- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02697084
PET/CT로 항문암을 추적하는 개인 (IFACT)
항문관암은 소화기암의 1.2%, 직장암의 6%를 차지하는 비교적 드문 질환이다. 발병률은 일반 인구의 1/100,000 미만입니다. 그러나 발병률은 지난 30년 동안 상당히 증가했습니다. 주요 위험 요소는 HPV 감염과 흡연입니다. 초기 치료는 환자의 종양 단계와 화학 요법의 내약성에 따라 방사선 화학 요법 또는 방사선 요법 단독으로 구성됩니다. 가장 적절한 치료 전략의 선택은 환자의 예후를 결정합니다. 결과적으로 종양의 초기 확장, 치료 반응 및 재발에 대한 조기 평가는 질병 관리에 결정적인 요소를 구성합니다. 얻은 좋은 결과에도 불구하고 30%의 사례에서 지속적인 질병이 관찰되며 복부-골반 구제 절단이 증명될 수 있습니다. 국소 또는 국소 재발의 경우에 효과적입니다. 대부분의 재발은 치료 후 2년 이내에 발생합니다. 보고된 예후 생존 인자는 T 병기, 크기가 4cm보다 작거나 크거나 사타구니 또는 골반 림프절 침범입니다.
후속 조치에 대한 규칙은 높은 수준의 증거로 입증되지 않습니다. 준임상 검사의 유형과 빈도는 합의에 의해 뒷받침되지 않지만 후속 조치는 주로 임상 검사에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2014년 11월부터 2018년 5월까지 항문관암 발생 사례를 연속적으로 포함. 이 환자들은 자원봉사자이며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 다른 암의 존재 및 특정 치료(화학 요법, 방사선 요법). 2년 이상 추적 불가능.
초기 또는 사후 치료 PET/CT 제출 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무병 생존 시간
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고의 대사 반응 측정 변수: SUVmax
기간: 3 년
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3 년
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최고의 대사 반응 측정 변수: SUVmean
기간: 3 년
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3 년
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최고의 대사 반응 측정 변수: SUL 피크
기간: 3 년
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3 년
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최고의 대사 반응 측정 변수: 대사 총량(MTV)
기간: 3 년
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3 년
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최고의 대사 반응 측정 변수: 총 병변 당분해(TLG)
기간: 3 년
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3 년
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최상의 치료 반응 기준: SUV 또는 대사량 역치
기간: 3 년
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3 년
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최상의 치료 반응 기준: 비율(SUV 또는 대사량)
기간: 3 년
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3 년
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최상의 치료 반응 기준: EORTC 또는 PERCIST 기준에 따른 완전 또는 부분 대사 반응
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: LOVERA Christine, Centre Antoine Lacassagne
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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