Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální sledování u análního karcinomu s PET/CT (IFACT)

11. června 2026 aktualizováno: Centre Antoine Lacassagne

Rakovina análního kanálu je relativně vzácné onemocnění, které představuje 1,2 % zhoubných nádorů zažívacího traktu a 6 % zhoubných nádorů anorekta. Incidence je menší než 1/100 000 obecné populace. Výskyt se však za poslední tři desetiletí značně zvýšil. Hlavními rizikovými faktory jsou HPV infekce a kouření. Počáteční léčba zahrnuje radiochemoterapii nebo radioterapii samotnou, podle stadia nádoru pacienta a tolerance chemoterapie. Volba nejvhodnější léčebné strategie podmíní prognózu pacienta. Včasné posouzení počáteční extenze nádoru, jeho terapeutická odpověď a recidivy jsou určujícími faktory v léčbě onemocnění Navzdory získaným dobrým výsledkům je ve 30 % případů pozorováno přetrvávající onemocnění a amputace břišní pánve může být prokázána. účinné v případech lokálního nebo lokoregionálního relapsu. K velké většině relapsů dochází do 2 let po léčbě. Uváděné prognostické faktory přežití jsou stadium T, velikost nižší nebo vyšší než 4 cm a postižení tříselné nebo pánevní lymfatické uzliny.

Pravidla pro následná opatření nejsou podložena vysokou úrovní důkazů. Sledování se zaměřuje především na klinické vyšetření, ačkoli typ a frekvence paraklinických vyšetření nejsou podloženy žádným konsensem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

18-FDG PET sken po léčbě po 2 měsících se může ukázat jako užitečný k predikci lokoregionální nebo metastatické recidivy u pacientů léčených radiochemoterapií nebo radioterapií v prostředí rakoviny análního kanálu. Zdá se, že existuje proměnná intenzity FDG a kritérium metabolické odpovědi umožňující stanovení dvou skupin pacientů: nízké riziko recidivy versus vysoké riziko recidivy po 2 letech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Canal anální rakovina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postupné zahrnutí incidentů rakoviny análního kanálu mezi listopadem 2014 a květnem 2018. Tito pacienti jsou dobrovolníci a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiného nádorového onemocnění a specifická léčba (chemoterapie, radioterapie). Sledování nemožné po dobu dvou let nebo déle.

Odmítnutí podrobit se úvodnímu nebo následnému PET/CT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba přežití bez onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nejlepší proměnná měření metabolické odezvy: SUVmax
Časové okno: 3 roky
3 roky
nejlepší proměnná měření metabolické odezvy: SUVprůměr
Časové okno: 3 roky
3 roky
nejlepší proměnná měření metabolické odezvy: vrchol SUL
Časové okno: 3 roky
3 roky
nejlepší proměnná měření metabolické odezvy: Celkový metabolický objem (MTV)
Časové okno: 3 roky
3 roky
nejlepší proměnná měření metabolické odezvy: Total Lesion Glycolysis (TLG)
Časové okno: 3 roky
3 roky
kritérium nejlepší odpovědi na léčbu: SUV nebo prahová hodnota metabolického objemu
Časové okno: 3 roky
3 roky
kritérium nejlepší odpovědi na léčbu: poměr (SUV nebo metabolický objem)
Časové okno: 3 roky
3 roky
kritérium nejlepší léčebné odpovědi: úplná nebo částečná metabolická odpověď podle kritérií EORTC nebo PERCIST
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: LOVERA Christine, Centre Antoine Lacassagne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit