Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel følge i analkræft med PET/CT (IFACT)

11. juni 2026 opdateret af: Centre Antoine Lacassagne

Analkanalkræft er en relativt sjælden sygdom, der repræsenterer 1,2 % af fordøjelseskræfttilfældene og 6 % af anorektale kræftformer. Incidensen er mindre end 1/100 000 af den generelle befolkning. Imidlertid er forekomsten steget betydeligt i løbet af de seneste tre årtier. De vigtigste risikofaktorer er HPV-infektioner og rygning. Den indledende behandling omfatter radiokemoterapi eller strålebehandling alene, alt efter patientens tumorstadie og tolerance over for kemoterapi. Valget af den mest passende behandlingsstrategi vil betinge patientens prognose. Som følge heraf er tidlig vurdering af den initiale forlængelse af tumoren, dens terapeutiske respons og tilbagefald afgørende faktorer i behandlingen af ​​sygdommen På trods af de opnåede gode resultater, observeres vedvarende sygdom i 30 % af tilfældene, og abdominal-bækkenredning amputation kan derefter bevise effektiv i tilfælde af lokalt eller loko-regionalt tilbagefald. Langt de fleste tilbagefald sker inden for 2 år efter behandlingen. Rapporterede prognostiske overlevelsesfaktorer er T-stadiet, størrelse under eller over 4 cm og involvering af lyske- eller bækkenlymfeknuder.

Reglerne for opfølgning er ikke underbygget af høje bevisniveauer. Opfølgningen fokuserer hovedsageligt på den kliniske undersøgelse, selvom typen og hyppigheden af ​​de parakliniske undersøgelser ikke understøttes af nogen konsensus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterbehandling 18-FDG PET-scanning efter 2 måneder kan vise sig nyttig til at forudsige lokoregionalt eller metastatisk tilbagefald hos patienter behandlet med radiokemoterapi eller stråleterapi i analkanalcancer. Der ser ud til at være en FDG-intensitetsvariabel og et metabolisk responskriterium, der muliggør etablering af to grupper af patienter: lav gentagelsesrisiko versus høj recidivrisiko efter 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Canal anal cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiv inklusion af hændelige tilfælde af analkanalkræft mellem november 2014 og maj 2018. Disse patienter er frivillige og har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en anden kræftsygdom og specifik behandling (kemoterapi, strålebehandling). Opfølgning umulig i to år eller mere.

Afvisning af indledende eller efterbehandling PET/CT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tidspunkt for sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bedste metaboliske respons målevariabel: SUVmax
Tidsramme: 3 år
3 år
bedste metaboliske respons målevariabel: SUVmean
Tidsramme: 3 år
3 år
bedste metaboliske respons målevariabel: SUL-top
Tidsramme: 3 år
3 år
bedste metaboliske respons-målingsvariabel: Metabolisk totalvolumen (MTV)
Tidsramme: 3 år
3 år
bedste metaboliske respons målevariabel: Total læsionsglykolyse (TLG)
Tidsramme: 3 år
3 år
bedste behandlingsresponskriterium: SUV eller metabolisk volumentærskel
Tidsramme: 3 år
3 år
bedste behandlingsresponskriterium: forhold (SUV eller metabolisk volumen)
Tidsramme: 3 år
3 år
bedste behandlingsresponskriterium: fuldstændig eller delvis metabolisk respons i henhold til EORTC- eller PERCIST-kriterier
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: LOVERA Christine, Centre Antoine Lacassagne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2016

Først opslået (Anslået)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner