Gesunde Betreuer – gesunde Kinder (HC2) Phase II
5. März 2019 aktualisiert von: Ruby Natale, University of Miami
Gesunde Betreuer – gesunde Kinder (HC2) Phase II: Integration kulturell sensibler Strategien zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern in die Politik
Jedes vierte US-amerikanische Kind unter fünf Jahren ist entweder übergewichtig oder fettleibig, wobei Kinder ethnischer Minderheiten unverhältnismäßig stark betroffen sind.
Kinder im Vorschulalter mit niedrigem Einkommen, von denen viele einer ethnischen Minderheit angehören, erhalten Kinderbetreuung in staatlich/staatlich subventionierten Zentren, in denen täglich Mahlzeiten angeboten werden.
Auf nationaler Ebene ist die Organisation Quality Rating and Improvement Systems (QRIS) für die Bewertung der Qualität von Kindertagesstätten verantwortlich.
Richtlinienstandards für Ernährung und körperliche Aktivität wurden jedoch nicht in die Richtlinien der QRIS-Kindertagesstätten aufgenommen.
Ziel dieses Projekts ist es daher, die AFRI-Programmbereichspriorität 2014 zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern anzugehen, indem es auf dem von NRI/AFRI finanzierten Phase-I-Projekt „Gesunde Betreuer, gesunde Kinder (HC2)“ (2010–2013) in Zusammenarbeit mit aufbaut das Miami Dade County Cooperative Extension-Team, um das Programm anhand randomisierter, kontrollierter Studienergebnisse zu evaluieren und ein evidenzbasiertes, wirksames Programm/Toolkit auf der Basis von Kindertagesstätten bereitzustellen.
Dieses Projekt (Phase II) wird die Ergebnisse der HC2-Phase I erweitern, indem das evidenzbasierte HC2-Programm/Toolkit über ein Train-the-Trainers-Modell (TTT) auf QRIS-Kindertagesstätten übertragen wird.
Die folgenden spezifischen Ziele werden vorgeschlagen; (1) Bewertung des TTT-Liefermodells auf die Wirksamkeit des evidenzbasierten HC2-Toolkits im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle hinsichtlich der Übernahme von Rollenmodellierungsverhalten für einen gesunden Lebensstil durch Eltern und Lehrer und der politischen Integration; (2) um die Auswirkungen eines TTT-Bereitstellungsmodells im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle auf die Körperzusammensetzung von Kindern und kurz- und langfristige Verhaltensgesundheitsergebnisse zu bewerten und (3) um das TTT-Modell des HC2-Toolkits zur frühkindlichen Fettleibigkeitsprävention innerhalb des QRIS früh zu verbreiten Kindheitsnetzwerk auf Miami Dade County-Ebene.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während alle Bundesstaaten für die Lizenzierungsstandards für die Kinderbetreuung verantwortlich sind, implementieren derzeit 26 Bundesstaaten, die über 1 Million Kinder im Vorschulalter betreuen, QRIS. In MDC betreuen QRIS-angegliederte Kinderbetreuungseinrichtungen (von nun an gemeinsam Quality Counts oder QC-Zentren genannt) in 417 Zentren ein Drittel der Vorschulkinder des MDC (80 % sind ethnische Minderheiten). Derzeit sind in den QRIS-Standards für Kindertagesstätten keine Ernährungsrichtlinien enthalten. Angesichts der aktuellen Adipositas-Epidemie bei Kindern wird dieses Projekt daher durch die Implementierung von HC2 eine große Wissenslücke und die Ungleichheiten beim Zugang zu gesundem Lebensmittelkonsum in Kindertagesstätten angehen.
Diese Studie baut auf zuvor finanzierten Arbeiten auf und wird die anfängliche dreijährige Investition (2010–2013) maximieren, die das USDA in Phase I des Projekts getätigt hat, um wirksame Strategien zur Adipositasprävention in der frühen Kindheit zu testen und dabei sowohl Pädagogen als auch Eltern als Ernährungswächter einzusetzen. Vorbilder für einen gesunden Lebensstil für 2- bis 5-jährige Kinder. Das Ziel dieses vorgeschlagenen Projekts (Phase II) besteht darin, die evidenzbasierten HC2-Ergebnisse der Phase I zu erweitern, indem den Kindertagesstätten über ein Train-the-Trainer-Modell die Verantwortung für das Programm/Toolkit übertragen wird und Standards für Ernährung und körperliche Aktivität implementiert werden das System zur Verbesserung der Qualitätsbewertung.
Das vorgeschlagene integrierte Projekt reagiert auf die Funktionen des National Institute of Food and Agriculture (ehemals CSREES) des USDA, indem es alle drei Bereiche des landwirtschaftlichen Wissenssystems anspricht, einschließlich (1) eines wissenschaftlich fundierten und strengen Forschungsdesigns, das Bemühungen zur Adipositasprävention bei jungen Menschen bewertet Kinder in einem neuartigen Umfeld von Kinderbetreuungseinrichtungen; (2) die Entwicklung eines pädagogischen Toolkits zur Verbesserung der Ausbildung und Kapazität von Lehrern und Eltern/Familien. Erweiterung und Kapazitätsaufbau werden durch HC2-Toolkits, die an die Zentren geliefert werden, und Handbücher für Train-the-Trainer-Programme zur Verwendung im gesamten QRIS-Netzwerk und in Zusammenarbeit mit Florida FNP verbessert. Schließlich können Zentren durch die Einbindung von HC2-Praktiken in die permanente QRIS-Richtlinie den Nutzen des Projekts für zukünftige Kinder, Lehrer und Familien aufrechterhalten. Darüber hinaus werden die Ermittler mit zwei kommunalen Ernährungsberatern zusammenarbeiten, um Dienstleistungen für eine große Anzahl von Kindertagesstätten im Landkreis bereitzustellen und so die Projektmaterialien zu erweitern. Schließlich wird das Toolkit Bildungs- und Beratungsfunktionen über die Laufzeit des Projekts hinaus aufrechterhalten, indem es den Kindertagesstätten die Verantwortung für HC2 überträgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2289
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- QC-Zentren müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um aufgenommen zu werden: (1) mehr als 30 Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren sind eingeschrieben; (2) Familien mit niedrigem Einkommen dienen; (3) am USDA-Lebensmittelprogramm teilnehmen und zum Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) berechtigt sein; (3) die ethnische Vielfalt des öffentlichen Schulsystems des MDC widerspiegeln (63 Prozent Hispanoamerikaner, 19 Prozent Afroamerikaner, 18 Prozent Weiße); und (4) die Direktoren des Zentrums erklären sich mit der Teilnahme einverstanden und unterzeichnen eine Verpflichtungserklärung (siehe Dokumente zur Zusammenarbeit).
Ausschlusskriterien:
- Zentren mit einer hohen Prävalenz von Kindern mit besonderen Bedürfnissen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Train-the-Trainers-Arm
Der Interventionsarm erhält über einen Ernährungs-Gatekeeper das Healthy Caregivers-Healthy Children Toolkit (Rollenmodellierungsintervention für einen gesunden Lebensstil).
Das Toolkit stärkt die Gesundheits- und Aktivitätsrichtlinien des Zentrums.
|
Der Behandlungsarm erhält das Train-the-Trainer-Modell (unter Verwendung von Quality Counts-Trainern), um das evidenzbasierte HC2-Toolkit bereitzustellen.
|
|
Sonstiges: Achtung Querlenker
Querlenker, der einen Sicherheitslehrplan zur Aufmerksamkeitskontrolle erhält.
|
Zentren, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugeordnet werden, erhalten eine Aufmerksamkeitskontrolle, die aus drei Besuchen von „Safety Sam“ besteht, einem Charakter- und Sicherheitslehrplan, der in Phase I von HC2 vollständig entwickelt und implementiert wurde.
Es wird das gleiche Bereitstellungsmodell (Train-the-Trainer unter Einsatz von Quality Counts-Coaches) implementiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Punktzahl des Environment and Policy Assessment and Observation Tool (EPAO).
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die EPAO wird Umweltveränderungen in Kindertagesstätten untersuchen.
Das EPAO wird den Grad der Umsetzung der Snack-, Bildschirmzeit-, körperlichen Aktivitäts- und Getränkerichtlinien durch direkte Beobachtung von Ernährung und körperlicher Aktivität bewerten.
Das Gesundheitsverhalten von Kindern sowie das Gesundheitsverhalten von Eltern und Lehrern wird ebenfalls gemessen.
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beobachtete Prä-Post-Erhaltung des Body-Mass-Index (BMI) des Kindes
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der BMI basiert auf der Größe und dem Gewicht des Kindes gemäß den CDC-Richtlinien
|
2 Jahre
|
|
Änderung des Vorbildverhaltens der Pflegekraft
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Das HC2-Selbstbewertungstool verfügt über eine Vorbildskala, die das Vorbildverhalten misst
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity and trends in body mass index among US children and adolescents, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):483-90. doi: 10.1001/jama.2012.40. Epub 2012 Jan 17.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Natale RA, Messiah SE, Asfour L, Uhlhorn SB, Delamater A, Arheart KL. Role modeling as an early childhood obesity prevention strategy: effect of parents and teachers on preschool children's healthy lifestyle habits. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jul-Aug;35(6):378-87. doi: 10.1097/DBP.0000000000000074.
- McGarvey E, Keller A, Forrester M, Williams E, Seward D, Suttle DE. Feasibility and benefits of a parent-focused preschool child obesity intervention. Am J Public Health. 2004 Sep;94(9):1490-5. doi: 10.2105/ajph.94.9.1490.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. High body mass index for age among US children and adolescents, 2003-2006. JAMA. 2008 May 28;299(20):2401-5. doi: 10.1001/jama.299.20.2401.
- Nader PR, O'Brien M, Houts R, Bradley R, Belsky J, Crosnoe R, Friedman S, Mei Z, Susman EJ; National Institute of Child Health and Human Development Early Child Care Research Network. Identifying risk for obesity in early childhood. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e594-601. doi: 10.1542/peds.2005-2801. Erratum In: Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2270.
- Benjamin SE, Ammerman A, Sommers J, Dodds J, Neelon B, Ward DS. Nutrition and physical activity self-assessment for child care (NAP SACC): results from a pilot intervention. J Nutr Educ Behav. 2007 May-Jun;39(3):142-9. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.027.
- Messiah SE, Arheart KL, Natale RA, Hlaing WM, Lipshultz SE, Miller TL. BMI, waist circumference, and selected cardiovascular disease risk factors among preschool-age children. Obesity (Silver Spring). 2012 Sep;20(9):1942-9. doi: 10.1038/oby.2011.353. Epub 2011 Dec 8.
- Natale R, Scott SH, Messiah SE, Schrack MM, Uhlhorn SB, Delamater A. Design and methods for evaluating an early childhood obesity prevention program in the childcare center setting. BMC Public Health. 2013 Jan 28;13:78. doi: 10.1186/1471-2458-13-78.
- Natale R, Page M, Sanders L. Nutrition and physical activity practices in childcare centers versus family childcare homes. Early Childhood Educ J. 2013; [Epub] DOI 10.1007/s10643-013-0607-4.
- American Academy Of Pediatrics, American Public Health Association, National Resource Center for Health and Safety in Child Care and Early Education. 2011. Caring for our Children: National health and safety performance standards; Guidelines for early care and education programs. 3rd edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; Washington, DC: American Public Health Association. Available at http://nrckids.org.
- McGuire S. Institute of Medicine (IOM) Early Childhood Obesity Prevention Policies. Washington, DC: The National Academies Press; 2011. Adv Nutr. 2012 Jan;3(1):56-7. doi: 10.3945/an.111.001347. Epub 2012 Jan 5. No abstract available.
- Derananian CA, Desai P, Smith-Ray R, Seymour RB, Hughes SL. Perceived versus actual factors associated with adoption and maintenance of an evidence-based physical activity program. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):209-17. doi: 10.1007/s13142-012-0131-x.
- Ball SC, Benjamin SE, Hales DP, Marks J, McWilliams, P, Ward DS. The Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) Child Care Nutrition and Physical Activity Instrument. Chapel Hill, NC: Center for Health Promotion and Disease Prevention, University of North Carolina at Chapel Hill; 2005.
- Ball SC, Benjamin SE, Ward DS. Development and reliability of an observation method to assess food intake of young children in child care. J Am Diet Assoc. 2007 Apr;107(4):656-61. doi: 10.1016/j.jada.2007.01.003.
- Benjamin SE. Preventing Obesity in the Child Care Setting: Evaluating State Regulations. http://cfm.mc.duke.edu/wysiwyg/downloads/State_Report-NC.pdf. Accessed October 22, 2010.
- Townsend MS, Slyva K, Davidson C, Leavens L, Sitnick SL, Design: Chao LK. Healthy Kids: Pediatric Obesity Risk Assessment Tool. [45 items reflecting 23 behaviors and 12 determinants of obesity identified in our research.] University of California Cooperative
- McAlearney, Edwards. Organizational Readiness to Change Survey, Version 2.0. Published 2008. http://www.rwjf.org/content/dam/files/rwjf-web-files/Resources/1/esorganizationalreadinesssurvey.pdf. Accessed January 12, 2014.
- Townsend M, Kaiser L, Graphic Designer: Chao LK. Fruit and Vegetable Inventory. http://townsendlab.ucdavis.edu/PDF_files/FV/FV_Inventory.pdf. Accessed March 25, 2014.
- Parcel GS, Edmundson E, Perry CL, Feldman HA, O'Hara-Tompkins N, Nader PR, Johnson CC, Stone EJ. Measurement of self-efficacy for diet-related behaviors among elementary school children. J Sch Health. 1995 Jan;65(1):23-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1995.tb03335.x.
- U.S. Department of Health and Human Services, HRSA: Health Resources and Services. Growth Charts Training. Administration, Maternal and Child Health Bureau,. Hyattsville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention; 2008. http://www.cdc.gov/NCHS/data/nhanes/ nhanes_01_02/body_measures_year_3.pdf. Accessed January 5, 2014.
- Messiah SE, Arheart KL, Luke B, Lipshultz SE, Miller TL. Relationship between body mass index and metabolic syndrome risk factors among US 8- to 14-year-olds, 1999 to 2002. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):215-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.03.002. Epub 2008 Apr 18.
- U.S. Center for Disease Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Nutrition, Physical Activity and Obesity. Obesity among low-income preschool children. Retrieved June 16, 2014 from http://www.cdc.gov/obesity/downloads-/PedNSSFactSheet.pdf
- Birch LL, Anzman SL. Learning to eat in an obesogenic environment: A developmental systems perspective on childhood obesity. Child Dev Persp. 2010; 4:138-143.
- Everson-Hock ES, Johnson M, Jones R, Woods HB, Goyder E, Payne N, Chilcott J. Community-based dietary and physical activity interventions in low socioeconomic groups in the UK: a mixed methods systematic review. Prev Med. 2013 May;56(5):265-72. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.02.023. Epub 2013 Feb 27.
- Natale R, Messiah SE, Lopez-Mitnik G, Barth J, Sanders L. Prevalence of overweight and related health behaviors in an inner-city minority preschool population. Int J Interdisc Soc Sci. 2008;(3)4:17-28.
- Fox M, Glantz F, Endahl J, J. W. Early Childhood and Child Care Study. Alexandria, VA: 1 Bibliography & References Cited U.S. Department of Agriculture; 1997.
- Fitzgibbon ML, Stolley MR, Dyer AR, VanHorn L, KauferChristoffel K. A community-based obesity prevention program for minority children: rationale and study design for Hip-Hop to Health Jr. Prev Med. 2002 Feb;34(2):289-97. doi: 10.1006/pmed.2001.0977.
- Zenk SN, Schulz AJ, Israel BA, James SA, Bao S, Wilson ML. Neighborhood racial composition, neighborhood poverty, and the spatial accessibility of supermarkets in metropolitan Detroit. Am J Public Health. 2005 Apr;95(4):660-7. doi: 10.2105/AJPH.2004.042150.
- Bandura A. Social Foundations of Thought and Action: A Social Cognitive Theory. Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall;1986.
- Messiah SE, Lebron C, Moise R, Sunil Mathew M, Sardinas K, Chang C, Palenzuela J, Walsh J, Shelnutt KP, Spector R, Altare F, Natale R. Healthy caregivers-healthy children (HC2) phase 2: Integrating culturally sensitive childhood obesity prevention strategies into childcare center policies. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:60-67. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.011. Epub 2016 Dec 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140876
- 2015-68001-23232 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .