Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne śledzenie raka odbytu za pomocą PET/CT (IFACT)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Antoine Lacassagne

Rak kanału odbytu jest stosunkowo rzadką chorobą, stanowiącą 1,2% raków przewodu pokarmowego i 6% raków odbytu. Częstość występowania jest mniejsza niż 1/100 000 ogólnej populacji. Jednak częstość występowania znacznie wzrosła w ciągu ostatnich trzech dekad. Głównymi czynnikami ryzyka są infekcje HPV i palenie tytoniu. Leczenie wstępne obejmuje radiochemioterapię lub samą radioterapię, w zależności od stopnia zaawansowania nowotworu i tolerancji chemioterapii. Wybór najwłaściwszej strategii leczenia będzie warunkował rokowanie pacjenta. W związku z tym wczesna ocena początkowego rozprzestrzenienia się guza, jego odpowiedzi terapeutycznej i nawrotów jest determinantą postępowania w tej chorobie. skuteczny w przypadkach nawrotu miejscowego lub lokoregionalnego. Zdecydowana większość nawrotów występuje w ciągu 2 lat po leczeniu. Zgłaszane prognostyczne czynniki przeżycia to stadium T, wielkość mniejsza lub większa niż 4 cm oraz zajęcie węzłów chłonnych pachwinowych lub miednicznych.

Zasady działań następczych nie są poparte wysokim poziomem dowodów. Obserwacja koncentruje się głównie na badaniu klinicznym, chociaż rodzaj i częstotliwość badań paraklinicznych nie są poparte żadnym konsensusem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie PET 18-FDG po leczeniu po 2 miesiącach może okazać się przydatne w przewidywaniu nawrotu lokoregionalnego lub przerzutowego u pacjentów leczonych radiochemioterapią lub radioterapią z powodu raka kanału odbytu. Wydaje się, że istnieje zmienna intensywności FDG oraz kryterium odpowiedzi metabolicznej, umożliwiające wyodrębnienie dwóch grup pacjentów: niskiego ryzyka nawrotu i wysokiego ryzyka nawrotu po 2 latach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak kanału odbytu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejne uwzględnienie zachorowań na raka kanału odbytu w okresie od listopada 2014 do maja 2018. Ci pacjenci są ochotnikami i mają podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innego nowotworu i specyficzne leczenie (chemioterapia, radioterapia). Kontynuacja niemożliwa przez dwa lata lub dłużej.

Odmowa poddania się wstępnemu lub po leczeniu PET/CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
najlepsza zmienna pomiarowa odpowiedzi metabolicznej: SUVmax
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
zmienna pomiarowa najlepszej odpowiedzi metabolicznej: średnia SUV
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
najlepsza zmienna pomiarowa odpowiedzi metabolicznej: pik SUL
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
zmienna pomiarowa najlepszej odpowiedzi metabolicznej: całkowita objętość metaboliczna (MTV)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
zmienna pomiarowa najlepszej odpowiedzi metabolicznej: całkowita glikoliza zmian chorobowych (TLG)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
kryterium najlepszej odpowiedzi na leczenie: SUV lub próg objętości metabolicznej
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
kryterium najlepszej odpowiedzi na leczenie: stosunek (SUV lub objętość metaboliczna)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
kryterium najlepszej odpowiedzi na leczenie: całkowita lub częściowa odpowiedź metaboliczna według kryteriów EORTC lub PERCIST
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: LOVERA Christine, Centre Antoine Lacassagne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj