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Seguito individuale nel cancro anale con PET / CT (IFACT)

11 giugno 2026 aggiornato da: Centre Antoine Lacassagne

Il cancro del canale anale è una malattia relativamente rara, che rappresenta l'1,2% dei tumori digestivi e il 6% dei tumori anorettali. L'incidenza è inferiore a 1/100.000 della popolazione generale. Tuttavia, l'incidenza è aumentata considerevolmente negli ultimi tre decenni. I principali fattori di rischio sono le infezioni da HPV e il fumo. Il trattamento iniziale comprende la radiochemioterapia o la sola radioterapia, a seconda dello stadio tumorale del paziente e della tolleranza alla chemioterapia. La scelta della strategia terapeutica più appropriata condizionerà la prognosi del paziente. Di conseguenza, la valutazione precoce dell'estensione iniziale del tumore, della sua risposta terapeutica e delle ricadute costituiscono fattori determinanti nella gestione della malattia. efficace nei casi di recidiva locale o loco-regionale. La grande maggioranza delle recidive si verifica entro 2 anni dal trattamento. I fattori prognostici di sopravvivenza riportati sono lo stadio T, le dimensioni inferiori o superiori a 4 cm e l'interessamento dei linfonodi inguinali o pelvici.

Le regole per il follow-up non sono suffragate da alti livelli di prova. Il follow-up si concentra principalmente sull'esame clinico sebbene il tipo e la frequenza degli esami paraclinici non siano supportati da alcun consenso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scansione PET 18-FDG post-trattamento a 2 mesi può rivelarsi utile per prevedere la recidiva locoregionale o metastatica nei pazienti trattati con radiochemioterapia o radioterapia nel contesto del cancro del canale anale. Sembra che ci sia una variabile di intensità di FDG e un criterio di risposta metabolica che consentono di stabilire due gruppi di pazienti: basso rischio di recidiva contro alto rischio di recidiva a 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cancro anale del canale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inclusione consecutiva di casi incidenti di cancro del canale anale tra novembre 2014 e maggio 2018. Questi pazienti sono volontari e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un altro tumore e trattamento specifico (chemioterapia, radioterapia). Follow-up impossibile per due anni o più.

Rifiuto di sottoporsi a PET/TC iniziale o post-trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
migliore variabile di misurazione della risposta metabolica: SUVmax
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
migliore variabile di misurazione della risposta metabolica: SUVmean
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
migliore variabile di misurazione della risposta metabolica: picco SUL
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
migliore variabile di misurazione della risposta metabolica: volume totale metabolico (MTV)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
migliore variabile di misurazione della risposta metabolica: Total Lesion Glycolysis (TLG)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
miglior criterio di risposta al trattamento: SUV o soglia del volume metabolico
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
miglior criterio di risposta al trattamento: rapporto (SUV o volume metabolico)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
miglior criterio di risposta al trattamento: risposta metabolica completa o parziale secondo i criteri EORTC o PERCIST
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: LOVERA Christine, Centre Antoine Lacassagne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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