Metabolsk totalvolum (MTV)
Tidsramme: 3 år
3 år
beste målevariabel for metabolsk respons: Total lesjonsglykolyse (TLG)
Tidsramme: 3 år
3 år
beste behandlingsresponskriterium: SUV eller metabolsk volumterskel
Tidsramme: 3 år
3 år
beste behandlingsresponskriterium: forhold (SUV eller metabolsk volum)
Tidsramme: 3 år
3 år
beste behandlingsresponskriterium: fullstendig eller delvis metabolsk respons i henhold til EORTC- eller PERCIST-kriterier
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: LOVERA Christine, Centre Antoine Lacassagne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere