Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen peräaukon syövän seuranta PET/CT:llä (IFACT)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Antoine Lacassagne

Anaalikanavasyöpä on suhteellisen harvinainen sairaus, ja se edustaa 1,2 % ruoansulatuskanavan syövistä ja 6 % peräaukon syövistä. Ilmaantuvuus on alle 1/100 000 väestöstä. Ilmaantuvuus on kuitenkin lisääntynyt huomattavasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. Tärkeimmät riskitekijät ovat HPV-infektiot ja tupakointi. Alkuhoito käsittää sädekemoterapian tai sädehoidon yksinään potilaan kasvainvaiheen ja kemoterapian sietokyvyn mukaan. Sopivimman hoitostrategian valinta vaikuttaa potilaan ennusteeseen. Näin ollen kasvaimen alkuperäisen laajenemisen, sen terapeuttisen vasteen ja uusiutumisen varhainen arviointi ovat määrääviä tekijöitä taudin hoidossa Saavutetuista hyvistä tuloksista huolimatta jatkuva sairaus havaitaan 30 %:ssa tapauksista ja vatsa-lantion pelastusamputaatio voi sitten osoittautua tehokas paikallisen tai alueellisen uusiutumisen yhteydessä. Suurin osa uusiutumisesta tapahtuu 2 vuoden kuluessa hoidon jälkeen. Raportoituja prognostisia eloonjäämistekijöitä ovat T-aste, koko pienempi tai suurempi kuin 4 cm ja nivus- tai lantionimusolmukkeiden osallistuminen.

Seurantasääntöjä ei tueta korkealla näyttötasolla. Seuranta keskittyy pääasiallisesti kliiniseen tutkimukseen, vaikka parakliinisten tutkimusten tyypistä ja tiheydestä ei olekaan päästy yksimielisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon jälkeinen 18-FDG PET-skannaus 2 kuukauden kuluttua voi osoittautua hyödylliseksi ennakoitaessa lokoregionaalista tai metastaattista uusiutumista potilailla, joita hoidetaan sädekemoterapialla tai sädehoidolla peräaukon syöpää sairastavilla potilailla. Näyttää siltä, ​​​​että FDG-intensiteettimuuttuja ja metabolisen vasteen kriteeri mahdollistavat kahden potilasryhmän muodostamisen: alhainen uusiutumisriski verrattuna korkeaan uusiutumisriskiin 2 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kanavan peräaukon syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset peräaukon syövän tapaukset marraskuun 2014 ja toukokuun 2018 välisenä aikana. Nämä potilaat ovat vapaaehtoisia ja he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun syövän esiintyminen ja spesifinen hoito (kemoterapia, sädehoito). Seuranta on mahdotonta kahden vuoden ajan tai kauemmin.

Kieltäytyminen alistumasta alku- tai jälkihoitoon PET/CT.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
taudista vapaan selviytymisen aika
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paras metabolisen vasteen mittausmuuttuja: SUVmax
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
paras metabolisen vasteen mittausmuuttuja: SUVmean
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
paras metabolisen vasteen mittausmuuttuja: SUL-huippu
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
paras metabolisen vasteen mittausmuuttuja: Metabolic Total Volume (MTV)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
paras metabolisen vasteen mittausmuuttuja: Total Leesion Glycolysis (TLG)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
parhaan hoitovasteen kriteeri: SUV tai metabolisen tilavuuden kynnys
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
parhaan hoitovasteen kriteeri: suhde (SUV tai metabolinen tilavuus)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
parhaan hoitovasteen kriteeri: täydellinen tai osittainen metabolinen vaste EORTC- tai PERCIST-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: LOVERA Christine, Centre Antoine Lacassagne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa