PET/CT 肛门癌个体随访 (IFACT)
2021年7月1日 更新者:Centre Antoine Lacassagne
肛管癌是一种比较少见的疾病,占消化道癌的1.2%,占肛门直肠癌的6%。 发病率低于一般人群的 1/100 000。 然而,在过去三十年中,发病率显着增加。 主要的危险因素是 HPV 感染和吸烟。 根据患者的肿瘤分期和对化疗的耐受性,初始治疗包括放化疗或单独放疗。 最合适的治疗策略的选择将决定患者的预后。 因此,对肿瘤初始扩展的早期评估、其治疗反应和复发构成了疾病管理的决定性因素 尽管取得了良好的结果,但在 30% 的病例中观察到持续性疾病,然后腹盆腔截肢术可以证明在局部或局部区域复发的情况下有效。 绝大多数复发发生在治疗后 2 年内。 报告的预后生存因素是 T 分期、小于或大于 4 cm 的大小以及腹股沟或盆腔淋巴结受累。
后续规则没有得到高水平的证明。 随访主要集中在临床检查上,尽管临床检查的类型和频率没有得到任何共识的支持。
研究概览
详细说明
治疗后 2 个月时的 18-FDG PET 扫描可用于预测接受放化疗或放疗的肛管癌患者的局部或转移性复发。
似乎有一个 FDG 强度变量和一个代谢反应标准能够建立两组患者:2 年时低复发风险与高复发风险。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- 招聘中
- Centre Antoine Lacassagne
-
接触:
- FRANCOIS Eric, MD
- 电话号码:+33492031163
- 邮箱:eric.francois@nice.unicancer.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肛管癌
描述
纳入标准:
- 连续纳入2014年11月至2018年5月的肛管癌新发病例。 这些患者是志愿者并签署了知情同意书。
排除标准:
- 存在另一种癌症和特殊治疗(化疗、放疗)。 两年或更长时间不可能进行随访。
拒绝提交初始或治疗后 PET/CT。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
无病生存时间
大体时间:3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
最佳代谢反应测量变量:SUVmax
大体时间:3年
|
3年
|
最佳代谢反应测量变量:SUVmean
大体时间:3年
|
3年
|
最佳代谢反应测量变量:SUL 峰值
大体时间:3年
|
3年
|
最佳代谢反应测量变量:代谢总量(MTV)
大体时间:3年
|
3年
|
最佳代谢反应测量变量:总损伤糖酵解(TLG)
大体时间:3年
|
3年
|
最佳治疗反应标准:SUV 或代谢量阈值
大体时间:3年
|
3年
|
最佳治疗反应标准:比率(SUV 或代谢量)
大体时间:3年
|
3年
|
最佳治疗反应标准:根据 EORTC 或 PERCIST 标准的完全或部分代谢反应
大体时间:3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:LOVERA Christine、Centre Antoine Lacassagne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月26日
首次发布 (估计)
2016年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月1日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
肛门癌的临床试验
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... 和其他合作者完全的
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIO完全的
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)招聘中