Cuidadores Sanos-Niños Sanos (HC2) Fase II
5 de marzo de 2019 actualizado por: Ruby Natale, University of Miami
Cuidadores sanos-Niños sanos (HC2) Fase II: Integración de estrategias de prevención de la obesidad infantil culturalmente sensibles en la política
Uno de cada cuatro niños estadounidenses menores de 5 años tiene sobrepeso o es obeso y los niños de minorías étnicas se ven afectados de manera desproporcionada.
Los niños en edad preescolar de bajos ingresos, muchos de ellos pertenecientes a minorías étnicas, reciben atención infantil en centros subvencionados por el gobierno federal o estatal donde se les proporcionan comidas diarias.
A nivel nacional, la organización Quality Rating and Improvement Systems (QRIS) es responsable de calificar la calidad de los centros de cuidado infantil.
Sin embargo, los estándares de las políticas de nutrición y actividad física no se han incorporado a las políticas de los centros de cuidado infantil de QRIS.
Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es abordar la prioridad del área del programa AFRI 2014 de prevención de la obesidad infantil mediante la construcción de la fase I "Cuidadores sanos, niños sanos (HC2)" proyecto financiado por NRI/AFRI (2010-2013), en asociación con el equipo de Extensión Cooperativa del Condado de Miami Dade, para evaluar el programa a través de los resultados de ensayos controlados aleatorios, y ofrecer un programa/juego de herramientas basado en un centro de cuidado infantil eficaz y basado en la evidencia.
Este proyecto (fase II) ampliará los hallazgos de la Fase I de HC2 al transferir el programa/juego de herramientas de HC2 basado en evidencia a los centros de cuidado infantil QRIS a través de un modelo de capacitación de capacitadores (TTT).
Se proponen los siguientes objetivos específicos; (1) evaluar el modelo TTT de entrega para la efectividad del kit de herramientas HC2 basado en evidencia versus un control de atención en la adopción de padres y maestros de conductas de modelado de roles de estilo de vida saludable e integración de políticas; (2) evaluar el impacto de un modelo de entrega de TTT versus un control de atención en la composición corporal del niño y los resultados de salud conductual a corto y largo plazo, y (3) difundir el modelo TTT del kit de herramientas de prevención de la obesidad en la primera infancia HC2 dentro del QRIS Early red de infancia a nivel del condado de Miami Dade.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Si bien todos los estados son responsables de los estándares de licencias de cuidado infantil, 26 estados que atienden a más de 1 millón de niños en edad preescolar actualmente implementan QRIS. En MDC, las guarderías afiliadas a QRIS (de ahora en adelante denominadas colectivamente centros Quality Counts o QC) brindan atención a 1/3 de los niños en edad preescolar de MDC (80% son minorías étnicas) en 417 centros. En este momento no hay políticas de nutrición incluidas en los estándares QRIS para centros de cuidado infantil. Por lo tanto, a la luz de la actual epidemia de obesidad infantil, este proyecto abordará una gran brecha en el conocimiento y las disparidades en el acceso al consumo de alimentos saludables en el entorno de los centros de cuidado infantil a través de la implementación de HC2.
Este estudio se basa en el trabajo previamente financiado y maximizará la inversión inicial de 3 años (2010-2013) que el USDA realizó en la fase I del proyecto para probar estrategias efectivas de prevención de la obesidad en el entorno de la primera infancia utilizando tanto a los educadores como a los padres como guardianes nutricionales. Modelos a seguir de estilo de vida saludable para niños de 2 a 5 años. El objetivo de este proyecto propuesto (fase II) es expandir los hallazgos de HC2 basados en evidencia de la fase I otorgando propiedad del programa/juego de herramientas a los centros de cuidado infantil a través de un modelo de capacitación de capacitadores e implementando estándares de nutrición y actividad física en el Sistema de Mejora de Calificación de Calidad.
El proyecto integrado propuesto responde a las funciones del Instituto Nacional de Alimentos y Agricultura del USDA (anteriormente CSREES) al abordar las tres áreas del sistema de conocimiento agrícola, incluido (1) un diseño de investigación riguroso y con base científica que evalúa los esfuerzos de prevención de la obesidad con jóvenes niños en un entorno novedoso de guarderías; (2) el desarrollo de un conjunto de herramientas educativas para mejorar la capacitación y la capacidad de los maestros y los padres/familias. La extensión y el desarrollo de capacidades se mejorarán a través de juegos de herramientas HC2 entregados a los centros y manuales del programa de capacitación de capacitadores para su uso en toda la red QRIS y en cooperación con Florida FNP. Finalmente, al incorporar las prácticas de HC2 en la política permanente de QRIS, los centros pueden mantener los beneficios del proyecto para futuros niños, maestros y familias. Además, los investigadores colaborarán con dos nutricionistas de la comunidad para brindar servicios a una gran cantidad de centros de cuidado infantil en el condado y, por lo tanto, extender los materiales del proyecto. Por último, el conjunto de herramientas mantendrá las funciones de educación y extensión más allá de la vida del proyecto al otorgar la propiedad de HC2 a los centros de cuidado infantil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2289
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los centros de control de calidad deben cumplir con los siguientes criterios para ser incluidos: (1) tener > 30 niños de 2 a 5 años inscritos; (2) Servir a familias de bajos ingresos; (3) ser parte del programa de alimentos del USDA y elegible para el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP); (3) Reflejar la diversidad étnica del Sistema de Escuelas Públicas del MDC (63 por ciento hispano, 19 por ciento afroamericano, 18 por ciento blanco); y (4) los directores de los centros aceptan participar y firman una carta de compromiso (ver Documentos de Colaboración).
Criterio de exclusión:
- Centros con alta prevalencia de niños con necesidades especiales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de Entrenador de Entrenadores
Intervention Arm recibe el kit de herramientas Healthy Caregivers-Healthy Children (intervención de modelado de roles de estilo de vida saludable) a través de un guardián nutricional.
El kit de herramientas refuerza los estándares de política de actividad y salud del centro.
|
El brazo de tratamiento recibirá el modelo de formación de formadores (utilizando entrenadores de Quality Counts) para entregar el conjunto de herramientas HC2 basado en evidencia.
|
|
Otro: Brazo de control de atención
Brazo de control que recibe un plan de estudios de seguridad de control de atención.
|
Los centros asignados aleatoriamente al brazo de control recibirán un control de atención que constará de tres visitas de 'Safety Sam', un plan de estudios de carácter y seguridad que se desarrolló e implementó por completo en la fase I de HC2.
Se implementará el mismo modelo de entrega (capacitar a los capacitadores utilizando entrenadores de Quality Counts).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la herramienta de Evaluación y Observación de Políticas y Medio Ambiente (EPAO)
Periodo de tiempo: 3 años
|
La EPAO examinará los cambios ambientales en los centros de cuidado infantil.
La EPAO evaluará el nivel de implementación de las políticas de merienda, tiempo de pantalla, actividad física y bebidas a través de la observación directa de la dieta y la actividad física.
También se medirán los comportamientos de salud de los niños y los comportamientos de salud de los padres y maestros.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mantenimiento previo y posterior observado en el índice de masa corporal (IMC) del niño
Periodo de tiempo: 2 años
|
El IMC se basa en la altura y el peso del niño según las pautas de los CDC
|
2 años
|
|
Cambio en el comportamiento de modelo a seguir del cuidador
Periodo de tiempo: 2 años
|
La herramienta de autoevaluación HC2 tiene una escala de modelado de roles, que mide el comportamiento de modelado de roles
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity and trends in body mass index among US children and adolescents, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):483-90. doi: 10.1001/jama.2012.40. Epub 2012 Jan 17.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Natale RA, Messiah SE, Asfour L, Uhlhorn SB, Delamater A, Arheart KL. Role modeling as an early childhood obesity prevention strategy: effect of parents and teachers on preschool children's healthy lifestyle habits. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jul-Aug;35(6):378-87. doi: 10.1097/DBP.0000000000000074.
- McGarvey E, Keller A, Forrester M, Williams E, Seward D, Suttle DE. Feasibility and benefits of a parent-focused preschool child obesity intervention. Am J Public Health. 2004 Sep;94(9):1490-5. doi: 10.2105/ajph.94.9.1490.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. High body mass index for age among US children and adolescents, 2003-2006. JAMA. 2008 May 28;299(20):2401-5. doi: 10.1001/jama.299.20.2401.
- Nader PR, O'Brien M, Houts R, Bradley R, Belsky J, Crosnoe R, Friedman S, Mei Z, Susman EJ; National Institute of Child Health and Human Development Early Child Care Research Network. Identifying risk for obesity in early childhood. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e594-601. doi: 10.1542/peds.2005-2801. Erratum In: Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2270.
- Benjamin SE, Ammerman A, Sommers J, Dodds J, Neelon B, Ward DS. Nutrition and physical activity self-assessment for child care (NAP SACC): results from a pilot intervention. J Nutr Educ Behav. 2007 May-Jun;39(3):142-9. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.027.
- Messiah SE, Arheart KL, Natale RA, Hlaing WM, Lipshultz SE, Miller TL. BMI, waist circumference, and selected cardiovascular disease risk factors among preschool-age children. Obesity (Silver Spring). 2012 Sep;20(9):1942-9. doi: 10.1038/oby.2011.353. Epub 2011 Dec 8.
- Natale R, Scott SH, Messiah SE, Schrack MM, Uhlhorn SB, Delamater A. Design and methods for evaluating an early childhood obesity prevention program in the childcare center setting. BMC Public Health. 2013 Jan 28;13:78. doi: 10.1186/1471-2458-13-78.
- Natale R, Page M, Sanders L. Nutrition and physical activity practices in childcare centers versus family childcare homes. Early Childhood Educ J. 2013; [Epub] DOI 10.1007/s10643-013-0607-4.
- American Academy Of Pediatrics, American Public Health Association, National Resource Center for Health and Safety in Child Care and Early Education. 2011. Caring for our Children: National health and safety performance standards; Guidelines for early care and education programs. 3rd edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; Washington, DC: American Public Health Association. Available at http://nrckids.org.
- McGuire S. Institute of Medicine (IOM) Early Childhood Obesity Prevention Policies. Washington, DC: The National Academies Press; 2011. Adv Nutr. 2012 Jan;3(1):56-7. doi: 10.3945/an.111.001347. Epub 2012 Jan 5. No abstract available.
- Derananian CA, Desai P, Smith-Ray R, Seymour RB, Hughes SL. Perceived versus actual factors associated with adoption and maintenance of an evidence-based physical activity program. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):209-17. doi: 10.1007/s13142-012-0131-x.
- Ball SC, Benjamin SE, Hales DP, Marks J, McWilliams, P, Ward DS. The Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) Child Care Nutrition and Physical Activity Instrument. Chapel Hill, NC: Center for Health Promotion and Disease Prevention, University of North Carolina at Chapel Hill; 2005.
- Ball SC, Benjamin SE, Ward DS. Development and reliability of an observation method to assess food intake of young children in child care. J Am Diet Assoc. 2007 Apr;107(4):656-61. doi: 10.1016/j.jada.2007.01.003.
- Benjamin SE. Preventing Obesity in the Child Care Setting: Evaluating State Regulations. http://cfm.mc.duke.edu/wysiwyg/downloads/State_Report-NC.pdf. Accessed October 22, 2010.
- Townsend MS, Slyva K, Davidson C, Leavens L, Sitnick SL, Design: Chao LK. Healthy Kids: Pediatric Obesity Risk Assessment Tool. [45 items reflecting 23 behaviors and 12 determinants of obesity identified in our research.] University of California Cooperative
- McAlearney, Edwards. Organizational Readiness to Change Survey, Version 2.0. Published 2008. http://www.rwjf.org/content/dam/files/rwjf-web-files/Resources/1/esorganizationalreadinesssurvey.pdf. Accessed January 12, 2014.
- Townsend M, Kaiser L, Graphic Designer: Chao LK. Fruit and Vegetable Inventory. http://townsendlab.ucdavis.edu/PDF_files/FV/FV_Inventory.pdf. Accessed March 25, 2014.
- Parcel GS, Edmundson E, Perry CL, Feldman HA, O'Hara-Tompkins N, Nader PR, Johnson CC, Stone EJ. Measurement of self-efficacy for diet-related behaviors among elementary school children. J Sch Health. 1995 Jan;65(1):23-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1995.tb03335.x.
- U.S. Department of Health and Human Services, HRSA: Health Resources and Services. Growth Charts Training. Administration, Maternal and Child Health Bureau,. Hyattsville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention; 2008. http://www.cdc.gov/NCHS/data/nhanes/ nhanes_01_02/body_measures_year_3.pdf. Accessed January 5, 2014.
- Messiah SE, Arheart KL, Luke B, Lipshultz SE, Miller TL. Relationship between body mass index and metabolic syndrome risk factors among US 8- to 14-year-olds, 1999 to 2002. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):215-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.03.002. Epub 2008 Apr 18.
- U.S. Center for Disease Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Nutrition, Physical Activity and Obesity. Obesity among low-income preschool children. Retrieved June 16, 2014 from http://www.cdc.gov/obesity/downloads-/PedNSSFactSheet.pdf
- Birch LL, Anzman SL. Learning to eat in an obesogenic environment: A developmental systems perspective on childhood obesity. Child Dev Persp. 2010; 4:138-143.
- Everson-Hock ES, Johnson M, Jones R, Woods HB, Goyder E, Payne N, Chilcott J. Community-based dietary and physical activity interventions in low socioeconomic groups in the UK: a mixed methods systematic review. Prev Med. 2013 May;56(5):265-72. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.02.023. Epub 2013 Feb 27.
- Natale R, Messiah SE, Lopez-Mitnik G, Barth J, Sanders L. Prevalence of overweight and related health behaviors in an inner-city minority preschool population. Int J Interdisc Soc Sci. 2008;(3)4:17-28.
- Fox M, Glantz F, Endahl J, J. W. Early Childhood and Child Care Study. Alexandria, VA: 1 Bibliography & References Cited U.S. Department of Agriculture; 1997.
- Fitzgibbon ML, Stolley MR, Dyer AR, VanHorn L, KauferChristoffel K. A community-based obesity prevention program for minority children: rationale and study design for Hip-Hop to Health Jr. Prev Med. 2002 Feb;34(2):289-97. doi: 10.1006/pmed.2001.0977.
- Zenk SN, Schulz AJ, Israel BA, James SA, Bao S, Wilson ML. Neighborhood racial composition, neighborhood poverty, and the spatial accessibility of supermarkets in metropolitan Detroit. Am J Public Health. 2005 Apr;95(4):660-7. doi: 10.2105/AJPH.2004.042150.
- Bandura A. Social Foundations of Thought and Action: A Social Cognitive Theory. Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall;1986.
- Messiah SE, Lebron C, Moise R, Sunil Mathew M, Sardinas K, Chang C, Palenzuela J, Walsh J, Shelnutt KP, Spector R, Altare F, Natale R. Healthy caregivers-healthy children (HC2) phase 2: Integrating culturally sensitive childhood obesity prevention strategies into childcare center policies. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:60-67. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.011. Epub 2016 Dec 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20140876
- 2015-68001-23232 (Otro número de subvención/financiamiento: USDA)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Kit de herramientas para cuidadores saludables: niños saludables
-
Duke UniversityTerminado
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminadoSalud Adolescente | Comportamiento problemático de los adolescentes
-
University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community HealthReclutamientoEstrés | Obesidad infantilEstados Unidos
-
University of Wisconsin, MadisonReclutamiento
-
Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation...TerminadoActividad física | Relaciones entre padres e hijos | Hábitos dietéticos | Sobrepeso y Obesidad | PrevenciónSuecia
-
University of Wisconsin, MadisonTerminadoTrastorno sicologico | Soledad | Depresión ansiedadEstados Unidos
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado
-
University of Wisconsin, MadisonInscripción por invitación
-
Chang Gung Memorial HospitalTerminadoSíntoma inducido por hemodiálisis | Hipotensión intradialíticaTaiwán
-
Oregon Research InstituteActivo, no reclutandoDefecto cognitivo leveEstados Unidos