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健康な介護者 - 健康な子供たち (HC2) フェーズ II

2019年3月5日 更新者:Ruby Natale、University of Miami

健康な介護者 - 健康な子供たち (HC2) フェーズ II: 文化的に敏感な小児肥満予防戦略を政策に統合する

米国の5歳未満の子どもの4人に1人は過体重または肥満であり、少数民族の子どもが特にその影響を受けている。 低所得の就学前児童の多くは少数民族の背景を持ち、毎日の食事が提供される連邦/州の補助金センターで保育を受けています。 全国的には、品質評価改善システム (QRIS) 組織が保育所の質を評価する責任を負っています。 しかし、栄養と身体活動の方針基準は、QRIS 保育所の方針には組み込まれていません。 したがって、このプロジェクトの目標は、NRI/AFRI 資金提供プロジェクト(2010 ~ 2013 年)を第 1 フェーズ「健康な介護者、健康な子供たち(HC2)」に基づいて構築することにより、2014 年の AFRI プログラム分野の優先事項である小児肥満予防に取り組むことです。マイアミデイド郡協同組合拡張チームは、ランダム化対照試験の結果を通じてプログラムを評価し、証拠に基づいた効果的な保育所ベースのプログラム/ツールキットを提供します。 このプロジェクト (フェーズ II) は、トレーナー養成 (TTT) モデルを介して証拠に基づいた HC2 プログラム/ツールキットを QRIS 保育センターに移転することにより、HC2 フェーズ I の調査結果を拡張します。 以下の具体的な目的が提案されています。 (1) 科学的根拠に基づいた HC2 ツールキットの有効性と、保護者と教師による健康的なライフスタイルのロールモデリング行動の導入と政策の統合に関する注意制御の提供の TTT モデルを評価する。 (2) 小児の体組成および短期および長期の行動的健康結果に対する TTT 実施モデルと注意制御の影響を評価すること、(3) QRIS 内で HC2 幼児期肥満予防ツールキット TTT モデルを早期に普及させることマイアミ・デイド郡レベルの児童ネットワーク。

調査の概要

詳細な説明

すべての州が保育認可基準に責任を負っていますが、現在 100 万人以上の就学前児童にサービスを提供している 26 の州が QRIS を導入しています。 MDC では、QRIS 提携の保育施設 (これ以降、総称してクオリティ カウントまたは QC センターと呼びます) が 417 のセンターで MDC の就学前児童の 3 分の 1 (80% が少数民族) に保育を提供しています。 現時点では、保育所の QRIS 基準には栄養政策は含まれていません。 したがって、現在の小児肥満の蔓延を考慮して、このプロジェクトは、HC2の導入を通じて、保育所環境における知識の大きなギャップと健康的な食品摂取へのアクセスの格差に対処することになります。

この研究は、以前に資金提供された研究に基づいており、教育者と親の両方を栄養の門番として利用して、幼児期の環境で効果的な肥満予防戦略をテストするプロジェクトのフェーズIでUSDAが行った最初の3年間(2010年から2013年)の投資を最大限に活用します。 2歳から5歳の子供のための健康的なライフスタイルのロールモデル。 この提案されたプロジェクト(フェーズ II)の目標は、トレーナー研修モデルを通じてプログラム/ツールキットの所有権を保育所に与え、栄養と身体活動の基準を保育所に導入することによって、フェーズ I の科学的根拠に基づいた HC2 の調査結果を拡大することです。品質評価向上システム。

提案された統合プロジェクトは、農務省の国立食糧農業研究所(旧CSREES)の機能に応え、農業知識システムの3つの分野すべてに取り組むことによって行われます。これには、(1)若者の肥満予防の取り組みを評価する科学的根拠に基づいた厳格な研究計画が含まれます。保育施設という斬新な環境の子どもたち。 (2) 教師と保護者/家族のトレーニングと能力を向上させるための教育ツールキットの開発。 拡張と能力構築は、センターに提供される HC2 ツールキットと、QRIS ネットワーク全体で使用するトレーナー プログラム マニュアルおよびフロリダ FNP との協力を通じて強化されます。 最後に、HC2 の実践を恒久的な QRIS ポリシーに組み込むことで、センターは将来の子供たち、教師、家族に対するプロジェクトの利益を維持することができます。 さらに、調査員は2人の地域栄養士と協力して郡内の多数の保育所にサービスを提供し、プロジェクトの資料を拡張する予定です。 最後に、このツールキットは、HC2 の所有権を保育所に与えることで、プロジェクトの存続期間を超えて教育と普及の機能を維持します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2289

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • QC センターが含まれるには、次の基準を満たさなければなりません: (1) 2 ~ 5 歳の子供が 30 人以上在籍している。 (2) 低所得世帯にサービスを提供する。 (3) USDA の食品プログラムおよび補足栄養支援プログラム (SNAP) の対象者であること。 (3) MDC 公立学校制度の民族的多様性を反映している (ヒスパニック系 63%、アフリカ系アメリカ人 19%、白人 18%)。 (4) センター所長は参加に同意し、誓約書に署名する(協力文書を参照)。

除外基準:

  • 特別支援が必要な児童の割合が高い施設。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレーナーの腕を鍛える
介入アームは、栄養ゲートキーパーを通じて、健康な介護者 - 健康な子供たちツールキット (健康的なライフスタイルのロールモデリング介入) を受け取ります。 このツールキットは、センターの健康と活動のポリシー基準を強化します。
治療部門は、トレーナーのトレーニング モデル (Quality Counts コーチを利用) を受け取り、証拠に基づいた HC2 ツールキットを提供します。
他の:アテンションコントロールアーム
アテンションコントロール安全カリキュラムを受けるコントロールアーム。
制御アームに無作為に割り当てられたセンターは、HC2 のフェーズ I で完全に開発され実装された性格と安全のカリキュラムである「セーフティ サム」による 3 回の訪問からなる注意制御を受けます。 同じ提供モデル (Quality Counts コーチを利用したトレーナーのトレーニング) が実装されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
環境および政策評価観察ツール (EPAO) スコアの変化
時間枠:3年
EPAOは保育所環境の変化を調査する予定だ。 EPAO は、食事と身体活動を直接観察することにより、スナック、スクリーンタイム、身体活動、飲料に関する政策の実施レベルを評価します。 子どもの健康行動や親や教師の健康行動も測定されます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の体格指数(BMI)の維持前後の観察
時間枠:2年
BMIはCDCガイドラインに従って子供の身長と体重に基づいています
2年
介護者のロールモデリング行動の変化
時間枠:2年
HC2 自己評価ツールには、ロール モデリングの行動を測定するロール モデリング スケールがあります。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ruby Natale, PhD, PsyD、University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月5日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20140876
  • 2015-68001-23232 (その他の助成金/資金番号:USDA)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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