Zdraví pečovatelé-Zdravé děti (HC2) Fáze II
5. března 2019 aktualizováno: Ruby Natale, University of Miami
Zdraví pečovatelé-Zdravé děti (HC2) Fáze II: Integrace kulturně citlivých strategií prevence dětské obezity do politiky
Jedno ze čtyř dětí ve věku do 5 let v USA trpí nadváhou nebo obezitou, přičemž děti z etnických menšin jsou neúměrně postiženy.
Nízkopříjmové předškolní děti, mnohé z etnických menšin, dostávají péči o děti ve federálních/státem dotovaných střediscích, kde je poskytována každodenní strava.
Na národní úrovni je za hodnocení kvality center péče o děti odpovědná organizace Quality Rating and Improvement Systems (QRIS).
Politické normy týkající se výživy a fyzické aktivity však nebyly začleněny do politik centra péče o děti QRIS.
Cílem tohoto projektu je proto řešit prioritu oblasti programu AFRI pro rok 2014 prevence dětské obezity navazováním na fázi I projektu financovaného NRI/AFRI (2010-2013) „Zdraví pečovatelé, zdravé děti (HC2)“ (2010-2013). tým Miami Dade County Cooperative Extension, aby vyhodnotil program prostřednictvím výsledků randomizovaných kontrolovaných studií a dodal efektivní program/soupravu nástrojů pro péči o děti založený na důkazech.
Tento projekt (fáze II) rozšíří zjištění HC2 fáze I přenesením programu/souboru nástrojů HC2 založeného na důkazech do center péče o děti QRIS prostřednictvím modelu vlaku školitelů (TTT).
Jsou navrženy následující konkrétní cíle; (1) vyhodnotit model poskytování TTT pro účinnost sady nástrojů HC2 založené na důkazech ve srovnání s kontrolou pozornosti rodičů a učitelů osvojení chování modelování zdravého životního stylu a integrace politik; (2) vyhodnotit dopad modelu porodu TTT oproti kontrole pozornosti na složení těla dítěte a krátkodobé a dlouhodobé výsledky behaviorálního zdraví a (3) šířit model TTT sady nástrojů prevence obezity v raném dětství HC2 v rámci QRIS raného dětská síť na úrovni okresu Miami Dade.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zatímco všechny státy jsou odpovědné za licenční standardy péče o děti, 26 států, které slouží více než 1 milionu dětí předškolního věku, v současné době zavádí QRIS. V MDC poskytují zařízení péče o děti přidružená k QRIS (od tohoto okamžiku společně nazývaná Quality Counts nebo QC centra) péči 1/3 dětí předškolního věku v MDC (80 % jsou etnické menšiny) ve 417 centrech. V současné době nejsou ve standardech QRIS pro centra péče o děti zahrnuty žádné zásady výživy. S ohledem na současnou epidemii dětské obezity se proto tento projekt bude zabývat velkou mezerou ve znalostech a rozdíly v přístupu ke konzumaci zdravých potravin v prostředí centra péče o děti prostřednictvím implementace HC2.
Tato studie staví na dříve financované práci a maximalizuje počáteční 3leté (2010-2013) investice USDA vynaložené ve fázi I projektu na testování účinných strategií prevence obezity v raném dětství s využitím jak pedagogů, tak rodičů jako nutričního vrátného, vzory zdravého životního stylu pro děti ve věku 2 až 5 let. Cílem tohoto navrhovaného projektu (fáze II) je rozšířit výsledky fáze I založené na důkazech HC2 tím, že se vlastnictví programu/souboru nástrojů stane centrům péče o děti prostřednictvím modelu školitelů a zavedením norem výživy a fyzické aktivity do systém zlepšování hodnocení kvality.
Navrhovaný integrovaný projekt reaguje na funkce Národního institutu pro výživu a zemědělství při USDA (dříve CSREES) tím, že se zabývá všemi třemi oblastmi systému zemědělských znalostí, včetně (1) vědecky podloženého a rigorózního návrhu výzkumu, který hodnotí úsilí o prevenci obezity u mladých lidí. děti v novém prostředí zařízení péče o děti; (2) vývoj sady nástrojů pro vzdělávání ke zlepšení školení a kapacity učitelů a rodičů/rodin. Rozšíření a budování kapacit budou posíleny prostřednictvím sad nástrojů HC2 dodaných střediskům a příruček k programu školení školitelů pro použití v rámci sítě QRIS a ve spolupráci s Florida FNP. Konečně, začleněním postupů HC2 do trvalé politiky QRIS mohou centra udržet přínosy projektu pro budoucí děti, učitele a rodiny. Kromě toho budou vyšetřovatelé spolupracovat se dvěma komunitními odborníky na výživu, aby poskytovali služby velkému počtu center péče o děti v kraji, čímž rozšíří projektové materiály. A konečně, sada nástrojů bude udržovat vzdělávací a rozšiřující funkce po dobu trvání projektu tím, že převezme vlastnictví HC2 na centra péče o děti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2289
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Střediska kontroly kvality musí splňovat následující kritéria, aby mohla být zahrnuta: (1) mají zapsaných > 30 dětí ve věku 2-5 let; (2) Slouží rodinám s nízkými příjmy; (3) být součástí potravinového programu USDA a programu doplňkové nutriční asistence (SNAP); (3) Odrážet etnickou rozmanitost systému veřejných škol MDC (63 procent Hispánci, 19 procent Afroameričané, 18 procent běloši); a (4) Ředitelé center souhlasí s účastí a podepisují závazek (viz Dokumenty o spolupráci).
Kritéria vyloučení:
- Centra s vysokou prevalencí dětí se speciálními potřebami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Train-the-Trainers Arm
Intervention Arm obdrží sadu nástrojů Healthy Caregivers – Healthy Children Toolkit (intervence pro modelování zdravého životního stylu) prostřednictvím nutričního strážce.
Sada nástrojů posiluje standardy politiky zdraví a činnosti střediska.
|
Léčebné rameno obdrží model vlaku trenéra (s využitím trenérů Quality Counts), aby bylo možné poskytnout sadu nástrojů HC2 založenou na důkazech.
|
|
Jiný: Pozor Ovládací rameno
Kontrolní rameno, které přijímá bezpečnostní osnovy kontroly pozornosti.
|
Centra náhodně zařazená do kontrolního ramene obdrží kontrolu pozornosti sestávající ze tří návštěv „Safety Sam“, což je kurikulum pro charakter a bezpečnost, které bylo plně vyvinuto a implementováno ve fázi I HC2.
Bude implementován stejný model poskytování (školení školitelů s využitím trenérů Quality Counts).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre nástroje EPAO (Environment and Policy Assessment and Observation Tool).
Časové okno: 3 roky
|
EPAO bude zkoumat změny prostředí v centru péče o děti.
EPAO posoudí úroveň implementace svačin, času stráveného u obrazovky, fyzické aktivity a nápojů prostřednictvím přímého pozorování stravy a fyzické aktivity.
Rovněž bude měřeno zdravotní chování dětí a zdravotní chování rodičů a učitelů.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorovaná pre-post údržba na Child's Body Mass Index (BMI)
Časové okno: 2 roky
|
BMI je založeno na výšce a váze dítěte podle směrnic CDC
|
2 roky
|
|
Změna vzorového chování pečovatele
Časové okno: 2 roky
|
Nástroj pro sebehodnocení HC2 má škálu modelování rolí, která měří chování modelování rolí
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity and trends in body mass index among US children and adolescents, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):483-90. doi: 10.1001/jama.2012.40. Epub 2012 Jan 17.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Natale RA, Messiah SE, Asfour L, Uhlhorn SB, Delamater A, Arheart KL. Role modeling as an early childhood obesity prevention strategy: effect of parents and teachers on preschool children's healthy lifestyle habits. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jul-Aug;35(6):378-87. doi: 10.1097/DBP.0000000000000074.
- McGarvey E, Keller A, Forrester M, Williams E, Seward D, Suttle DE. Feasibility and benefits of a parent-focused preschool child obesity intervention. Am J Public Health. 2004 Sep;94(9):1490-5. doi: 10.2105/ajph.94.9.1490.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. High body mass index for age among US children and adolescents, 2003-2006. JAMA. 2008 May 28;299(20):2401-5. doi: 10.1001/jama.299.20.2401.
- Nader PR, O'Brien M, Houts R, Bradley R, Belsky J, Crosnoe R, Friedman S, Mei Z, Susman EJ; National Institute of Child Health and Human Development Early Child Care Research Network. Identifying risk for obesity in early childhood. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e594-601. doi: 10.1542/peds.2005-2801. Erratum In: Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2270.
- Benjamin SE, Ammerman A, Sommers J, Dodds J, Neelon B, Ward DS. Nutrition and physical activity self-assessment for child care (NAP SACC): results from a pilot intervention. J Nutr Educ Behav. 2007 May-Jun;39(3):142-9. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.027.
- Messiah SE, Arheart KL, Natale RA, Hlaing WM, Lipshultz SE, Miller TL. BMI, waist circumference, and selected cardiovascular disease risk factors among preschool-age children. Obesity (Silver Spring). 2012 Sep;20(9):1942-9. doi: 10.1038/oby.2011.353. Epub 2011 Dec 8.
- Natale R, Scott SH, Messiah SE, Schrack MM, Uhlhorn SB, Delamater A. Design and methods for evaluating an early childhood obesity prevention program in the childcare center setting. BMC Public Health. 2013 Jan 28;13:78. doi: 10.1186/1471-2458-13-78.
- Natale R, Page M, Sanders L. Nutrition and physical activity practices in childcare centers versus family childcare homes. Early Childhood Educ J. 2013; [Epub] DOI 10.1007/s10643-013-0607-4.
- American Academy Of Pediatrics, American Public Health Association, National Resource Center for Health and Safety in Child Care and Early Education. 2011. Caring for our Children: National health and safety performance standards; Guidelines for early care and education programs. 3rd edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; Washington, DC: American Public Health Association. Available at http://nrckids.org.
- McGuire S. Institute of Medicine (IOM) Early Childhood Obesity Prevention Policies. Washington, DC: The National Academies Press; 2011. Adv Nutr. 2012 Jan;3(1):56-7. doi: 10.3945/an.111.001347. Epub 2012 Jan 5. No abstract available.
- Derananian CA, Desai P, Smith-Ray R, Seymour RB, Hughes SL. Perceived versus actual factors associated with adoption and maintenance of an evidence-based physical activity program. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):209-17. doi: 10.1007/s13142-012-0131-x.
- Ball SC, Benjamin SE, Hales DP, Marks J, McWilliams, P, Ward DS. The Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) Child Care Nutrition and Physical Activity Instrument. Chapel Hill, NC: Center for Health Promotion and Disease Prevention, University of North Carolina at Chapel Hill; 2005.
- Ball SC, Benjamin SE, Ward DS. Development and reliability of an observation method to assess food intake of young children in child care. J Am Diet Assoc. 2007 Apr;107(4):656-61. doi: 10.1016/j.jada.2007.01.003.
- Benjamin SE. Preventing Obesity in the Child Care Setting: Evaluating State Regulations. http://cfm.mc.duke.edu/wysiwyg/downloads/State_Report-NC.pdf. Accessed October 22, 2010.
- Townsend MS, Slyva K, Davidson C, Leavens L, Sitnick SL, Design: Chao LK. Healthy Kids: Pediatric Obesity Risk Assessment Tool. [45 items reflecting 23 behaviors and 12 determinants of obesity identified in our research.] University of California Cooperative
- McAlearney, Edwards. Organizational Readiness to Change Survey, Version 2.0. Published 2008. http://www.rwjf.org/content/dam/files/rwjf-web-files/Resources/1/esorganizationalreadinesssurvey.pdf. Accessed January 12, 2014.
- Townsend M, Kaiser L, Graphic Designer: Chao LK. Fruit and Vegetable Inventory. http://townsendlab.ucdavis.edu/PDF_files/FV/FV_Inventory.pdf. Accessed March 25, 2014.
- Parcel GS, Edmundson E, Perry CL, Feldman HA, O'Hara-Tompkins N, Nader PR, Johnson CC, Stone EJ. Measurement of self-efficacy for diet-related behaviors among elementary school children. J Sch Health. 1995 Jan;65(1):23-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1995.tb03335.x.
- U.S. Department of Health and Human Services, HRSA: Health Resources and Services. Growth Charts Training. Administration, Maternal and Child Health Bureau,. Hyattsville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention; 2008. http://www.cdc.gov/NCHS/data/nhanes/ nhanes_01_02/body_measures_year_3.pdf. Accessed January 5, 2014.
- Messiah SE, Arheart KL, Luke B, Lipshultz SE, Miller TL. Relationship between body mass index and metabolic syndrome risk factors among US 8- to 14-year-olds, 1999 to 2002. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):215-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.03.002. Epub 2008 Apr 18.
- U.S. Center for Disease Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Nutrition, Physical Activity and Obesity. Obesity among low-income preschool children. Retrieved June 16, 2014 from http://www.cdc.gov/obesity/downloads-/PedNSSFactSheet.pdf
- Birch LL, Anzman SL. Learning to eat in an obesogenic environment: A developmental systems perspective on childhood obesity. Child Dev Persp. 2010; 4:138-143.
- Everson-Hock ES, Johnson M, Jones R, Woods HB, Goyder E, Payne N, Chilcott J. Community-based dietary and physical activity interventions in low socioeconomic groups in the UK: a mixed methods systematic review. Prev Med. 2013 May;56(5):265-72. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.02.023. Epub 2013 Feb 27.
- Natale R, Messiah SE, Lopez-Mitnik G, Barth J, Sanders L. Prevalence of overweight and related health behaviors in an inner-city minority preschool population. Int J Interdisc Soc Sci. 2008;(3)4:17-28.
- Fox M, Glantz F, Endahl J, J. W. Early Childhood and Child Care Study. Alexandria, VA: 1 Bibliography & References Cited U.S. Department of Agriculture; 1997.
- Fitzgibbon ML, Stolley MR, Dyer AR, VanHorn L, KauferChristoffel K. A community-based obesity prevention program for minority children: rationale and study design for Hip-Hop to Health Jr. Prev Med. 2002 Feb;34(2):289-97. doi: 10.1006/pmed.2001.0977.
- Zenk SN, Schulz AJ, Israel BA, James SA, Bao S, Wilson ML. Neighborhood racial composition, neighborhood poverty, and the spatial accessibility of supermarkets in metropolitan Detroit. Am J Public Health. 2005 Apr;95(4):660-7. doi: 10.2105/AJPH.2004.042150.
- Bandura A. Social Foundations of Thought and Action: A Social Cognitive Theory. Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall;1986.
- Messiah SE, Lebron C, Moise R, Sunil Mathew M, Sardinas K, Chang C, Palenzuela J, Walsh J, Shelnutt KP, Spector R, Altare F, Natale R. Healthy caregivers-healthy children (HC2) phase 2: Integrating culturally sensitive childhood obesity prevention strategies into childcare center policies. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:60-67. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.011. Epub 2016 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20140876
- 2015-68001-23232 (Jiné číslo grantu/financování: USDA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .