Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное наблюдение за анальным раком с помощью ПЭТ / КТ (IFACT)

11 июня 2026 г. обновлено: Centre Antoine Lacassagne

Рак анального канала является относительно редким заболеванием, составляющим 1,2% рака пищеварительного тракта и 6% рака аноректальной области. Заболеваемость составляет менее 1/100 000 населения в целом. Однако за последние три десятилетия заболеваемость значительно возросла. Основными факторами риска являются инфекции ВПЧ и курение. Первоначальное лечение включает только радиохимиотерапию или лучевую терапию, в зависимости от стадии опухоли пациента и переносимости химиотерапии. Выбор наиболее подходящей стратегии лечения будет определять прогноз пациента. Следовательно, ранняя оценка начального распространения опухоли, ее терапевтического ответа и рецидивов являются определяющими факторами в лечении заболевания. эффективен в случаях местного или местно-регионарного рецидива. Подавляющее большинство рецидивов возникает в течение 2 лет после лечения. Сообщаемые прогностические факторы выживания включают Т-стадию, размер меньше или больше 4 см и поражение паховых или тазовых лимфатических узлов.

Правила последующего наблюдения не подкреплены высоким уровнем доказательности. Последующее наблюдение сосредоточено в основном на клиническом обследовании, хотя тип и частота параклинических обследований не поддерживаются каким-либо консенсусом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЭТ-сканирование с 18-ФДГ через 2 месяца после лечения может оказаться полезным для прогнозирования локорегионарного или метастатического рецидива у пациентов, получавших радиохимиотерапию или лучевую терапию при раке анального канала. По-видимому, существует переменная интенсивности ФДГ и критерий метаболического ответа, позволяющий выделить две группы пациентов: низкий риск рецидива против высокого риска рецидива через 2 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nice, Франция, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рак анального канала

Описание

Критерии включения:

  • Последовательное включение новых случаев рака анального канала в период с ноября 2014 г. по май 2018 г. Эти пациенты являются добровольцами и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Наличие другого рака и специфического лечения (химиотерапия, лучевая терапия). Последующее наблюдение невозможно в течение двух и более лет.

Отказ пройти начальную или последующую ПЭТ/КТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время безрецидивной выживаемости
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
лучшая переменная измерения метаболического ответа: SUVmax
Временное ограничение: 3 года
3 года
Лучшая переменная измерения метаболического ответа: SUVmean
Временное ограничение: 3 года
3 года
лучшая переменная измерения метаболического ответа: пик SUL
Временное ограничение: 3 года
3 года
лучшая переменная измерения метаболического ответа: общий метаболический объем (MTV)
Временное ограничение: 3 года
3 года
лучшая переменная измерения метаболического ответа: общий гликолиз поражений (TLG)
Временное ограничение: 3 года
3 года
Критерий наилучшего ответа на лечение: SUV или порог метаболического объема
Временное ограничение: 3 года
3 года
Критерий наилучшего ответа на лечение: соотношение (внедорожник или метаболический объем)
Временное ограничение: 3 года
3 года
Критерий наилучшего ответа на лечение: полный или частичный метаболический ответ в соответствии с критериями EORTC или PERCIST.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: LOVERA Christine, Centre Antoine Lacassagne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться